Kontrastverstärkte Mammographie für Brustkrebs-Staging bei Patientinnen, die für eine Zweitmeinung überwiesen wurden

HAUPTZIEL:

I. Vergleich der Genauigkeit von CEM- und Low-Energy (LE)-Bildern (entspricht der digitalen Vollfeld-Mammographie [FFDM] als Behandlungsstandard) für die Erkennung zusätzlicher Krebsstellen in der betroffenen Brust und in der kontralateralen Brust.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung der Sensitivität, Spezifität, des positiven und negativen Vorhersagewerts von CEM im Vergleich zu LE-CEM-Bildern (FFDM-Äquivalent), digitaler Brusttomosynthese (DBT) und Ultraschall zum Nachweis zusätzlicher maligner Läsionen in der ipsilateralen und kontralateralen Brust.

II. Bewertung des Unterschieds der Index-Krebsgrößenschätzung zwischen CEM, LE-Bildern, DBT und Ultraschall im Vergleich zu pathologischen Messungen als Grundwahrheit.

III. Bewertung der durch CEM, DBT und Ultraschall (US) bereitgestellten inkrementellen Krebserkennungsrate im Vergleich zur Diagnose außerhalb der Einrichtung (OSF).

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Bewertung der Überweisungsrate zur Magnetresonanztomographie (MRT) der Brust in der Studienkohorte.

II. Bewertung der Leistung der MRT für die Brustkrebsdiagnose und Vergleich mit anderen bildgebenden Modalitäten von CEM, LE-Bildern, DBT und US.

III. Bewertung der Durchführbarkeit einer CEM-geführten Biopsie von ausschließlich durch CEM erkannten Läsionen.

GLIEDERUNG:

Der Patient erhält intravenös (IV) jodhaltiges Kontrastmittel und unterzieht sich einer CEM. Patienten, die sich innerhalb von 3 Monaten keiner DBT im Rahmen ihres Screenings oder der diagnostischen Bildgebung unterzogen haben, unterziehen sich einer DBT. Die Krankenakten der Patienten werden überprüft.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 12 Monate lang nachbeobachtet.