Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amenoré med Etonogestrel-implantat

13. oktober 2023 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Hyppigheden og forudsigelserne for amenoré ved 1-års opfølgning hos kvinder, der bruger etonogestrel implantat

Etonogestrel subdermalt implantat har været tilgængeligt over hele verden i mere end 15 år. Virkningen af ​​etonogestrel subdermalt implantat er primært via undertrykkelse af ægløsning, men det har også virkninger på cervikal slim og inducerer hos nogle kvinder undertrykkelse af endometrieproliferation. Adskillige undersøgelser har bekræftet dets høje effektivitet og bekvemmelighed. De livmoderblødningsproblemer og især uregelmæssige blødninger og amenoré er store bivirkninger af etonogestrel subdermalt implantat. Et betydeligt antal patienter anmoder om tidlig fjernelse på grund af blødningsforandringer. Amenoré forekommer hos omkring 22 % hos brugere af etonogestrel subdermale implantater. På trods af tilstedeværelsen af ​​mange undersøgelser, der rapporterede forekomsten af ​​etonogestrel subdermalt implantat-associeret blødning, er lidt kendt om de prædiktive faktorer, der påvirker menstruationsblødningsmønstre, især amenoré efter indsættelse af etonogestrel subdermalt implantat. Disse forudsigende faktorer skal angives før indsættelse af etonogestrel subdermalt implantat, hvilket kan forbedre accept og fortsættelse af etonogestrel subdermalt implantat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen mellem 18 og 40 år.
  2. Kvinder, der ikke ammer.
  3. Ikke-gravide kvinder
  4. Kvinder har regelmæssige menstruationscyklusser hver 21.-35. dag med en typisk cykluslængdevariation på ikke mere end 5 dage.
  5. Kvinder, der vil ESI kun til forebyggelse af graviditet i mindst 12 måneder.
  6. Har ingen medicinske eller gynækologiske problemer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder med kontraindikationer for prævention alene med progesteron i overensstemmelse med WHO's berettigelseskriterier.
  2. Afslå deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Etonogestrel 68 mg implantat
Kvinder vil blive udsat for etonogestrel 68 mg implantatindsættelse (Implanon NXT; Organon, USA Inc) i henhold til producentens instruktioner. Indsættelsen vil ske inden for de første 5 dage af menstruationscyklussen
Enhed: Implanon NXT
kvinder vil blive udsat for etonogestrel 68 mg implantatindsættelse. Deltagerne vil blive trænet i, hvordan man udfylder menstruationsdagbogen. Menstruationsdagbogen indeholder oplysninger om dage med blødninger og pletblødningsdage.
Andre navne:
  • Etonogestrel subdermalt implantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kvinder med amenoré efter brug af etonogestrel subdermalt implantat
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2021

Først opslået (Faktiske)

10. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Implanon-nxt

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implanon NXT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner