Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amenoré med Etonogestrel-implantat

13. oktober 2023 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Hyppigheten og prediktorene for amenoré ved 1-års oppfølging hos kvinner som bruker etonogestrel implantat

Etonogestrel subdermalt implantat har vært tilgjengelig over hele verden i mer enn 15 år. Virkningen av etonogestrel subdermalt implantat er hovedsakelig via undertrykkelse av eggløsning, men det har også effekter på livmorhalsslim og induserer undertrykkelse av endometrieproliferasjon hos noen kvinner. Flere studier har bekreftet dens høye effekt og bekvemmelighet. Livmorblødningsproblemene og spesielt uregelmessige blødninger og amenoré er store bivirkninger av etonogestrel subdermalt implantat. Et betydelig antall pasienter ber om tidlig fjerning på grunn av blødningsforandringer. Amenoré forekommer hos omtrent 22 % av brukere av etonogestrel subdermale implantater. Til tross for tilstedeværelsen av mange studier som rapporterte forekomsten av etonogestrel subdermalt implantat-assosiert blødning, er lite kjent om de prediktive faktorene som påvirker menstruasjonsblødningsmønstre, spesielt amenoré etter innsetting av etonogestrel subdermalt implantat. Disse prediktive faktorene bør gis før innsetting av etonogestrel subdermalt implantat, noe som kan forbedre aksept og fortsettelse av etonogestrel subdermalt implantat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner mellom 18 og 40 år.
  2. Kvinner som ikke ammer.
  3. Ikke-gravide kvinner
  4. Kvinner har regelmessige menstruasjonssykluser hver 21.-35. dag med en typisk sykluslengdevariasjon på ikke mer enn 5 dager.
  5. Kvinner som vil ESI kun for graviditetsforebygging i minst 12 måneder.
  6. Har ingen medisinske eller gynekologiske problemer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner med kontraindikasjoner for prevensjon med kun progesteron i henhold til WHOs kvalifikasjonskriterier.
  2. Avslå deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Etonogestrel 68 mg implantat
Kvinner vil bli utsatt for etonogestrel 68 mg implantatinnsetting (Implanon NXT; Organon, USA Inc) i henhold til produsentens instruksjoner. Innsettingen vil skje innen de første 5 dagene av menstruasjonssyklusen
Enhet: Implanon NXT
kvinner vil bli utsatt for etonogestrel 68 mg implantatinnsetting. Deltakerne vil få opplæring i hvordan de fyller menstruasjonsdagboken. Menstruasjonsdagboken inneholder informasjon om dager med blødninger og flekkerdager.
Andre navn:
  • Etonogestrel subdermalt implantat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall kvinner med amenoré etter bruk av etonogestrel subdermalt implantat
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Implanon-nxt

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Implanon NXT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere