セカンドオピニオンのために紹介された患者の乳がんの病期診断のための造影マンモグラフィ

第一目的：

I. CEM 画像と低エネルギー (LE) 画像 (標準治療としての全視野デジタル マンモグラム [FFDM] に相当) の精度を比較して、罹患乳房と対側乳房の追加のがん部位を検出する。

副次的な目的:

I. LE CEM 画像 (FFDM 相当)、デジタル乳房トモシンセシス (DBT) および超音波と比較した CEM の感度、特異性、陽性および陰性適中率を評価して、同側および対側乳房の追加の悪性病変を検出する。

Ⅱ． CEM、LE 画像、DBT、および超音波のインデックスがんサイズ推定の違いを、グラウンド トゥルースとしての病理測定と比較して評価します。

III. 外部施設 (OSF) 診断と比較して、CEM、DBT、および超音波 (US) によって提供される増分がん検出率を評価します。

探索的目的:

I.研究コホートにおける乳房磁気共鳴画像法（MRI）への紹介率を評価する。

Ⅱ． 乳がん診断のための MRI の性能を評価し、CEM、LE 画像、DBT、および US の他の画像診断法と比較します。

III. CEMのみで検出された病変のCEMガイド下生検の実現可能性を評価すること。

概要：

患者はヨード造影剤を静脈内（IV）に投与され、CEMを受けます。 スクリーニングまたは画像診断の一環として 3 か月以内に DBT を受けていない患者は、DBT を受けます。 患者の医療記録が見直されます。

研究治療の完了後、患者は12ヶ月間追跡されます。