Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аменорея с имплантом этоногестрела

13 октября 2023 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Частота и предикторы аменореи через 1 год наблюдения у женщин, использующих имплантат этоногестрел

Подкожный имплантат этоногестрел доступен во всем мире уже более 15 лет. Действие подкожного имплантата этоногестрела заключается главным образом в подавлении овуляции, но он также влияет на цервикальную слизь и у некоторых женщин вызывает подавление пролиферации эндометрия. Несколько исследований подтвердили его высокую эффективность и удобство. Проблемы маточного кровотечения и, в частности, нерегулярные кровотечения и аменорея являются основными побочными эффектами подкожного имплантата этоногестрела. Значительное количество пациентов требуют раннего удаления из-за изменений кровоточивости. Аменорея возникает примерно у 22% пользователей подкожных имплантатов этоногестрела. Несмотря на наличие многих исследований, в которых сообщалось о распространенности кровотечений, связанных с подкожными имплантатами этоногестрела, мало что известно о факторах прогнозирования, влияющих на характер менструальных кровотечений, особенно аменорею после введения подкожных имплантатов этоногестрела. Эти прогностические факторы должны быть предоставлены до введения подкожного имплантата этоногестрела, что может улучшить переносимость и пролонгацию подкожного имплантата этоногестрела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины в возрасте от 18 до 40 лет.
  2. Женщины, которые не кормят грудью.
  3. Небеременные женщины
  4. Женщины имеют регулярные менструальные циклы каждые 21-35 дней с типичной разницей продолжительности цикла не более 5 дней.
  5. Женщинам, которым будет проводиться ЭСИ только для предупреждения беременности в течение не менее 12 мес.
  6. Не имеет никаких медицинских или гинекологических проблем.

Критерий исключения:

  1. Женщины с любыми противопоказаниями для контрацепции только прогестероном в соответствии с критериями приемлемости ВОЗ.
  2. Отказаться от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Этоногестрел 68 мг имплантат
Женщинам будет проведено введение имплантата этоногестрела 68 мг (Implanon NXT; Organon, USA Inc) в соответствии с инструкциями производителя. Вставка будет в течение первых 5 дней менструального цикла
Устройство: Импланон NXT
женщины будут подвергаться установке имплантата этоногестрела 68 мг. Участники будут обучены тому, как заполнять менструальный дневник. Дневник менструаций включает информацию о днях кровотечений и днях кровянистых выделений.
Другие имена:
  • Подкожный имплантат этоногестрел

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество женщин с аменореей после применения подкожного имплантата этоногестрела
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Implanon-nxt

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Импланон NXT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться