Diagnostische prestaties van een nieuw lipoarabinomannaan. (FUJILAM)

De studie heeft tot doel de prestaties te beoordelen van een nieuwe test, de Fujifilm SILVAMP TB LAM of simpelweg de Fuji-LAM-test. De Fuji-LAM-test is een test die op urine kan worden uitgevoerd om te zoeken naar specifieke eiwitten die worden geproduceerd door de bacterie die tuberculose veroorzaakt. Deze test biedt een voordeel ten opzichte van de tests die gebaseerd zijn op slijm, omdat de meeste patiënten urine kunnen produceren om te testen, zelfs als ze erg ziek zijn. Bovendien vereist deze test geen complexe laboratoriumopstelling en kan daarom door gezondheidswerkers worden gebruikt tijdens hun interactie met de patiënt. Deze studie zal ook kijken hoe de nieuwe test zich verhoudt tot een bestaande test AlereLAM - die is gebaseerd op vergelijkbare technologie. Eerste laboratoriumonderzoeken uitgevoerd op bevroren urinemonsters tonen aan dat de nieuwe test betere prestaties levert dan de bestaande test. Dit onderzoek verschilt van de eerste onderzoeken omdat het wordt uitgevoerd in een echte omgeving in plaats van in een laboratorium.

De studie zal worden uitgevoerd in het Homa Bay County Hospital in Kenia. Individuen die leven met hiv met en zonder tekenen en symptomen van tuberculose zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Personen die ermee instemmen om deel te nemen, zullen worden gezien door de gezondheidswerkers in het onderzoek en zullen monsters verstrekken voor testen met behulp van de FujiLAM-test en andere standaardtesten die worden gebruikt om personen te onderzoeken op vermoedelijke tuberculose.

Onderzoekers voeren soortgelijke onderzoeken uit in andere Afrikaanse landen, waaronder Oeganda, Mozambique en Zuid-Afrika. Hierdoor kunnen onderzoekers de prestaties van de test in verschillende omgevingen beoordelen.