- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05038345
Hirschsprungs sjukdomstrender
Utnyttjande av slutenvård och epidemiologi av Hirschsprungs sjukdom i USA: Analys av det nationella slutenvårdsprovet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hirschsprung -sjukdom (HD) är ett medfödd tillstånd som kännetecknas av frånvaron av ganglionceller i den myenteriska och submukosala plexusen i den distala tarmen, vilket resulterar i brist på peristaltis och funktionell tarmobstruktion. Aganglionosen involverar rektum eller rektosigmoid i de flesta fall, men det kan sträcka sig i varierande längder, och i 5-10% av fallen kan involvera hela kolon eller till och med en betydande mängd av tunntarmen. Förekomsten av denna sjukdom är ungefär 1 av 5000 levande födelser och är ungefär tre gånger vanligare hos män. HD är en multifaktoriell sjukdom orsakad av både genetiska och miljöfaktorer, och HD kan också vara en del av ett syndrom, oftast trisomi 21.
Det huvudsakliga syftet med kirurgisk hantering av HD är att ta bort aganglionisk tarm och rekonstruera tarmkanalen genom att ansluta den normalt innerverade tarmen precis ovanför anus så att normal sfinkterfunktion bevaras. Under de senaste decennierna har kirurgisk hantering förändrats från den ursprungliga trestegsstrategin till nyligen introduktion av minimalt invasiva enstegs procedurer, som verkar vara säkra och underlättar tidig utfodring och utskrivning. Även om kirurgisk behandling definitivt tar bort det histologiskt definierade patologiska tarmsegmentet, fortsätter många patienter med HD att uppleva tarmdysfunktion, obstruktiva symtom och återkommande enterokolit som kräver ofta sjukhusinläggningar.
Huang et al hade visat att HD-utsläpp, tillhörande demografi och antalet genomförandeförfaranden förblev stabila från 1997 till 2006. Det finns en brist i litteraturen om kostnadskomponenter förknippade med vård av sjukhuspatienter med den primära diagnosen HD. En informationsuppdatering om användning av inpatientvård för HD behövs för att bättre förstå den aktuella HD -sjukdomsbördan och vårdpraxis. Det primära målet med denna studie var att analysera kostnader för HD-relaterade antagningar i USA mellan 2009 och 2014 med hjälp av NIS-databasens nationella inpatientprov (NIS). Sekundära mål var att uppdatera nationella och regionala trender i epidemiologin för HD -relaterat sjukhusanvändning och att undersöka förändrad demografi, sjukhusdödlighet och längd på sjukhusvistelse (LOS) hos dessa HD -patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- University of New Mexico
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderade alla patienter som var 18 år eller yngre med en ICD-9-CM-kod på 751,3 för HD bland de första 10 diagnoserna.
Exklusions kriterier:
- Data från 2015 till 2018 inkluderades inte eftersom diagnoser och procedurer rapporterades med ICD-10-CM-kodningssystemet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära syftet med denna studie var att analysera kostnaden för HD-relaterade intagningar i USA mellan 2009 och 2014 med hjälp av databasen National Inpatient Sample (NIS).
Tidsram: 2009 till 2014.
|
2009 till 2014.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yiliang Zhu, University of New Mexico
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huang EY, Tolley EA, Blakely ML, Langham MR. Changes in hospital utilization and management of Hirschsprung disease: analysis using the kids' inpatient database. Ann Surg. 2013 Feb;257(2):371-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827ee976.
- Dharmaraj R, Reno J, Fridge J, Perger L, Zhu Y. Inpatient Care Utilization and Epidemiology of Hirschsprung Disease: Analysis of the National Inpatient Sample. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2022 Jul 1;75(1):3-9. doi: 10.1097/MPG.0000000000003449. Epub 2022 May 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-697
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .