- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05038345
Hirschsprungs sykdomstrender
Utnyttelse og epidemiologi ved Hirschsprungs sykdom i USA: Analyse av den nasjonale pasientprøven
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hirschsprung sykdom (HD) er en medfødt tilstand preget av fraværet av ganglionceller i myenterisk og submukosal plexuses i den distale tarmen, noe som resulterer i mangel på peristaltis og funksjonell tarmhindring. Aganglionosen involverer endetarmen eller rektosigmoid i de fleste tilfeller, men den kan strekke seg for varierende lengder, og i 5-10% av tilfellene kan involvere hele tykktarmen eller til og med en betydelig mengde av tynntarmen. Forekomsten av denne sykdommen er omtrent 1 av 5000 levende fødsler og er omtrent tre ganger mer vanlig hos menn. HD er en multifaktoriell sykdom forårsaket av både genetiske og miljømessige faktorer, og HD kan også være en del av et syndrom, oftest trisomi 21.
Det viktigste formålet med kirurgisk behandling av HD er å fjerne aganglionisk tarm og rekonstruere tarmkanalen ved å koble den normalt innerverte tarmen rett over anus slik at normal sfinkterfunksjon bevares. I løpet av de siste tiårene har kirurgisk styring endret seg fra original tretrinns tilnærming til nylig introduksjon av minimalt invasive en-trinns prosedyrer, som ser ut til å være trygge, og letter tidlig fôring og utslipp. Selv om kirurgisk behandling definitivt fjerner det histologisk definerte patologiske tarmsegmentet, fortsetter mange pasienter med HD å oppleve tarmdysfunksjon, hindrende symptomer og tilbakevendende enterokolitis som krever hyppige sykehusinnleggelser.
Huang et al hadde vist at HD-utslipp, tilhørende demografi og antall uttrekksprosedyrer forble stabile fra 1997 til 2006. Det er mangel på litteraturen om kostnadskomponenter forbundet med omsorg for sykehusinnlagte pasienter med den primære diagnosen HD. En informasjonsoppdatering angående utnyttelse av pasienter for HD er nødvendig for å bedre forstå gjeldende HD -sykdomsbyrde og praktiserende pasienter. Det primære målet med denne studien var å analysere kostnadene for HD-relaterte innleggelser i USA mellom 2009 og 2014 ved bruk av National Inpatient Sample (NIS) -databasen. Sekundære mål var å oppdatere nasjonale og regionale trender i epidemiologien for HD -relatert sykehusutnyttelse, og å undersøke endrede demografi, sykehusdødelighet og lengde på sykehusopphold (LOS) hos disse HD -pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- University of New Mexico
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi inkluderte alle pasienter som var 18 år eller yngre med en ICD-9-CM-kode på 751,3 for HD blant de 10 første diagnosene.
Ekskluderingskriterier:
- Data fra 2015 til 2018 ble ikke inkludert siden diagnoser og prosedyrer ble rapportert ved bruk av kodesystemet ICD-10-CM.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedmålet med denne studien var å analysere kostnadene ved HS-relaterte innleggelser i USA mellom 2009 og 2014 ved å bruke databasen National Inpatient Sample (NIS).
Tidsramme: 2009 til 2014.
|
2009 til 2014.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yiliang Zhu, University of New Mexico
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Huang EY, Tolley EA, Blakely ML, Langham MR. Changes in hospital utilization and management of Hirschsprung disease: analysis using the kids' inpatient database. Ann Surg. 2013 Feb;257(2):371-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827ee976.
- Dharmaraj R, Reno J, Fridge J, Perger L, Zhu Y. Inpatient Care Utilization and Epidemiology of Hirschsprung Disease: Analysis of the National Inpatient Sample. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2022 Jul 1;75(1):3-9. doi: 10.1097/MPG.0000000000003449. Epub 2022 May 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-697
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .