Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskningsstudie som ser på hvor godt Semaglutid fungerer hos mennesker som lever med fedme og prediabetes (STEP 10)

12. januar 2026 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Effekt og sikkerhet av subkutan semaglutid 2,4 mg en gang ukentlig hos personer med fedme og prediabetes

Denne studien ser på hvor godt en ny medisin, kalt semaglutid, fungerer for å hjelpe mennesker med fedme og prediabetes.

Denne studien skal se på hvor mye vekt deltakerne går ned, og om deltakerne kan gå fra å ha blodsukker som er høyere enn normalt (prediabetes) til å ha normalt blodsukker.

Semaglutid sammenlignes med en "dummy" medisin. "Dummy"-medisinen ser ut som semaglutid, men har ingen effekt på kroppen.

I tillegg til å ta medisinen vil deltakerne ha samtaler med studiepersonell om sunne matvalg, hvordan de kan være mer fysisk aktive og hva deltakerne kan gjøre for å gå ned i vekt.

Deltakerne vil enten få semaglutid eller «dummy»-medisin – hvilken behandling de får avgjøres ved en tilfeldighet. Det er 2 ganger så stor sannsynlighet for at deltakerne får semaglutid som "dummy"-medisin.

Deltakerne må ta 1 injeksjon en gang i uken. Studiemedisinen injiseres med en tynn nål i en hudfold i magen, låret eller overarmen.

Studiet vil vare i ca 19 måneder. Deltakerne må ta studiemedisinen hver uke de første 12 månedene. De siste 7 månedene vil deltakerne ikke ta noen medisiner.

Deltakerne vil ha 14 klinikkbesøk og 1 telefonsamtale med studiepersonalet. Ved 9 av klinikkbesøkene vil deltakerne få tatt blodprøver. Kvinner kan ikke delta dersom de er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

207

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
        • University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
        • LMC Clin Res Inc. Calgary
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
        • C-endo Diab Endo Clin Calgery
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Weight Wise Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Hlth Halifax
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
        • LMC Clin Res Inc. Thornhill
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Wharton Med Clin Trials
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 1M1
        • LMC Clinical Research Inc. Oakville
      • Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Centricity Research LMC
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
      • Toronto, Ontario, Canada, M4P 1P2
        • Toronto Sleep Institute/MedSleep
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Manna Research Mirabel
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Montreal, Quebec, Canada, QC H2L 4E9
        • Clinique Medicine Urbaine du Quartier Latin, Inc.
      • Saint-Laurent, Quebec, Canada, H4T 1Z9
        • LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
        • Ctr de Med Metab de Lanaudiere
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
      • Helsinki, Finland, 00014
        • Obesity Research Unit
      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • StudyCor
      • Madrid, Spania, 28009
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Seville, Spania, 41010
        • Hospital Infanta Luisa
      • Bradford-on-Avon, Storbritannia, BA15 1DQ
        • The Health Centre
      • Coventry, Storbritannia, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry - WISDEM Centre
      • Exmouth, Storbritannia, EX8 2JF
        • Claremont Medical Practice
      • Harrow, Storbritannia, HA2 0RQ
        • GP Direct
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Guys Hospital
      • Soham, Storbritannia, CB7 5JD
        • The Staploe Medical Centre
      • Strensall, Storbritannia, YO32 5UA
        • MyHealth - Strensall Health Care Centre
    • South Yorkshire
      • Rotherham, South Yorkshire, Storbritannia, S65 1DA
        • Clifton Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
  • BMI større enn eller lik 30,0 kg/m^2
  • Prediabetes definert som minst ett av følgende:

    • HbA1c mellom 6,0 og 6,4 prosent (42 og 47 mmol/mol) (begge inkludert) målt ved sentrallaboratorium ved screening.
    • FPG mellom 5,5 og 6,9 mmol/L (99 og 125 mg/dL) (begge inkludert) målt av sentrallaboratorium ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om diabetes type 1 eller type 2.
  • Behandling med glukosesenkende midler innen 90 dager før screening.
  • HbA1c større enn eller lik 6,5 prosent (større enn eller lik 48 mmol/mol) målt ved sentrallaboratorium ved screening.
  • FPG større enn eller lik 7,0 mmol/L (126 mg/dL) målt ved sentrallaboratorium ved screening.

En selvrapportert endring i kroppsvekt større enn 5 kg (11 lbs) innen 90 dager før screening, uavhengig av medisinske journaler.

  • Behandling med hvilken som helst medisin for indikasjon på fedme de siste 90 dagene før screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Semaglutid
Deltakerne vil motta subkutan (s.c.) semaglutid 2,4 mg en gang ukentlig i 52 uker
Administrert subkutant (s.c., under huden) en gang ukentlig, samt redusert kalori diett og økt fysisk aktivitet i 52 uker. Dosene økte gradvis til 2,4 mg
Placebo komparator: Placebo (semaglutid)
Deltakerne vil motta subkutan (s.c.) placebo (semaglutid) en gang ukentlig i 52 uker
Administrert subkutant en gang ukentlig (s.c., under huden) samt redusert kalori diett og økt fysisk aktivitet i 52 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt (prosent [%)]
Tidsramme: Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i kroppsvekt fra randomisering (uke 0) til behandlingsslutt (uke 52) presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden i forsøket, som ble definert som tidsperioden hvor deltakeren ble vurdert i hovedfasen av studien. Observasjonsperioden for en "in-trial" (hovedfase) for en deltaker begynner på randomiseringsdatoen og slutter på den første av følgende datoer (begge inkludert): sikkerhetsbesøk, tilbaketrekking av samtykke, siste kontakt med deltaker (for tapte deltakere til oppfølging), død.
Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Deltakere med overgang til Normoglykemi
Tidsramme: I uke 52
Antall deltakere i glykemiske kategorier, «normoglykemi, pre-diabetes og type 2 diabetes» ved uke 52 presenteres. Disse kategoriene ble satt i henhold til følgende kriterier: 1) Normoglykemi: glykosylert hemoglobin (HbA1c) mindre enn (<) 6,0 prosent (%) og fastende plasmaglukose (FPG) mindre enn (<) 5,5 millimol per liter (mmol/L) . 2) Pre-diabetes: 6,0 % mindre enn eller lik (≤) HbA1c mindre enn (<) 6,5 % eller 5,5 mmol/L mindre enn eller lik (≤) FPG mindre enn (<) 7,0 mmol/L eller ikke-verifisert type 2 diabetes. 3) Type 2 diabetes: HbA1c større enn eller lik (≥) 6,5 % eller FPG større enn eller lik (≥) 7,0 mmol/L.
I uke 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i glykosylert hemoglobin (HbA1c) fra randomisering (uke 0) til behandlingsslutt (uke 52) presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden i forsøket, som ble definert som tidsperioden hvor deltakeren ble vurdert i hovedfasen av studien. Observasjonsperioden for en "in-trial" (hovedfase) for en deltaker begynner på randomiseringsdatoen og slutter på den første av følgende datoer (begge inkludert): sikkerhetsbesøk, tilbaketrekking av samtykke, siste kontakt med deltaker (for tapte deltakere til oppfølging), død.
Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i fastende plasmaglukose (FPG) fra randomisering (uke 0) til behandlingsslutt (uke 52) presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden i forsøket, som ble definert som tidsperioden hvor deltakeren ble vurdert i hovedfasen av studien. Observasjonsperioden for en "in-trial" (hovedfase) for en deltaker begynner på randomiseringsdatoen og slutter på den første av følgende datoer (begge inkludert): sikkerhetsbesøk, tilbaketrekking av samtykke, siste kontakt med deltaker (for tapte deltakere til oppfølging), død.
Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i midjeomkrets fra randomisering (uke 0) til behandlingsslutt (uke 52) presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden i forsøket, som ble definert som tidsperioden hvor deltakeren ble vurdert i hovedfasen av studien. Observasjonsperioden for en "in-trial" (hovedfase) for en deltaker begynner på randomiseringsdatoen og slutter på den første av følgende datoer (begge inkludert): sikkerhetsbesøk, tilbaketrekking av samtykke, siste kontakt med deltaker (for tapte deltakere til oppfølging), død.
Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i systolisk blodtrykk fra randomisering (uke 0) til behandlingsslutt (uke 52) presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden i forsøket, som ble definert som tidsperioden hvor deltakeren ble vurdert i hovedfasen av studien. Observasjonsperioden for en "in-trial" (hovedfase) for en deltaker begynner på randomiseringsdatoen og slutter på den første av følgende datoer (begge inkludert): sikkerhetsbesøk, tilbaketrekking av samtykke, siste kontakt med deltaker (for tapte deltakere til oppfølging), død.
Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i triglyserider (millimol per liter [mmol/L]) - forhold til baseline
Tidsramme: Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i triglyserider (målt i mmol/L) fra randomisering (uke 0) til behandlingsslutt (uke 52) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden i forsøket, som ble definert som tidsperioden hvor deltakeren ble vurdert i hovedfasen av studien. Observasjonsperioden for en "in-trial" (hovedfase) for en deltaker begynner på randomiseringsdatoen og slutter på den første av følgende datoer (begge inkludert): sikkerhetsbesøk, tilbaketrekking av samtykke, siste kontakt med deltaker (for tapte deltakere til oppfølging), død.
Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i totalt kolesterol (mmol/L) - forhold til baseline
Tidsramme: Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i totalkolesterol (målt i mmol/L) fra randomisering (uke 0) til behandlingsslutt (uke 52) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden i forsøket, som ble definert som tidsperioden hvor deltakeren ble vurdert i hovedfasen av studien. Observasjonsperioden for en "in-trial" (hovedfase) for en deltaker begynner på randomiseringsdatoen og slutter på den første av følgende datoer (begge inkludert): sikkerhetsbesøk, tilbaketrekking av samtykke, siste kontakt med deltaker (for tapte deltakere til oppfølging), død.
Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol (mmol/L) - forhold til baseline
Tidsramme: Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol (målt i mmol/L) fra randomisering (uke 0) til behandlingsslutt (uke 52) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden i forsøket, som ble definert som tidsperioden hvor deltakeren ble vurdert i hovedfasen av studien. Observasjonsperioden for en "in-trial" (hovedfase) for en deltaker begynner på randomiseringsdatoen og slutter på den første av følgende datoer (begge inkludert): sikkerhetsbesøk, tilbaketrekking av samtykke, siste kontakt med deltaker (for tapte deltakere til oppfølging), død.
Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol (mmol/L) - forhold til baseline
Tidsramme: Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i lavdensitet lipoprotein (LDL) kolesterol (målt i mmol/L) fra randomisering (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 52) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden i forsøket, som ble definert som tidsperioden hvor deltakeren ble vurdert i hovedfasen av studien. Observasjonsperioden for en "in-trial" (hovedfase) for en deltaker begynner på randomiseringsdatoen og slutter på den første av følgende datoer (begge inkludert): sikkerhetsbesøk, tilbaketrekking av samtykke, siste kontakt med deltaker (for tapte deltakere til oppfølging), død.
Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i veldig lavdensitetslipoprotein (VLDL) kolesterol (mmol/L) - forhold til baseline
Tidsramme: Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i kolesterol med svært lav tetthet lipoprotein (VLDL) (målt i mmol/L) fra randomisering (uke 0) til behandlingsslutt (uke 52) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden i forsøket, som ble definert som tidsperioden hvor deltakeren ble vurdert i hovedfasen av studien. Observasjonsperioden for en "in-trial" (hovedfase) for en deltaker begynner på randomiseringsdatoen og slutter på den første av følgende datoer (begge inkludert): sikkerhetsbesøk, tilbaketrekking av samtykke, siste kontakt med deltaker (for tapte deltakere til oppfølging), død.
Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i kroppsvekt (kilogram [Kg])
Tidsramme: Fra randomisering (uke 0) til uke 52
