Amenorré med etonogestrel implantat
13 oktober 2023 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Frekvensen och prediktorerna för amenorré vid 1-årsuppföljning hos kvinnor som använder etonogestrelimplantat
Etonogestrel subdermalt implantat har varit tillgängligt över hela världen i mer än 15 år.
Verkan av etonogestrel subdermalt implantat är huvudsakligen via undertryckande av ägglossning, men det har också effekter på livmoderhalsslem och inducerar hos vissa kvinnor hämning av endometrieproliferation.
Flera studier har bekräftat dess höga effektivitet och bekvämlighet.
Uterusblödningsproblemen och i synnerhet oregelbundna blödningar och amenorré är stora biverkningar av etonogestrel subdermalt implantat.
Ett stort antal patienter begär tidig borttagning på grund av blödningsförändringar.
Amenorré förekommer hos cirka 22 % av användare av etonogestrel subdermala implantat.
Trots förekomsten av många studier som rapporterade förekomsten av etonogestrel subdermal implantat-associerad blödning, är lite känt om de prediktiva faktorerna som påverkar menstruationsblödningsmönster, särskilt amenorré efter insättning av etonogestrel subdermalt implantat.
Dessa prediktiva faktorer bör tillhandahållas innan etonogestrel subdermalt implantat sätts in, vilket kan förbättra acceptansen och fortsättningen av etonogestrel subdermalt implantat.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 18 och 40 år.
- Kvinnor som inte ammar.
- Icke-gravida kvinnor
- Kvinnor har regelbundna menstruationscykler var 21-35:e dag med en typisk cykellängdsvariation på inte mer än 5 dagar.
- Kvinnor som kommer ESI endast för graviditetsförebyggande i minst 12 månader.
- Har inga medicinska eller gynekologiska problem.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med kontraindikationer för preventivmedel endast med progesteron i enlighet med WHO:s behörighetskriterier.
- Vägra deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Etonogestrel 68 mg implantat
Kvinnor kommer att utsättas för etonogestrel 68 mg implantatinsättning (Implanon NXT; Organon, USA Inc) enligt tillverkarens instruktioner.
Insättningen kommer att ske inom de första 5 dagarna av menstruationscykeln
|
kvinnor kommer att utsättas för etonogestrel 68 mg implantat.
Deltagarna kommer att utbildas i hur man fyller i mensdagboken.
Mensdagboken innehåller information om dagar med blödningar och stänkdagar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal kvinnor med amenorré efter användning av etonogestrel subdermalt implantat
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2021
Första postat (Faktisk)
10 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Implanon-nxt
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .