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Etonogestrel 임플란트를 사용한 무월경

2023년 10월 13일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Etonogestrel 보형물을 사용한 여성의 1년 추시에서 무월경의 비율과 예측인자

에토노게스트렐 피하 임플란트는 15년 이상 전 세계적으로 사용되어 왔습니다. 에토노게스트렐 피하 임플란트의 작용은 주로 배란 억제를 통해 이루어지지만 자궁경부 점액에도 영향을 미치고 일부 여성에서는 자궁내막 증식 억제를 유도합니다. 여러 연구에서 높은 효능과 편의성을 확인했습니다. 자궁 출혈 문제, 특히 불규칙한 출혈과 무월경은 에토노게스트렐 피하 임플란트의 주요 부작용입니다. 상당수의 환자가 출혈 변화로 인해 조기 제거를 요청합니다. 무월경은 에토노게스트렐 피하 임플란트 사용자의 약 22%에서 발생합니다. 에토노게스트렐 피하 임플란트 관련 출혈의 유병률을 보고한 많은 연구들이 있음에도 불구하고 월경 출혈 패턴, 특히 에토노게스트렐 피하 임플란트 삽입 후 무월경에 영향을 미치는 예측 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이러한 예측 인자는 에토노게스트렐 피하 임플란트의 수용 및 지속을 개선할 수 있는 에토노게스트렐 피하 임플란트 삽입 전에 제공되어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 40세 사이의 여성.
  2. 수유를 하지 않는 여성.
  3. 임신하지 않은 여성
  4. 여성은 21-35일마다 규칙적인 월경 주기를 가지며 일반적인 주기 길이 변화는 5일을 넘지 않습니다.
  5. 최소 12개월 동안 임신 예방을 위해서만 ESI를 받는 여성.
  6. 의료 또는 부인과 문제가 없습니다.

제외 기준:

  1. WHO 적격성 기준에 따라 프로게스테론 단독 피임에 대한 금기 사항이 있는 여성.
  2. 연구 참여를 거부하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 에토노게스트렐 68mg 임플란트
여성은 제조 지침에 따라 에토노게스트렐 68mg 임플란트 삽입(Implanon NXT; Organon, USA Inc)을 받게 됩니다. 삽입은 생리 주기의 첫 5일 이내에 이루어집니다.
여성은 에토노게스트렐 68mg 임플란트 삽입을 받게 됩니다. 참가자는 월경 일기를 작성하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 월경 일기에는 출혈일과 점상출혈일에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
  • 에토노게스트렐 피하 임플란트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
에토노게스트렐 피하 임플란트 사용 후 무월경 여성 수
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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