- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05038345
Тенденции болезни Гиршпрунга
Использование стационарной помощи и эпидемиология болезни Гиршпрунга в США: анализ национальной выборки стационарных пациентов
Обзор исследования
Подробное описание
Болезнь Hirschsprung (HD) представляет собой врожденное состояние, характеризующееся отсутствием ганглиозных клеток в миентерных и подслизистых сплетениях дистального кишечника, что приводит к отсутствию перистальтики и функциональной кишечной обструкции. В большинстве случаев аганглионоз включает прямую кишку или ректосигмоиду, но он может продлеваться на различные длины, а в 5-10% случаев может включать всю толстую кишку или даже значительное количество тонкой кишки. Частота этого заболевания составляет приблизительно 1 из 5000 живорождений и примерно в три раза чаще у мужчин. HD является многофакторным заболеванием, вызванным как генетическими, так и экологическими факторами, и HD также может быть частью синдрома, чаще всего трисомии 21.
Основной целью хирургического лечения HD является удаление аганглионного кишечника и восстановление кишечного тракта, соединяя обычно иннервированную кишку чуть выше ануса, чтобы сохранить нормальную функцию сфинктера. За последние десятилетия хирургическое управление изменилось от первоначального трехэтапного подхода к недавнему введению минимально инвазивных одностадийных процедур, которые, по-видимому, являются безопасными и облегчает раннее кормление и разряд. Хотя хирургическое лечение окончательно удаляет гистологически определенный сегмент патологического кишечника, многие пациенты с HD продолжают испытывать дисфункцию кишечника, обструктивные симптомы и рецидивирующий энтероколит, требующий частых госпитализаций.
Хуан и др. Показали, что сбросы HD, связанные с ними демография и количество процедур протяжений оставались стабильными с 1997 по 2006 год. В литературе есть недостаток в литературе, касающихся компонентов затрат, связанных с уходом за госпитализированными пациентами с первичным диагнозом HD. Обновление информации, касающееся использования стационарного лечения для HD, необходимо для лучшего понимания текущего бремени болезни HD и стационарной практики. Основной целью этого исследования было проанализировать стоимость приема, связанных с HD в Соединенных Штатах, в период с 2009 по 2014 год с использованием базы данных национальной стационарной выборки (NIS). Вторичные цели состояли в том, чтобы обновить национальные и региональные тенденции в эпидемиологии использования больниц, связанных с HD, и изучить изменение демографии, смертность в больнице и продолжительность пребывания в больнице (LOS) у этих пациентов с HD.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- University of New Mexico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мы включили всех пациентов в возрасте 18 лет и младше с кодом МКБ-9-КМ 751,3 для БХ среди первых 10 диагнозов.
Критерий исключения:
- Данные с 2015 по 2018 год не были включены, поскольку о диагнозах и процедурах сообщалось с использованием системы кодирования МКБ-10-КМ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать стоимость госпитализаций, связанных с ГБ, в Соединенных Штатах в период с 2009 по 2014 год с использованием базы данных National Inpatient Sample (NIS).
Временное ограничение: С 2009 по 2014 год.
|
С 2009 по 2014 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yiliang Zhu, University of New Mexico
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huang EY, Tolley EA, Blakely ML, Langham MR. Changes in hospital utilization and management of Hirschsprung disease: analysis using the kids' inpatient database. Ann Surg. 2013 Feb;257(2):371-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827ee976.
- Dharmaraj R, Reno J, Fridge J, Perger L, Zhu Y. Inpatient Care Utilization and Epidemiology of Hirschsprung Disease: Analysis of the National Inpatient Sample. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2022 Jul 1;75(1):3-9. doi: 10.1097/MPG.0000000000003449. Epub 2022 May 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-697
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .