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Étude de recherche examinant l'efficacité du sémaglutide chez les personnes atteintes d'obésité et de prédiabète (STEP 10)

12 janvier 2026 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Efficacité et innocuité du sémaglutide sous-cutané 2,4 mg une fois par semaine chez les sujets obèses et prédiabétiques

Cette étude examine dans quelle mesure un nouveau médicament, appelé sémaglutide, agit pour aider les personnes souffrant d'obésité et de prédiabète.

Cette étude examinera combien de poids les participants perdent et si les participants peuvent passer d'une glycémie supérieure à la normale (prédiabète) à une glycémie normale.

Le sémaglutide est comparé à un médicament "factice". Le médicament "factice" ressemble au sémaglutide mais n'a aucun effet sur le corps.

En plus de prendre le médicament, les participants discuteront avec le personnel de l'étude des choix alimentaires sains, de la façon d'être plus actif physiquement et de ce que les participants peuvent faire pour perdre du poids.

Les participants recevront soit du sémaglutide, soit un médicament "factice" - le traitement qu'ils recevront est décidé par hasard. Les participants sont 2 fois plus susceptibles de recevoir du sémaglutide qu'un médicament "factice".

Les participants devront prendre 1 injection une fois par semaine. Le médicament à l'étude est injecté avec une fine aiguille dans un pli cutané de l'estomac, de la cuisse ou de la partie supérieure du bras.

L'étude durera environ 19 mois. Les participants doivent prendre le médicament à l'étude chaque semaine pendant les 12 premiers mois. Les participants des 7 derniers mois ne prendront aucun médicament.

Les participants auront 14 visites à la clinique et 1 appel téléphonique avec le personnel de l'étude. Lors de 9 des visites à la clinique, les participants subiront des prélèvements sanguins. Les femmes ne peuvent pas participer si elles sont enceintes, allaitent ou envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

207

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
        • University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
        • LMC Clin Res Inc. Calgary
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
        • C-endo Diab Endo Clin Calgery
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Weight Wise Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Hlth Halifax
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
        • LMC Clin Res Inc. Thornhill
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Wharton Med Clin Trials
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 1M1
        • LMC Clinical Research Inc. Oakville
      • Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Centricity Research LMC
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
      • Toronto, Ontario, Canada, M4P 1P2
        • Toronto Sleep Institute/MedSleep
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Manna Research Mirabel
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Montreal, Quebec, Canada, QC H2L 4E9
        • Clinique Medicine Urbaine du Quartier Latin, Inc.
      • Saint-Laurent, Quebec, Canada, H4T 1Z9
        • LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
        • Ctr de Med Metab de Lanaudiere
  • Danemark
      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28009
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Seville, Espagne, 41010
        • Hospital Infanta Luisa
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00014
        • Obesity Research Unit
      • Jyväskylä, Finlande, 40620
        • StudyCor
  • Royaume-Uni
      • Bradford-on-Avon, Royaume-Uni, BA15 1DQ
        • The Health Centre
      • Coventry, Royaume-Uni, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry - WISDEM Centre
      • Exmouth, Royaume-Uni, EX8 2JF
        • Claremont Medical Practice
      • Harrow, Royaume-Uni, HA2 0RQ
        • GP Direct
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Guys Hospital
      • Soham, Royaume-Uni, CB7 5JD
        • The Staploe Medical Centre
      • Strensall, Royaume-Uni, YO32 5UA
        • MyHealth - Strensall Health Care Centre
    • South Yorkshire
      • Rotherham, South Yorkshire, Royaume-Uni, S65 1DA
        • Clifton Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme âgé de plus ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
  • IMC supérieur ou égal à 30,0 kg/m^2

  • Prédiabète défini comme au moins un des éléments suivants :

    • HbA1c entre 6,0 et 6,4 % (42 et 47 mmol/mol) (tous deux inclus) telle que mesurée par le laboratoire central lors du dépistage.
    • FPG entre 5,5 et 6,9 mmol/L (99 et 125 mg/dL) (les deux inclus) tel que mesuré par le laboratoire central lors du dépistage.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de diabète de type 1 ou de type 2.
  • Traitement par agent(s) hypoglycémiant(s) dans les 90 jours précédant le dépistage.
  • HbA1c supérieure ou égale à 6,5 % (supérieure ou égale à 48 mmol/mol) telle que mesurée par le laboratoire central lors du dépistage.
  • FPG supérieur ou égal à 7,0 mmol/L (126 mg/dL) tel que mesuré par le laboratoire central lors du dépistage.

Un changement de poids corporel autodéclaré supérieur à 5 kg (11 lb) dans les 90 jours précédant le dépistage, indépendamment des dossiers médicaux.

  • Traitement avec tout médicament pour l'indication de l'obésité au cours des 90 derniers jours avant le dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sémaglutide
Les participants recevront 2,4 mg de sémaglutide sous-cutané (s.c.) une fois par semaine pendant 52 semaines
Médicament: Sémaglutide 2,4 mg
Administré par voie sous-cutanée (s.c., sous la peau) une fois par semaine ainsi qu'un régime hypocalorique et une activité physique accrue pendant 52 semaines. Les doses ont progressivement augmenté jusqu'à 2,4 mg
Comparateur placebo: Placebo (sémagglutide)
Les participants recevront un placebo sous-cutané (s.c.) (semaglutide) une fois par semaine pendant 52 semaines
Médicament: Placebo
Administré par voie sous-cutanée une fois par semaine (s.c., sous la peau) ainsi qu'un régime hypocalorique et une activité physique accrue pendant 52 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du poids corporel (pourcentage [%])
Délai: De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
L'évolution du poids corporel depuis la randomisation (semaine 0) jusqu'à la fin du traitement (semaine 52) est présentée. Le critère d'évaluation a été évalué sur la base des données de la période d'observation au cours de l'essai, définie comme la période pendant laquelle le participant a été évalué dans la phase principale de l'étude. La période d'observation « pendant l'essai » (phase principale) pour un participant commence à la date de randomisation et se termine à la première des dates suivantes (toutes deux incluses) : visite de sécurité, retrait du consentement, dernier contact avec le participant (pour les participants perdus). au suivi), décès.
De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
Participants présentant un changement vers la normoglycémie
Délai: À la semaine 52
Le nombre de participants dans les catégories glycémiques « normoglycémie, pré-diabète et diabète de type 2 » à la semaine 52 est présenté. Ces catégories ont été définies selon les critères suivants : 1) Normoglycémie : hémoglobine glycosylée (HbA1c) inférieure à (<) 6,0 pourcentage (%) et glycémie plasmatique à jeun (FPG) inférieure à (<) 5,5 millimoles par litre (mmol/L) . 2) Pré-diabète : 6,0 % inférieur ou égal (≤) HbA1c inférieur à (<) 6,5 % ou 5,5 mmol/L inférieur ou égal (≤) FPG inférieur à (<) 7,0 mmol/L ou type non vérifié 2 diabète. 3) Diabète de type 2 : HbA1c supérieure ou égale (≥) 6,5 % ou FPG supérieure ou égale (≥) 7,0 mmol/L.
À la semaine 52

