- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05038345
Hirschsprungs sygdomstendenser
Anvendelse og epidemiologi af Hirschsprungs sygdom i USA: Analyse af National Inpatient Sample
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hirschsprung sygdom (HD) er en medfødt tilstand, der er kendetegnet ved fraværet af ganglionceller i den myenteriske og submucosale plexus i den distale tarm, hvilket resulterer i mangel på peristaltis og funktionel tarmobstruktion. Aganglionosis involverer endetarmen eller rektosigmoid i de fleste tilfælde, men den kan strække sig i forskellige længder, og i 5-10% af tilfældene kan det involvere hele tyktarmen eller endda en betydelig mængde af tyndtarmen. Forekomsten af denne sygdom er cirka 1 ud af 5000 levende fødsler og er cirka tre gange mere almindelig hos mænd. HD er en multifaktoriel sygdom forårsaget af både genetiske og miljømæssige faktorer, og HD kan også være en del af et syndrom, oftest trisomi 21.
Det vigtigste formål med kirurgisk håndtering af HD er at fjerne aganglionisk tarm og rekonstruere tarmkanalen ved at forbinde den normalt indervatede tarm lige over anus, så den normale sfinkterfunktion bevares. I løbet af de sidste årtier har kirurgisk styring ændret sig fra den originale tre-trins tilgang til den nylige introduktion af minimalt invasive en-trins procedurer, som ser ud til at være sikker, og letter tidlig fodring og decharge. Selvom kirurgisk behandling definitivt fjerner det histologisk definerede patologiske tarmsegment, fortsætter mange patienter med HD med at opleve tarmdysfunktion, obstruktive symptomer og tilbagevendende enterocolitis, der kræver hyppige indlæggelser.
Huang et al havde vist, at HD-udledninger, tilknyttet demografi og antallet af gennemtræksprocedurer forblev stabile fra 1997 til 2006. Der er en mangel i litteraturen vedrørende omkostningskomponenter forbundet med pleje af indlagte patienter med den primære diagnose af HD. En informationsopdatering vedrørende udnyttelse af ambulant pleje til HD er nødvendig for bedre at forstå den nuværende HD -sygdomsbyrde og praksis for patienter. Det primære mål med denne undersøgelse var at analysere omkostningerne ved HD-relaterede optagelser i USA mellem 2009 og 2014 ved hjælp af National Inpatient Sample (NIS) -databasen. Sekundære mål var at opdatere nationale og regionale tendenser i epidemiologien af HD -relateret hospitalsudnyttelse og at undersøge skiftende demografi, hospitalsdødelighed og længde af hospitalets ophold (LOS) hos disse HD -patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderede alle patienter, der var 18 år eller yngre med en ICD-9-CM-kode på 751,3 for HD blandt de første 10 diagnoser.
Ekskluderingskriterier:
- Data fra 2015 til 2018 blev ikke inkluderet, da diagnoser og procedurer blev rapporteret ved hjælp af ICD-10-CM kodesystemet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære formål med denne undersøgelse var at analysere omkostningerne ved HS-relaterede indlæggelser i USA mellem 2009 og 2014 ved hjælp af databasen National Inpatient Sample (NIS).
Tidsramme: 2009 til 2014.
|
2009 til 2014.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yiliang Zhu, University of New Mexico
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huang EY, Tolley EA, Blakely ML, Langham MR. Changes in hospital utilization and management of Hirschsprung disease: analysis using the kids' inpatient database. Ann Surg. 2013 Feb;257(2):371-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827ee976.
- Dharmaraj R, Reno J, Fridge J, Perger L, Zhu Y. Inpatient Care Utilization and Epidemiology of Hirschsprung Disease: Analysis of the National Inpatient Sample. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2022 Jul 1;75(1):3-9. doi: 10.1097/MPG.0000000000003449. Epub 2022 May 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-697
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hirschsprung sygdom
-
Weibing TangRekrutteringForstoppelse | Inkontinens | Langsigtede bivirkninger | Hirschsprung Sygdom, Lang-SegmentKina
-
St. Justine's HospitalRekrutteringHirschsprung sygdom | Ganglion | Hirschsprung Sygdom, Lang-Segment | HypoganglionoseCanada
-
Tongji HospitalRekrutteringKomplikation af kirurgisk indgreb | Komplikationer af behandling | Megacolon, ikke HirschsprungKina
-
McMaster UniversityMcMaster Pediatric Surgery Rresearch Collaborative (MPSRC)Ikke rekrutterer endnuInflammatoriske tarmsygdomme | Nekrotiserende enterocolitis | Meconium Ileus | Tarmobstruktion | Kolostomi | Elektiv kirurgi | Hirschsprung sygdom - Træk igennem
-
University Hospital, AngersIkke rekrutterer endnu
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuHirschsprung sygdom
-
University of Southern DenmarkAfsluttetScintigrafisk defekografi til evaluering af funktionelt resultat i en voksen Hirschsprung-populationHirschsprung sygdomDanmark
-
Erasmus Medical CenterUkendt
-
Tongji HospitalAfsluttetHirschsprung sygdom
Kliniske forsøg med Træk gennem operationen
-
Göteborg UniversityAfsluttetGraviditet, høj risiko | Graviditet, ektopisk | Graviditet tidligtSverige
-
Case Comprehensive Cancer CenterTrukket tilbageProstatakræft | Benign prostatahyperplasi (BPH)
-
University Hospital, BordeauxBordeaux PharmacoEpiAktiv, ikke rekrutterende
-
NeoTract, Inc.AfsluttetBenign prostatahyperplasi | Akut urinretentionDet Forenede Kongerige
-
NeoTract, Inc.AfsluttetBenign prostatahyperplasi (BPH)
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetExostoser, multiple arveligeItalien
-
Zunyi Medical CollegeThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Guizhou Provincial... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHirschsprung sygdom | Total Colonic Aganglionosis | Duhamel | SoaveKina