Diagnostický výkon nového lipoarabinomannanu. (FUJILAM)

Cílem studie je posoudit výkonnost nového testu nazvaného Fujifilm SILVAMP TB LAM nebo jednoduše Fuji-LAM test. Fuji-LAM test je test, který lze provést na moči, aby se hledaly specifické proteiny, které produkují bakterie způsobující tuberkulózu. Tento test nabízí výhodu oproti testům založeným na hlenu, protože většina pacientů může produkovat moč pro testování, i když jsou velmi nemocní. Tento test navíc nevyžaduje složité laboratorní nastavení, a proto jej mohou používat zdravotníci při interakci s pacientem. Tato studie se také zaměří na srovnání nového testu se stávajícím testem AlereLAM – který je založen na podobné technologii. Počáteční laboratorní studie provedené na vzorcích zmrazené moči ukazují, že nový test má lepší výkon než stávající test. Tato studie se liší od prvních studií, protože je prováděna spíše v reálném životě než v laboratoři.

Studie bude provedena v nemocnici Homa Bay County Hospital v Keni. K účasti budou pozváni jedinci žijící s HIV se známkami a příznaky TBC i bez nich. Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí, budou viděni zdravotnickými pracovníky ve studii a poskytnou vzorky pro testování pomocí testu FujiLAM a dalších standardních testů používaných k vyšetření jedinců na podezření na tuberkulózu.

Vyšetřovatelé také provádějí podobné studie v dalších afrických zemích včetně Ugandy, Mosambiku a Jižní Afriky. To umožní vyšetřovatelům posoudit výkon testu v různých prostředích.