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
L'évolution de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) depuis la randomisation (semaine 0) jusqu'à la fin du traitement (semaine 52) est présentée. Le critère d'évaluation a été évalué sur la base des données de la période d'observation au cours de l'essai, définie comme la période pendant laquelle le participant a été évalué dans la phase principale de l'étude. La période d'observation « pendant l'essai » (phase principale) pour un participant commence à la date de randomisation et se termine à la première des dates suivantes (toutes deux incluses) : visite de sécurité, retrait du consentement, dernier contact avec le participant (pour les participants perdus). au suivi), décès.
De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
Modification de la glycémie plasmatique à jeun (FPG)
Délai: De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
L'évolution de la glycémie à jeun (FPG) depuis la randomisation (semaine 0) jusqu'à la fin du traitement (semaine 52) est présentée. Le critère d'évaluation a été évalué sur la base des données de la période d'observation au cours de l'essai, définie comme la période pendant laquelle le participant a été évalué dans la phase principale de l'étude. La période d'observation « pendant l'essai » (phase principale) pour un participant commence à la date de randomisation et se termine à la première des dates suivantes (toutes deux incluses) : visite de sécurité, retrait du consentement, dernier contact avec le participant (pour les participants perdus). au suivi), décès.
De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
Modification du tour de taille
Délai: De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
L'évolution du tour de taille depuis la randomisation (semaine 0) jusqu'à la fin du traitement (semaine 52) est présentée. Le critère d'évaluation a été évalué sur la base des données de la période d'observation au cours de l'essai, définie comme la période pendant laquelle le participant a été évalué dans la phase principale de l'étude. La période d'observation « pendant l'essai » (phase principale) pour un participant commence à la date de randomisation et se termine à la première des dates suivantes (toutes deux incluses) : visite de sécurité, retrait du consentement, dernier contact avec le participant (pour les participants perdus). au suivi), décès.
De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
L'évolution de la pression artérielle systolique depuis la randomisation (semaine 0) jusqu'à la fin du traitement (semaine 52) est présentée. Le critère d'évaluation a été évalué sur la base des données de la période d'observation au cours de l'essai, définie comme la période pendant laquelle le participant a été évalué dans la phase principale de l'étude. La période d'observation « pendant l'essai » (phase principale) pour un participant commence à la date de randomisation et se termine à la première des dates suivantes (toutes deux incluses) : visite de sécurité, retrait du consentement, dernier contact avec le participant (pour les participants perdus). au suivi), décès.
De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
Modification des triglycérides (millimoles par litre [mmol/L]) - rapport par rapport à la ligne de base
Délai: De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
La variation des triglycérides (mesurée en mmol/L) entre la randomisation (semaine 0) et la fin du traitement (semaine 52) est présentée sous forme de rapport à la valeur initiale. Le critère d'évaluation a été évalué sur la base des données de la période d'observation au cours de l'essai, définie comme la période pendant laquelle le participant a été évalué dans la phase principale de l'étude. La période d'observation « pendant l'essai » (phase principale) pour un participant commence à la date de randomisation et se termine à la première des dates suivantes (toutes deux incluses) : visite de sécurité, retrait du consentement, dernier contact avec le participant (pour les participants perdus). au suivi), décès.
De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
Modification du cholestérol total (mmol/L) – Rapport par rapport à la valeur de référence
Délai: De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
La variation du cholestérol total (mesurée en mmol/L) entre la randomisation (semaine 0) et la fin du traitement (semaine 52) est présentée sous forme de rapport à la valeur initiale. Le critère d'évaluation a été évalué sur la base des données de la période d'observation au cours de l'essai, définie comme la période pendant laquelle le participant a été évalué dans la phase principale de l'étude. La période d'observation « pendant l'essai » (phase principale) pour un participant commence à la date de randomisation et se termine à la première des dates suivantes (toutes deux incluses) : visite de sécurité, retrait du consentement, dernier contact avec le participant (pour les participants perdus). au suivi), décès.
De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
Modification du cholestérol lié aux lipoprotéines de haute densité (HDL) (mmol/L) – Rapport par rapport à la valeur de référence
Délai: De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
La variation du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL) (mesurée en mmol/L) entre la randomisation (semaine 0) et la fin du traitement (semaine 52) est présentée sous forme de rapport à la ligne de base. Le critère d'évaluation a été évalué sur la base des données de la période d'observation au cours de l'essai, définie comme la période pendant laquelle le participant a été évalué dans la phase principale de l'étude. La période d'observation « pendant l'essai » (phase principale) pour un participant commence à la date de randomisation et se termine à la première des dates suivantes (toutes deux incluses) : visite de sécurité, retrait du consentement, dernier contact avec le participant (pour les participants perdus). au suivi), décès.
De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
Modification du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) (mmol/L) – Rapport par rapport à la valeur de référence
Délai: De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
La variation du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) (mesurée en mmol/L) entre la randomisation (semaine 0) et la fin du traitement (semaine 52) est présentée sous forme de rapport à la ligne de base. Le critère d'évaluation a été évalué sur la base des données de la période d'observation au cours de l'essai, définie comme la période pendant laquelle le participant a été évalué dans la phase principale de l'étude. La période d'observation « pendant l'essai » (phase principale) pour un participant commence à la date de randomisation et se termine à la première des dates suivantes (toutes deux incluses) : visite de sécurité, retrait du consentement, dernier contact avec le participant (pour les participants perdus). au suivi), décès.
De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
Modification du cholestérol des lipoprotéines de très basse densité (VLDL) (mmol/L) – Rapport par rapport à la valeur de référence
Délai: De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
La variation du cholestérol des lipoprotéines de très basse densité (VLDL) (mesurée en mmol/L) entre la randomisation (semaine 0) et la fin du traitement (semaine 52) est présentée sous forme de rapport à la ligne de base. Le critère d'évaluation a été évalué sur la base des données de la période d'observation au cours de l'essai, définie comme la période pendant laquelle le participant a été évalué dans la phase principale de l'étude. La période d'observation « pendant l'essai » (phase principale) pour un participant commence à la date de randomisation et se termine à la première des dates suivantes (toutes deux incluses) : visite de sécurité, retrait du consentement, dernier contact avec le participant (pour les participants perdus). au suivi), décès.
De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
Changement de poids corporel (kilogramme [Kg])
Délai: De la randomisation (semaine 0) à la semaine 52
L'évolution du poids corporel depuis la randomisation (semaine 0) jusqu'à la fin du traitement (semaine 52) est présentée. Le critère d'évaluation a été évalué sur la base des données de la période d'observation au cours de l'essai, définie comme la période pendant laquelle le participant a été évalué dans la phase principale de l'étude. La période d'observation « pendant l'essai » (phase principale) pour un participant commence à la date de randomisation et se termine à la première des dates suivantes (toutes deux incluses) : visite de sécurité, retrait du consentement, dernier contact avec le participant (pour les participants perdus). au suivi), décès.
De la randomisation (semaine 0) à la semaine 52
Participants atteignant une réduction de poids supérieure ou égale (≥) à 5 % (oui/non)
Délai: À la semaine 52
Les participants ayant obtenu une perte de poids supérieure ou égale à 5 % (Oui/Non) à la semaine 52 sont présentés. Le critère d'évaluation a été évalué sur la base des données de la période d'observation au cours de l'essai, définie comme la période pendant laquelle le participant a été évalué dans la phase principale de l'étude. La période d'observation « pendant l'essai » (phase principale) pour un participant commence à la date de randomisation et se termine à la première des dates suivantes (toutes deux incluses) : visite de sécurité, retrait du consentement, dernier contact avec le participant (pour les participants perdus). au suivi), décès.
À la semaine 52
Participants atteignant une réduction de poids supérieure ou égale (≥) à 10 % (oui/non)
Délai: À la semaine 52
Les participants ayant obtenu une perte de poids supérieure ou égale à 10 % (Oui/Non) à la semaine 52 sont présentés. Le critère d'évaluation a été évalué sur la base des données de la période d'observation au cours de l'essai, définie comme la période pendant laquelle le participant a été évalué dans la phase principale de l'étude. La période d'observation « pendant l'essai » (phase principale) pour un participant commence à la date de randomisation et se termine à la première des dates suivantes (toutes deux incluses) : visite de sécurité, retrait du consentement, dernier contact avec le participant (pour les participants perdus). au suivi), décès.
À la semaine 52
Participants atteignant une réduction de poids supérieure ou égale (≥) à 15 % (oui/non)
Délai: À la semaine 52
Les participants ayant obtenu une réduction de poids supérieure ou égale à 15 % (Oui/Non) à la semaine 52 sont présentés. Le critère d'évaluation a été évalué sur la base des données de la période d'observation au cours de l'essai, définie comme la période pendant laquelle le participant a été évalué dans la phase principale de l'étude. La période d'observation « pendant l'essai » (phase principale) pour un participant commence à la date de randomisation et se termine à la première des dates suivantes (toutes deux incluses) : visite de sécurité, retrait du consentement, dernier contact avec le participant (pour les participants perdus). au suivi), décès.
À la semaine 52
Participants atteignant une réduction de poids supérieure ou égale (≥) à 20 % (oui/non)
Délai: À la semaine 52
Les participants ayant obtenu une perte de poids supérieure ou égale à 20 % (Oui/Non) à la semaine 52 sont présentés. Le critère d'évaluation a été évalué sur la base des données de la période d'observation au cours de l'essai, définie comme la période pendant laquelle le participant a été évalué dans la phase principale de l'étude. La période d'observation « pendant l'essai » (phase principale) pour un participant commence à la date de randomisation et se termine à la première des dates suivantes (toutes deux incluses) : visite de sécurité, retrait du consentement, dernier contact avec le participant (pour les participants perdus). au suivi), décès.
À la semaine 52
Changement de pouls
Délai: De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)
L'évolution du pouls depuis la randomisation (semaine 0) jusqu'à la fin du traitement (semaine 52) est présentée. Le critère d'évaluation a été évalué sur la base des données de la période d'observation au cours de l'essai, définie comme la période pendant laquelle le participant a été évalué dans la phase principale de l'étude. La période d'observation « pendant l'essai » (phase principale) pour un participant commence à la date de randomisation et se termine à la première des dates suivantes (toutes deux incluses) : visite de sécurité, retrait du consentement, dernier contact avec le participant (pour les participants perdus). au suivi), décès.
De la randomisation (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 52)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Première publication (Réel)

10 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NN9536-4734
  • U1111-1253-1956 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
  • 2020-002939-29 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

"Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com"

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sémaglutide 2,4 mg

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