Kontrastforbedret mammografi for stadieinndeling av brystkreft hos pasienter som henvises for en annen vurdering

HOVEDMÅL:

I. Å sammenligne nøyaktigheten av CEM- og lavenergibilder (LE) (tilsvarer digitalt mammografi i full felt [FFDM] som standard for omsorg) for påvisning av ytterligere kreftsteder i det berørte brystet og i det kontralaterale brystet.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere sensitiviteten, spesifisiteten, positive og negative prediktive verdiene til CEM sammenlignet med LE CEM-bilder (FFDM-ekvivalent), digital brysttomosyntese (DBT) og ultralyd for påvisning av ytterligere ondartede lesjoner i det ipsilaterale og kontralaterale brystet.

II. For å evaluere forskjellen i indeksens kreftstørrelsesestimat mellom CEM, LE-bilder, DBT og ultralyd sammenlignet med patologimålinger som grunnsannheten.

III. For å evaluere den inkrementelle kreftdeteksjonsfrekvensen levert av CEM, DBT og ultralyd (US) sammenlignet med diagnosen utenfor anlegget (OSF).

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å evaluere frekvensen av henvisning til brystmagnetisk resonanstomografi (MRI) i studiekohorten.

II. For å evaluere ytelsen til MR for brystkreftdiagnose og sammenligne den med andre avbildningsmodaliteter av CEM, LE-bilder, DBT og US.

III. For å evaluere gjennomførbarheten av CEM-veiledet biopsi av CEM-bare påviste lesjoner.

OVERSIKT:

Pasienten får jodert kontrastmiddel intravenøst ​​(IV) og gjennomgår CEM. Pasienter som ikke har gjennomgått DBT som en del av deres screening eller bildediagnostikk innen 3 måneder, gjennomgår DBT. Pasientens journaler gjennomgås.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i 12 måneder.