Endring i kroppsvekt fra randomisering (uke 0) til behandlingsslutt (uke 52) presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden i forsøket, som ble definert som tidsperioden hvor deltakeren ble vurdert i hovedfasen av studien. Observasjonsperioden for en "in-trial" (hovedfase) for en deltaker begynner på randomiseringsdatoen og slutter på den første av følgende datoer (begge inkludert): sikkerhetsbesøk, tilbaketrekking av samtykke, siste kontakt med deltaker (for tapte deltakere til oppfølging), død.
Fra randomisering (uke 0) til uke 52
Deltakere som oppnår kroppsvektreduksjon større enn eller lik (≥) 5 % (Ja/Nei)
Tidsramme: I uke 52
Deltakere som oppnådde kroppsvektreduksjon større enn eller lik 5 % (Ja/Nei) ved uke 52 presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden i forsøket, som ble definert som tidsperioden hvor deltakeren ble vurdert i hovedfasen av studien. Observasjonsperioden for en "in-trial" (hovedfase) for en deltaker begynner på randomiseringsdatoen og slutter på den første av følgende datoer (begge inkludert): sikkerhetsbesøk, tilbaketrekking av samtykke, siste kontakt med deltaker (for tapte deltakere til oppfølging), død.
I uke 52
Deltakere som oppnår kroppsvektreduksjon større enn eller lik (≥) 10 % (Ja/Nei)
Tidsramme: I uke 52
Deltakere som oppnådde kroppsvektreduksjon større enn eller lik 10 % (Ja/Nei) ved uke 52 presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden i forsøket, som ble definert som tidsperioden hvor deltakeren ble vurdert i hovedfasen av studien. Observasjonsperioden for en "in-trial" (hovedfase) for en deltaker begynner på randomiseringsdatoen og slutter på den første av følgende datoer (begge inkludert): sikkerhetsbesøk, tilbaketrekking av samtykke, siste kontakt med deltaker (for tapte deltakere til oppfølging), død.
I uke 52
Deltakere som oppnår kroppsvektreduksjon større enn eller lik (≥) 15 % (Ja/Nei)
Tidsramme: I uke 52
Deltakere som oppnådde kroppsvektreduksjon større enn eller lik 15 % (Ja/Nei) ved uke 52 presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden i forsøket, som ble definert som tidsperioden hvor deltakeren ble vurdert i hovedfasen av studien. Observasjonsperioden for en "in-trial" (hovedfase) for en deltaker begynner på randomiseringsdatoen og slutter på den første av følgende datoer (begge inkludert): sikkerhetsbesøk, tilbaketrekking av samtykke, siste kontakt med deltaker (for tapte deltakere til oppfølging), død.
I uke 52
Deltakere som oppnår kroppsvektreduksjon større enn eller lik (≥) 20 % (Ja/Nei)
Tidsramme: I uke 52
Deltakere som oppnådde kroppsvektreduksjon større enn eller lik 20 % (Ja/Nei) ved uke 52 presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden i forsøket, som ble definert som tidsperioden hvor deltakeren ble vurdert i hovedfasen av studien. Observasjonsperioden for en "in-trial" (hovedfase) for en deltaker begynner på randomiseringsdatoen og slutter på den første av følgende datoer (begge inkludert): sikkerhetsbesøk, tilbaketrekking av samtykke, siste kontakt med deltaker (for tapte deltakere til oppfølging), død.
I uke 52
Endring i puls
Tidsramme: Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)
Endring i puls fra randomisering (uke 0) til behandlingsslutt (uke 52) presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden i forsøket, som ble definert som tidsperioden hvor deltakeren ble vurdert i hovedfasen av studien. Observasjonsperioden for en "in-trial" (hovedfase) for en deltaker begynner på randomiseringsdatoen og slutter på den første av følgende datoer (begge inkludert): sikkerhetsbesøk, tilbaketrekking av samtykke, siste kontakt med deltaker (for tapte deltakere til oppfølging), død.
Fra randomisering (uke 0) til avsluttet behandling (uke 52)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NN9536-4734
  • U1111-1253-1956 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))
  • 2020-002939-29 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

"I henhold til Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com"

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Semaglutid 2,4 mg

Abonnere