Diagnostisk prestanda för en ny Lipoarabinomannan. (FUJILAM)

Studien syftar till att bedöma prestandan av ett nytt test som kallas Fujifilm SILVAMP TB LAM eller helt enkelt Fuji-LAM-testet. Fuji-LAM-testet är ett test som kan göras på urin för att leta efter specifika proteiner som produceras av bakterierna som orsakar tuberkulos. Detta test ger en fördel jämfört med de tester som är baserade på slem eftersom de flesta patienter kan producera urin för testning även när de är mycket sjuka. Dessutom kräver detta test inte en komplicerad laboratorieuppställning och det kan därför användas av sjukvårdspersonal när de interagerar med patienten. Denna studie kommer också att titta på hur det nya testet står sig i jämförelse med ett befintligt test AlereLAM - som är baserat på liknande teknik. Inledande laboratoriebaserade studier utförda på frysta urinprover visar att det nya testet har bättre prestanda än det befintliga testet. Denna studie skiljer sig från de första studierna eftersom den genomförs i verkliga miljöer snarare än i ett laboratorium.

Studien kommer att genomföras på Homa Bay County Hospital i Kenya. Individer som lever med HIV med och utan tecken och symtom på tuberkulos kommer att bjudas in att delta. Individer som går med på att delta kommer att ses av hälsoarbetarna i studien och kommer att tillhandahålla prover för testning med FujiLAM-testet och andra standardtester som används för att undersöka individer för misstänkt tuberkulos.

Utredare genomför också liknande studier i andra afrikanska länder, inklusive Uganda, Moçambique och Sydafrika. Detta kommer att göra det möjligt för utredare att bedöma testets prestanda i olika miljöer.