エトノゲストレルインプラントによる無月経
2023年10月13日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
エトノゲストレルインプラントを使用した女性の1年間の追跡調査における無月経の割合と予測因子
エトノゲストレルの皮下インプラントは、15 年以上にわたって世界中で利用されています。
エトノゲストレル皮下インプラントの作用は、主に排卵の抑制によるものですが、子宮頸管粘液にも影響を及ぼし、一部の女性では子宮内膜増殖の抑制を誘発します。
いくつかの研究により、その高い有効性と利便性が確認されています。
子宮出血の問題、特に不規則な出血と無月経は、エトノゲストレル皮下インプラントの主な副作用です。
かなりの数の患者が、出血の変化のために早期の除去を要求します。
無月経は、エトノゲストレル皮下インプラント使用者の約 22% で発生します。
エトノゲストレル皮下インプラント関連出血の有病率を報告した多くの研究の存在にもかかわらず、月経出血パターン、特にエトノゲストレル皮下インプラント挿入後の無月経に影響を与える予測因子についてはほとんど知られていません。
これらの予測因子は、エトノゲストレル皮下インプラント挿入の前に提供されるべきであり、これにより、エトノゲストレル皮下インプラントの受容および継続が改善される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Assiut、エジプト、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの女性。
- 授乳していない女性。
- 妊娠していない女性
- 女性の月経周期は 21 ～ 35 日ごとで、典型的な周期の長さの変動は 5 日以内です。
- 少なくとも 12 か月間、妊娠予防のためだけに ESI を受ける女性。
- 医学的または婦人科的な問題はありません。
除外基準:
- -WHOの適格基準に従って、プロゲステロンのみの避妊の禁忌がある女性。
- 研究への参加を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：エトノゲストレル 68 mg インプラント
女性は、製造者の指示に従って、エトノゲストレル68 mgインプラント挿入（Implanon NXT; Organon、USA Inc）を受けます。
挿入は月経周期の最初の5日以内になります
|
女性は、エトノゲストレル 68 mg インプラント挿入を受けます。
参加者は、月経日誌の記入方法についてトレーニングを受けます。
月経日誌には、出血日数と出血日数に関する情報が含まれています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
エトノゲストレル皮下インプラント使用後に無月経になった女性の数
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月3日
最初の投稿 (実際)
2021年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月13日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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