Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brak miesiączki po wszczepieniu etonogestrelu

13 października 2023 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Częstość i czynniki prognostyczne braku miesiączki po rocznej obserwacji u kobiet stosujących implant z etonogestrelem

Implant podskórny etonogestrel jest dostępny na całym świecie od ponad 15 lat. Działanie podskórnego implantu etonogestrelu polega głównie na hamowaniu owulacji, ale wywiera również wpływ na śluz szyjkowy, a u niektórych kobiet powoduje hamowanie proliferacji endometrium. Liczne badania potwierdziły jego wysoką skuteczność i wygodę. Problemy z krwawieniem z macicy, w szczególności nieregularne krwawienia i brak miesiączki, są głównymi skutkami ubocznymi podskórnego implantu etonogestrelu. Znaczna liczba pacjentów domaga się wcześniejszego usunięcia ze względu na zmiany krwawiące. Brak miesiączki występuje u około 22% kobiet stosujących implant podskórny z etonogestrelem. Pomimo istnienia wielu badań, w których opisano częstość występowania krwawień związanych z implantem podskórnym etonogestrelu, niewiele wiadomo na temat czynników predykcyjnych wpływających na wzorce krwawień miesiączkowych, zwłaszcza na brak miesiączki po wprowadzeniu podskórnego implantu etonogestrelu. Te czynniki predykcyjne należy podać przed wszczepieniem podskórnego implantu zawierającego etonogestrel, co może poprawić akceptację i kontynuację podskórnego implantu zawierającego etonogestrel.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku od 18 do 40 lat.
  2. Kobiety, które nie karmią piersią.
  3. Kobiety niebędące w ciąży
  4. Kobiety mają regularne cykle miesiączkowe co 21-35 dni z typową zmianą długości cyklu nie większą niż 5 dni.
  5. Kobiety, które będą ESI tylko w celu zapobiegania ciąży przez co najmniej 12 miesięcy.
  6. Nie mają żadnych problemów medycznych ani ginekologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety z przeciwwskazaniami do antykoncepcji zawierającej wyłącznie progesteron zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi WHO.
  2. Odmówić udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Implant Etonogestrel 68 mg
Kobiety zostaną poddane implantacji etonogestrelu 68 mg (Implanon NXT; Organon, USA Inc) zgodnie z instrukcjami producenta. Zakładanie nastąpi w ciągu pierwszych 5 dni cyklu miesiączkowego
Urządzenie: Implanon NXT
kobiet zostanie poddanych implantacji etonogestrelu 68 mg. Uczestniczki zostaną przeszkolone w zakresie wypełniania dzienniczka menstruacyjnego. Dzienniczek menstruacyjny zawiera informacje o dniach krwawienia i dniach plamienia.
Inne nazwy:
  • Implant podskórny z etonogestrelem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba kobiet z brakiem miesiączki po zastosowaniu implantu podskórnego z etonogestrelem
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Implanon-nxt

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implanon NXT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj