Forskningsstudie som tittar på hur väl Semaglutid fungerar hos människor som lever med fetma och prediabetes (STEP 10)
12 januari 2026 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Effekt och säkerhet av subkutan semaglutid 2,4 mg en gång i veckan hos personer med fetma och prediabetes
Denna studie tittar på hur väl ett nytt läkemedel, kallat semaglutid, fungerar för att hjälpa människor med fetma och prediabetes.
Denna studie kommer att titta på hur mycket vikt deltagarna förlorar, och om deltagarna kan gå från att ha blodsocker som är högre än normalt (prediabetes) till att ha normalt blodsocker.
Semaglutid jämförs med en "dummy" medicin. "Dummy" medicinen ser ut som semaglutid men har ingen effekt på kroppen.
Förutom att ta medicinen kommer deltagarna att ha samtal med studiepersonal om hälsosamma matval, hur man kan vara mer fysiskt aktiv och vad deltagarna kan göra för att gå ner i vikt.
Deltagarna får antingen semaglutid eller "dummy" medicin - vilken behandling de får avgörs av en slump. Deltagarna har 2 gånger så stor risk att få semaglutid som "dummy" medicin.
Deltagarna kommer att behöva ta 1 injektion en gång i veckan. Studieläkemedlet injiceras med en tunn nål i ett hudveck i magen, låret eller överarmen.
Studien kommer att pågå i cirka 19 månader. Deltagarna måste ta studiemedicinen varje vecka under de första 12 månaderna. De senaste 7 månaderna kommer deltagarna inte att ta någon medicin.
Deltagarna kommer att ha 14 klinikbesök och 1 telefonsamtal med studiepersonalen. Vid 9 av klinikbesöken kommer deltagarna att få ta blodprover. Kvinnor kan inte delta om de är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studieperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
207
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00014
- Obesity Research Unit
-
Jyväskylä, Finland, 40620
- StudyCor
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Universite Laval
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- University of Calgary
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- LMC Clin Res Inc. Calgary
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
- C-endo Diab Endo Clin Calgery
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- Weight Wise Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Nova Scotia Hlth Halifax
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
- LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- LMC ClinRsrh Inc.Brampton
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- LMC Clin Res Inc. Thornhill
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Wharton Med Clin Trials
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
- LMC Research Inc. Ottawa
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6M 1M1
- LMC Clinical Research Inc. Oakville
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- Centricity Research LMC
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4P 1P2
- Toronto Sleep Institute/MedSleep
-
-
Quebec
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- Manna Research Mirabel
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Montreal, Quebec, Kanada, QC H2L 4E9
- Clinique Medicine Urbaine du Quartier Latin, Inc.
-
Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
- Ctr de Med Metab de Lanaudiere
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28009
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Seville, Spanien, 41010
- Hospital Infanta Luisa
-
-
-
-
-
Bradford-on-Avon, Storbritannien, BA15 1DQ
- The Health Centre
-
Coventry, Storbritannien, CV2 2DX
- University Hospital Coventry - WISDEM Centre
-
Exmouth, Storbritannien, EX8 2JF
- Claremont Medical Practice
-
Harrow, Storbritannien, HA2 0RQ
- GP Direct
-
London, Storbritannien, SE1 9RT
- Guys Hospital
-
Soham, Storbritannien, CB7 5JD
- The Staploe Medical Centre
-
Strensall, Storbritannien, YO32 5UA
- MyHealth - Strensall Health Care Centre
-
-
South Yorkshire
-
Rotherham, South Yorkshire, Storbritannien, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna som är äldre än eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
- BMI större än eller lika med 30,0 kg/m^2
Prediabetes definieras som minst ett av följande:
- HbA1c mellan 6,0 och 6,4 procent (42 och 47 mmol/mol) (båda inklusive) uppmätt av centrallaboratoriet vid screening.
- FPG mellan 5,5 och 6,9 mmol/L (99 och 125 mg/dL) (båda inklusive) uppmätt av centrallaboratoriet vid screening.
Exklusions kriterier:
- Tidigare diabetes typ 1 eller typ 2.
- Behandling med glukossänkande medel inom 90 dagar före screening.
- HbA1c större än eller lika med 6,5 procent (större än eller lika med 48 mmol/mol) uppmätt av centrallaboratoriet vid screening.
- FPG större än eller lika med 7,0 mmol/L (126 mg/dL) uppmätt av centrallaboratoriet vid screening.
En självrapporterad förändring i kroppsvikt större än 5 kg (11 lbs) inom 90 dagar före screening, oavsett medicinska journaler.
- Behandling med någon medicin för indikation på fetma under de senaste 90 dagarna före screening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Semaglutid
Deltagarna kommer att få subkutan (s.c.) semaglutid 2,4 mg en gång i veckan i 52 veckor
|
Administreras subkutant (s.c., under huden) en gång i veckan samt kalorifattig diet och ökad fysisk aktivitet under 52 veckor.
Doserna ökade gradvis till 2,4 mg
|
|
Placebo-jämförare: Placebo (semaglutid)
Deltagarna kommer att få subkutan (s.c.) placebo (semaglutid) en gång i veckan i 52 veckor
|
Administreras subkutant en gång i veckan (s.c., under huden) samt kalorifattig diet och ökad fysisk aktivitet under 52 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt (procent [%)]
Tidsram: Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
Förändring i kroppsvikt från randomisering (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52) presenteras.
Endpointet utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket, vilken definierades som den tidsperiod då deltagaren bedömdes i huvudfasen av studien.
Observationsperioden för en deltagare under "försök" (huvudfas) börjar på datumet för randomiseringen och slutar vid det första av följande datum (båda inklusive): säkerhetsbesök, återkallande av samtycke, sista kontakt med deltagare (för förlorade deltagare) att följa upp), död.
|
Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
|
Deltagare med förändring till Normoglykemi
Tidsram: I vecka 52
|
Antal deltagare i glykemiska kategorier, "normoglykemi, pre-diabetes och typ 2-diabetes" vid vecka 52 presenteras.
Dessa kategorier sattes enligt följande kriterier: 1) Normoglykemi: glykosylerat hemoglobin (HbA1c) mindre än (<) 6,0 procent (%) och fasteplasmaglukos (FPG) mindre än (<) 5,5 millimol per liter (mmol/L) .
2) Pre-diabetes: 6,0 % mindre än eller lika med (≤) HbA1c mindre än (<) 6,5 % eller 5,5 mmol/L mindre än eller lika med (≤) FPG mindre än (<) 7,0 mmol/L eller icke-verifierad typ 2 diabetes.
3) Typ 2-diabetes: HbA1c större än eller lika med (≥) 6,5 % eller FPG större än eller lika med (≥) 7,0 mmol/L.
|
I vecka 52
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
Förändring i glykosylerat hemoglobin (HbA1c) från randomisering (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52) presenteras.
Endpointet utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket, vilken definierades som den tidsperiod då deltagaren bedömdes i huvudfasen av studien.
Observationsperioden för en deltagare under "försök" (huvudfas) börjar på datumet för randomiseringen och slutar vid det första av följande datum (båda inklusive): säkerhetsbesök, återkallande av samtycke, sista kontakt med deltagare (för förlorade deltagare) att följa upp), död.
|
Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
|
Förändring i fasteplasmaglukos (FPG)
Tidsram: Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
Förändring i fasteplasmaglukos (FPG) från randomisering (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52) presenteras.
Endpointet utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket, vilken definierades som den tidsperiod då deltagaren bedömdes i huvudfasen av studien.
Observationsperioden för en deltagare under "försök" (huvudfas) börjar på datumet för randomiseringen och slutar vid det första av följande datum (båda inklusive): säkerhetsbesök, återkallande av samtycke, sista kontakt med deltagare (för förlorade deltagare) att följa upp), död.
|
Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
|
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
Förändring i midjemått från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52) presenteras.
Endpointet utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket, vilken definierades som den tidsperiod då deltagaren bedömdes i huvudfasen av studien.
Observationsperioden för en deltagare under "försök" (huvudfas) börjar på datumet för randomiseringen och slutar vid det första av följande datum (båda inklusive): säkerhetsbesök, återkallande av samtycke, sista kontakt med deltagare (för förlorade deltagare) att följa upp), död.
|
Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
Förändring i systoliskt blodtryck från randomisering (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52) presenteras.
Endpointet utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket, vilken definierades som den tidsperiod då deltagaren bedömdes i huvudfasen av studien.
Observationsperioden för en deltagare under "försök" (huvudfas) börjar på datumet för randomiseringen och slutar vid det första av följande datum (båda inklusive): säkerhetsbesök, återkallande av samtycke, sista kontakt med deltagare (för förlorade deltagare) att följa upp), död.
|
Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
|
Förändring i triglycerider (millimol per liter [mmol/L]) - förhållande till baslinje
Tidsram: Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
Förändring i triglycerider (mätt i mmol/L) från randomisering (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52) presenteras som förhållande till baslinjen.
Endpointet utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket, vilken definierades som den tidsperiod då deltagaren bedömdes i huvudfasen av studien.
Observationsperioden för en deltagare under "försök" (huvudfas) börjar på datumet för randomiseringen och slutar vid det första av följande datum (båda inklusive): säkerhetsbesök, återkallande av samtycke, sista kontakt med deltagare (för förlorade deltagare) att följa upp), död.
|
Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
|
Förändring av totalt kolesterol (mmol/L) - Förhållande till baslinje
Tidsram: Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
Förändring i totalkolesterol (mätt i mmol/L) från randomisering (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52) presenteras som förhållande till baslinjen.
Endpointet utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket, vilken definierades som den tidsperiod då deltagaren bedömdes i huvudfasen av studien.
Observationsperioden för en deltagare under "försök" (huvudfas) börjar på datumet för randomiseringen och slutar vid det första av följande datum (båda inklusive): säkerhetsbesök, återkallande av samtycke, sista kontakt med deltagare (för förlorade deltagare) att följa upp), död.
|
Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
|
Förändring i högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol (mmol/L) - förhållande till baslinje
Tidsram: Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
Förändring i högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol (mätt i mmol/L) från randomisering (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52) presenteras som förhållande till baslinjen.
Endpointet utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket, vilken definierades som den tidsperiod då deltagaren bedömdes i huvudfasen av studien.
Observationsperioden för en deltagare under "försök" (huvudfas) börjar på datumet för randomiseringen och slutar vid det första av följande datum (båda inklusive): säkerhetsbesök, återkallande av samtycke, sista kontakt med deltagare (för förlorade deltagare) att följa upp), död.
|
Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
|
Förändring av lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol (mmol/L) - förhållande till baslinje
Tidsram: Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
Förändring i lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol (mätt i mmol/L) från randomisering (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52) presenteras som förhållande till baslinjen.
Endpointet utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket, vilken definierades som den tidsperiod då deltagaren bedömdes i huvudfasen av studien.
Observationsperioden för en deltagare under "försök" (huvudfas) börjar på datumet för randomiseringen och slutar vid det första av följande datum (båda inklusive): säkerhetsbesök, återkallande av samtycke, sista kontakt med deltagare (för förlorade deltagare) att följa upp), död.
|
Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
|
Förändring i mycket lågdensitetslipoprotein (VLDL) kolesterol (mmol/L) - förhållande till baslinje
Tidsram: Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
Förändring i kolesterol med mycket låg densitet lipoprotein (VLDL) (mätt i mmol/L) från randomisering (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52) presenteras som förhållande till baslinjen.
Endpointet utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket, vilken definierades som den tidsperiod då deltagaren bedömdes i huvudfasen av studien.
Observationsperioden för en deltagare under "försök" (huvudfas) börjar på datumet för randomiseringen och slutar vid det första av följande datum (båda inklusive): säkerhetsbesök, återkallande av samtycke, sista kontakt med deltagare (för förlorade deltagare) att följa upp), död.
|
Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
|
Förändring i kroppsvikt (kilogram [Kg])
Tidsram: Från randomisering (vecka 0) till vecka 52
|
Förändring i kroppsvikt från randomisering (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52) presenteras.
