Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amenorrea etonogestreeli-istutteen kanssa

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Amenorrean esiintymistiheys ja ennustajat 1 vuoden seurannassa etonogestreeli-implanttia käyttävillä naisilla

Ihonalainen etonogestreeli-implantti on ollut saatavilla maailmanlaajuisesti yli 15 vuoden ajan. Etonogestreelin ihonalaisen implantin vaikutus on pääasiallinen ovulaation suppressio, mutta sillä on myös vaikutuksia kohdunkaulan limaan ja joillakin naisilla se estää kohdun limakalvon lisääntymisen. Useat tutkimukset ovat vahvistaneet sen korkean tehokkuuden ja mukavuuden. Kohdun verenvuoto-ongelmat ja erityisesti epäsäännöllinen verenvuoto ja amenorrea ovat etonogestreelin subdermaalisen implantin merkittäviä sivuvaikutuksia. Huomattava osa potilaista pyytää varhaista poistoa verenvuotomuutosten vuoksi. Amenorreaa esiintyy noin 22 %:lla etonogestreelin ihonalaisen implantin käyttäjistä. Huolimatta monista tutkimuksista, jotka raportoivat etonogestreelin ihonalaisen implantin aiheuttaman verenvuodon esiintyvyydestä, ei tiedetä juurikaan ennustavista tekijöistä, jotka vaikuttavat kuukautisten verenvuotokuvioihin, erityisesti kuukautiskipuihin etonogestreelin ihonalaisen implantin asettamisen jälkeen. Nämä ennakoivat tekijät tulee ilmoittaa ennen etonogestreelin ihonalaisen implantin asettamista, mikä saattaa parantaa etonogestreeli-subdermaalisen implantin hyväksymistä ja jatkamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-40-vuotiaat naiset.
  2. Naiset, jotka eivät imetä.
  3. Ei-raskaana olevat naiset
  4. Naisilla on säännölliset kuukautiskierrot 21–35 päivän välein, ja tyypillinen kuukautiskierron vaihtelu on enintään 5 päivää.
  5. Naiset, jotka hakeutuvat raskauden ehkäisyyn vähintään 12 kuukauden ajan.
  6. Sinulla ei ole lääketieteellisiä tai gynekologisia ongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on vasta-aiheita pelkän progesteroniehkäisyn käyttöön WHO:n kelpoisuuskriteerien mukaisesti.
  2. Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Etonogestrel 68 mg implantti
Naisille asetetaan etonogestreeli 68 mg implantti (Implanon NXT; Organon, USA Inc) valmistusohjeiden mukaisesti. Asennus tehdään kuukautiskierron 5 ensimmäisen päivän aikana
Laite: Implanon NXT
naisille asetetaan 68 mg etonogestreeli-implantti. Osallistujia koulutetaan kuukautispäiväkirjan täyttämiseen. Kuukautispäiväkirja sisältää tiedot vuotopäivistä ja tiputtelupäivistä.
Muut nimet:
  • Etonogestrelin ihonalainen implantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden naisten määrä, joilla on amenorrea etonogestreelin ihonalaisen implantin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Implanon-nxt

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Implanon NXT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa