Kontrastförstärkt mammografi för stadieindelning av bröstcancer hos patienter som remitteras för en andra utlåtande

HUVUDMÅL:

I. Att jämföra noggrannheten hos CEM- och lågenergibilder (LE) (motsvarande digitalt mammografi i full fält [FFDM] som standard för vård) för detektering av ytterligare cancerställen i det drabbade bröstet och i det kontralaterala bröstet.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utvärdera sensitiviteten, specificiteten, det positiva och negativa prediktiva värdet av CEM jämfört med LE CEM-bilder (FFDM-ekvivalent), digital brösttomosyntes (DBT) och ultraljud för detektering av ytterligare maligna lesioner i det ipsilaterala och kontralaterala bröstet.

II. För att utvärdera skillnaden mellan uppskattningen av indexcancerstorleken mellan CEM, LE-bilder, DBT och ultraljud jämfört med patologimätningar som grundsanningen.

III. För att utvärdera den inkrementella cancerdetekteringsfrekvensen som tillhandahålls av CEM, DBT och ultraljud (US) jämfört med diagnosen utanför anläggningen (OSF).

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att utvärdera graden av remiss till bröstmagnetisk resonanstomografi (MRT) i studiekohorten.

II. För att utvärdera prestandan av MRT för diagnos av bröstcancer och jämföra den med andra avbildningsmetoder för CEM, LE-bilder, DBT och US.

III. För att utvärdera genomförbarheten av CEM-vägledd biopsi av endast CEM-detekterade lesioner.

ÖVERSIKT:

Patienten får joderat kontrastmedel intravenöst (IV) och genomgår CEM. Patienter som inte har genomgått DBT som en del av sin screening eller bilddiagnostik inom 3 månader genomgår DBT. Patienternas journaler granskas.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp i 12 månader.