Endpointet utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket, vilken definierades som den tidsperiod då deltagaren bedömdes i huvudfasen av studien.
Observationsperioden för en deltagare under "försök" (huvudfas) börjar på datumet för randomiseringen och slutar vid det första av följande datum (båda inklusive): säkerhetsbesök, återkallande av samtycke, sista kontakt med deltagare (för förlorade deltagare) att följa upp), död.
|
Från randomisering (vecka 0) till vecka 52
|
|
Deltagare som uppnår kroppsviktsminskning större än eller lika (≥) 5 % (Ja/Nej)
Tidsram: I vecka 52
|
Deltagare som uppnådde kroppsviktsminskning större än eller lika med 5 % (Ja/Nej) vid vecka 52 presenteras.
Endpointet utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket, vilken definierades som den tidsperiod då deltagaren bedömdes i huvudfasen av studien.
Observationsperioden för en deltagare under "försök" (huvudfas) börjar på datumet för randomiseringen och slutar vid det första av följande datum (båda inklusive): säkerhetsbesök, återkallande av samtycke, sista kontakt med deltagare (för förlorade deltagare) att följa upp), död.
|
I vecka 52
|
|
Deltagare som uppnår kroppsviktsminskning större än eller lika (≥) 10 % (Ja/Nej)
Tidsram: I vecka 52
|
Deltagare som uppnådde en kroppsviktsminskning på mer än eller lika med 10 % (Ja/Nej) vid vecka 52 presenteras.
Endpointet utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket, vilken definierades som den tidsperiod då deltagaren bedömdes i huvudfasen av studien.
Observationsperioden för en deltagare under "försök" (huvudfas) börjar på datumet för randomiseringen och slutar vid det första av följande datum (båda inklusive): säkerhetsbesök, återkallande av samtycke, sista kontakt med deltagare (för förlorade deltagare) att följa upp), död.
|
I vecka 52
|
|
Deltagare som uppnår kroppsviktsminskning större än eller lika (≥) 15 % (Ja/Nej)
Tidsram: I vecka 52
|
Deltagare som uppnådde kroppsviktsminskning större än eller lika med 15 % (Ja/Nej) vid vecka 52 presenteras.
Endpointet utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket, vilken definierades som den tidsperiod då deltagaren bedömdes i huvudfasen av studien.
Observationsperioden för en deltagare under "försök" (huvudfas) börjar på datumet för randomiseringen och slutar vid det första av följande datum (båda inklusive): säkerhetsbesök, återkallande av samtycke, sista kontakt med deltagare (för förlorade deltagare) att följa upp), död.
|
I vecka 52
|
|
Deltagare som uppnår kroppsviktsminskning större än eller lika (≥) 20 % (Ja/Nej)
Tidsram: I vecka 52
|
Deltagare som uppnådde kroppsviktsminskning större än eller lika med 20 % (Ja/Nej) vid vecka 52 presenteras.
Endpointet utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket, vilken definierades som den tidsperiod då deltagaren bedömdes i huvudfasen av studien.
Observationsperioden för en deltagare under "försök" (huvudfas) börjar på datumet för randomiseringen och slutar vid det första av följande datum (båda inklusive): säkerhetsbesök, återkallande av samtycke, sista kontakt med deltagare (för förlorade deltagare) att följa upp), död.
|
I vecka 52
|
|
Förändring i puls
Tidsram: Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
Förändring i puls från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52) presenteras.
Endpointet utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket, vilken definierades som den tidsperiod då deltagaren bedömdes i huvudfasen av studien.
Observationsperioden för en deltagare under "försök" (huvudfas) börjar på datumet för randomiseringen och slutar vid det första av följande datum (båda inklusive): säkerhetsbesök, återkallande av samtycke, sista kontakt med deltagare (för förlorade deltagare) att följa upp), död.
|
Från randomisering (vecka 0) till avslutad behandling (vecka 52)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2021
Första postat (Faktisk)
10 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NN9536-4734
- U1111-1253-1956 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
- 2020-002939-29 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
"Enligt Novo Nordisks åtagande om avslöjande på novonordisk-trials.com"
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .