- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05038345
Hirschsprung-betegség trendjei
A Hirschsprung-kór fekvőbeteg-ellátás hasznosítása és epidemiológiája az Egyesült Államokban: Az országos fekvőbeteg-minta elemzése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Hirschsprung -kór (HD) egy veleszületett állapot, amelyet a ganglionsejtek hiánya jellemez a distalis bél myenterikus és szubmukozális plexuszában, ami a perisztaltalis és a funkcionális bél obstrukció hiányát eredményezi. Az aganglionózis a végbél vagy a rektoszigmoidot magában foglalja a legtöbb esetben, de eltérő hosszúságon is kiterjedhet, és az esetek 5-10% -ában a teljes vastagbél vagy akár a vékonybél jelentős mennyisége is magában foglalhatja. Ennek a betegségnek az előfordulása körülbelül 1 az 5000 élő születésből, és körülbelül háromszor gyakoribb a férfiaknál. A HD egy multifaktorális betegség, amelyet mind a genetikai, mind a környezeti tényezők okoznak, és a HD a szindróma részét képezheti, leggyakrabban a 21 -es triszómában.
A HD műtéti kezelésének fő célja az aganglionikus bél eltávolítása és a bélrendszer rekonstruálása a normál beidegzett bél összekapcsolásával közvetlenül a végbélnyílás felett, hogy a normál sphincter funkció megőrizze. Az elmúlt évtizedekben a műtéti menedzsment megváltozott az eredeti háromlépcsős megközelítéstől a minimálisan invazív egylépéses eljárások közelmúltbeli bevezetéséig, amely biztonságosnak tűnik, és megkönnyíti a korai táplálkozást és a mentesítést. Noha a műtéti kezelés véglegesen eltávolítja a szövettanilag meghatározott patológiás bélszegmenst, sok HD -ben szenvedő beteg továbbra is bél diszfunkciót, obstruktív tüneteket és visszatérő enterocolitist tapasztal, amely gyakori kórházi kezelést igényel.
Huang és munkatársai bebizonyították, hogy a HD kibocsátása, a kapcsolódó demográfiai adatok és az átváltási eljárások száma 1997 és 2006 között stabil maradt. Az irodalomban szűkösség van a HD elsődleges diagnosztizálásával rendelkező kórházi betegek gondozásával járó költségkomponensekkel kapcsolatban. A HD fekvőbeteg -ellátásának felhasználására vonatkozó információfrissítésre van szükség a jelenlegi HD -betegség terhelésének és a fekvőbeteg -ápolási gyakorlatnak a jobb megértése érdekében. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az volt, hogy a HD-vel kapcsolatos befogadások költségeit az Egyesült Államokban 2009 és 2014 között a Nemzeti Fekvőbeteg-minta (NIS) adatbázis felhasználásával. A másodlagos célkitűzések az volt, hogy frissítsék a HD -vel kapcsolatos kórházi felhasználás járványtanának nemzeti és regionális tendenciáit, valamint a változó demográfiai adatok, a kórházi halálozás és a kórházi tartózkodás hossza (LOS) vizsgálata ezekben a HD -betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- University of New Mexico
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első 10 diagnózis közé minden olyan 18 éves vagy annál fiatalabb beteget felvettünk, akiknek ICD-9-CM kódja 751.3 a HD-re.
Kizárási kritériumok:
- A 2015 és 2018 közötti adatok nem szerepeltek, mivel a diagnózisokat és az eljárásokat az ICD-10-CM kódrendszerrel jelentették.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az volt, hogy elemezze a HD-vel kapcsolatos felvételek költségeit az Egyesült Államokban 2009 és 2014 között a National Inpatient Sample (NIS) adatbázis segítségével.
Időkeret: 2009-től 2014-ig.
|
2009-től 2014-ig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yiliang Zhu, University of New Mexico
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Huang EY, Tolley EA, Blakely ML, Langham MR. Changes in hospital utilization and management of Hirschsprung disease: analysis using the kids' inpatient database. Ann Surg. 2013 Feb;257(2):371-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827ee976.
- Dharmaraj R, Reno J, Fridge J, Perger L, Zhu Y. Inpatient Care Utilization and Epidemiology of Hirschsprung Disease: Analysis of the National Inpatient Sample. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2022 Jul 1;75(1):3-9. doi: 10.1097/MPG.0000000000003449. Epub 2022 May 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-697
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .