- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05038345
Ziektetrends van Hirschsprung
Gebruik van intramurale zorg en epidemiologie van de ziekte van Hirschsprung in de Verenigde Staten: analyse van de nationale intramurale steekproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hirschsprung -ziekte (HD) is een aangeboren aandoening die wordt gekenmerkt door de afwezigheid van ganglioncellen in de myenterische en submucosale plexussen van de distale darm, wat resulteert in gebrek aan peristaltiek en functionele darmobstructie. De aganglionose omvat het rectum of rectosigmoïde in de meeste gevallen, maar het kan zich uitstrekken voor verschillende lengtes, en in 5-10% van de gevallen kan de gehele dikke darm of zelfs een aanzienlijke hoeveelheid van de dunne darm omvatten. De incidentie van deze ziekte is ongeveer 1 op de 5000 levend geboorten en komt ongeveer drie keer vaker voor bij mannen. HD is een multifactoriële ziekte veroorzaakt door zowel genetische als omgevingsfactoren, en HD kan ook deel uitmaken van een syndroom, meestal trisomie 21.
Het belangrijkste doel van chirurgisch beheer van HD is om aganglionische darm te verwijderen en het darmkanaal te reconstrueren door de normaal geïnnerveerde darm net boven de anus te verbinden, zodat de normale sluitspierfunctie wordt bewaard. In de afgelopen decennia is chirurgisch management veranderd van de originele driekwijkbenadering van de recente introductie van minimaal invasieve één-fase procedures, die veilig lijken te zijn en vroege voeding en ontslag vergemakkelijkt. Hoewel chirurgische behandeling het histologisch gedefinieerde pathologische darmsegment definitief verwijdert, blijven veel patiënten met HD darmdisfunctie, obstructieve symptomen en terugkerende enterocolitis ervaren die frequente ziekenhuisopnames vereisen.
Huang et al hadden aangetoond dat HD-lozingen, bijbehorende demografie en het aantal door pull-through procedures stabiel bleven van 1997 tot 2006. Er is een schaarste in de literatuur met betrekking tot kostencomponenten geassocieerd met de zorg voor in het ziekenhuis opgenomen patiënten met de primaire diagnose van HD. Een informatie -update met betrekking tot het gebruik van intramurale zorg voor HD is nodig om de huidige HD -ziektelast en de zorgpraktijk van de intramurale zorg beter te begrijpen. Het primaire doel van deze studie was om de kosten van HD-gerelateerde opnames in de Verenigde Staten te analyseren tussen 2009 en 2014 met behulp van de National Inpatient Sample (NIS) -database. Secundaire doelstellingen waren het bijwerken van nationale en regionale trends in de epidemiologie van het gebruik van het HD -gerelateerde ziekenhuisgebruik en het onderzoeken van veranderende demografie, ziekenhuissterfte en duur van het ziekenhuisverblijf (LOS) bij deze HD -patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- University of New Mexico
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We includeerden alle patiënten die 18 jaar of jonger waren met een ICD-9-CM-code van 751.3 voor de ZvH bij de eerste 10 diagnoses.
Uitsluitingscriteria:
- Gegevens van 2015 tot 2018 zijn niet opgenomen, aangezien diagnoses en procedures werden gerapporteerd met behulp van het ICD-10-CM-coderingssysteem.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire doel van deze studie was om de kosten van ZvH-gerelateerde opnames in de Verenigde Staten tussen 2009 en 2014 te analyseren met behulp van de National Inpatient Sample (NIS)-database.
Tijdsspanne: 2009 tot 2014.
|
2009 tot 2014.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yiliang Zhu, University of New Mexico
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huang EY, Tolley EA, Blakely ML, Langham MR. Changes in hospital utilization and management of Hirschsprung disease: analysis using the kids' inpatient database. Ann Surg. 2013 Feb;257(2):371-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827ee976.
- Dharmaraj R, Reno J, Fridge J, Perger L, Zhu Y. Inpatient Care Utilization and Epidemiology of Hirschsprung Disease: Analysis of the National Inpatient Sample. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2022 Jul 1;75(1):3-9. doi: 10.1097/MPG.0000000000003449. Epub 2022 May 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-697
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .