Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná studie zkoumající, jak dobře semaglutid funguje u lidí žijících s obezitou a prediabetem (STEP 10)

12. ledna 2026 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Účinnost a bezpečnost subkutánního semaglutidu 2,4 mg jednou týdně u pacientů s obezitou a prediabetem

Tato studie se zabývá tím, jak dobře funguje nový lék zvaný semaglutid při pomoci lidem s obezitou a prediabetem.

Tato studie se zaměří na to, kolik účastníci ztratí na váze a zda mohou účastníci přejít z hladiny cukru v krvi, která je vyšší než normální (prediabetes), k normální hladině cukru v krvi.

Semaglutid je přirovnáván k „nepravému“ léku. "Atrapa" lék vypadá jako semaglutid, ale nemá žádný účinek na tělo.

Kromě užívání léku budou mít účastníci rozhovory s personálem studie o výběru zdravých potravin, o tom, jak být více fyzicky aktivní a co mohou účastníci udělat, aby zhubli.

Účastníci dostanou buď semaglutid, nebo „atrapy“ – o tom, jakou léčbu dostanou, rozhoduje náhoda. Účastníci mají 2krát vyšší pravděpodobnost, že dostanou semaglutid než „fiktivní“ lék.

Účastníci si budou muset vzít 1 injekci jednou týdně. Studovaný lék se injikuje tenkou jehlou do kožní řasy v žaludku, stehně nebo nadloktí.

Studie potrvá přibližně 19 měsíců. Účastníci musí užívat studijní lék každý týden po dobu prvních 12 měsíců. Účastníci posledních 7 měsíců nebudou užívat žádné léky.

Účastníci absolvují 14 návštěv kliniky a 1 telefonát s personálem studie. Při 9 návštěvách kliniky budou účastníkům odebrány vzorky krve. Ženy se nemohou zúčastnit, pokud jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět během období studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

207

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
      • Helsinki, Finsko, 00014
        • Obesity Research Unit
      • Jyväskylä, Finsko, 40620
        • StudyCor
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
        • LMC Clin Res Inc. Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • C-endo Diab Endo Clin Calgery
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Weight Wise Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Hlth Halifax
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
        • LMC Clin Res Inc. Thornhill
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Wharton Med Clin Trials
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6M 1M1
        • LMC Clinical Research Inc. Oakville
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Centricity Research LMC
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4P 1P2
        • Toronto Sleep Institute/MedSleep
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Manna Research Mirabel
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Montreal, Quebec, Kanada, QC H2L 4E9
        • Clinique Medicine Urbaine du Quartier Latin, Inc.
      • Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
        • LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Ctr de méd métab de Lanaudière
      • Bradford-on-Avon, Spojené království, BA15 1DQ
        • The Health Centre
      • Coventry, Spojené království, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry - WISDEM Centre
      • Exmouth, Spojené království, EX8 2JF
        • Claremont Medical Practice
      • Harrow, Spojené království, HA2 0RQ
        • GP Direct
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Guys Hospital
      • Soham, Spojené království, CB7 5JD
        • The Staploe Medical Centre
      • Strensall, Spojené království, YO32 5UA
        • MyHealth - Strensall Health Care Centre
    • South Yorkshire
      • Rotherham, South Yorkshire, Spojené království, S65 1DA
        • Clifton Medical Centre
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Hospital Gregorio Marañon
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Seville, Španělsko, 41010
        • Hospital Infanta Luisa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více v době podpisu informovaného souhlasu.
  • BMI vyšší nebo rovné 30,0 kg/m^2
  • Prediabetes definovaný jako alespoň jeden z následujících:

    • HbA1c mezi 6,0 a 6,4 procenty (42 a 47 mmol/mol) (oba včetně), naměřeno centrální laboratoří při screeningu.
    • FPG mezi 5,5 a 6,9 mmol/l (99 a 125 mg/dl) (oba včetně), měřeno centrální laboratoří při screeningu.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. nebo 2. typu v anamnéze.
  • Léčba látkami snižujícími glukózu během 90 dnů před screeningem.
  • HbA1c vyšší nebo rovný 6,5 procenta (vyšší nebo rovný 48 mmol/mol), jak bylo naměřeno centrální laboratoří při screeningu.
  • FPG vyšší nebo rovné 7,0 mmol/L (126 mg/dl), jak bylo naměřeno centrální laboratoří při screeningu.

Samostatně hlášená změna tělesné hmotnosti větší než 5 kg (11 liber) během 90 dnů před screeningem bez ohledu na lékařské záznamy.

  • Léčba jakýmikoli léky pro indikaci obezity v posledních 90 dnech před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Semaglutid
Účastníci budou dostávat subkutánní (s.c.) semaglutid 2,4 mg jednou týdně po dobu 52 týdnů
Podává se subkutánně (s.c., pod kůži) jednou týdně, stejně jako nízkokalorická dieta a zvýšená fyzická aktivita po dobu 52 týdnů. Dávky se postupně zvyšovaly na 2,4 mg
Komparátor placeba: Placebo (semaglutid)
Účastníci budou dostávat subkutánní (s.c.) placebo (semaglutid) jednou týdně po dobu 52 týdnů
Podává se subkutánně jednou týdně (s.c., pod kůži), stejně jako nízkokalorická dieta a zvýšená fyzická aktivita po dobu 52 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti (procento [%])
Časové okno: Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Je uvedena změna tělesné hmotnosti od randomizace (týden 0) do konce léčby (52. týden). Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období pozorování v rámci studie, které bylo definováno jako časové období, kdy byl účastník hodnocen v hlavní fázi studie. Období sledování „in-trial“ (hlavní fáze) pro účastníka začíná dnem randomizace a končí prvním z následujících dat (oba včetně): bezpečnostní návštěva, odvolání souhlasu, poslední kontakt s účastníkem (pro účastníky ztracené následovat), smrt.
Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Účastníci se změnou normoglykémie
Časové okno: V týdnu 52
Je uveden počet účastníků v glykemických kategoriích, „normoglykémie, prediabetes a diabetes 2. typu“ v týdnu 52. Tyto kategorie byly stanoveny podle následujících kritérií: 1) Normoglykémie: glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) nižší než (<) 6,0 procenta (%) a plazmatická glukóza nalačno (FPG) nižší než (<) 5,5 milimolů na litr (mmol/l) . 2) Prediabetes: o 6,0 % menší nebo rovno (≤) HbA1c menší než (<) 6,5 % nebo 5,5 mmol/l menší nebo rovno (≤) FPG menší než (<) 7,0 mmol/l nebo neověřený typ 2 diabetes. 3) Diabetes typu 2: HbA1c vyšší nebo rovný (≥) 6,5 % nebo FPG vyšší nebo rovný (≥) 7,0 mmol/l.
V týdnu 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Je prezentována změna glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) od randomizace (týden 0) do konce léčby (52. týden). Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období pozorování v rámci studie, které bylo definováno jako časové období, kdy byl účastník hodnocen v hlavní fázi studie. Období sledování „in-trial“ (hlavní fáze) pro účastníka začíná dnem randomizace a končí prvním z následujících dat (oba včetně): bezpečnostní návštěva, odvolání souhlasu, poslední kontakt s účastníkem (pro účastníky ztracené následovat), smrt.
Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Změna plazmatické glukózy nalačno (FPG)
Časové okno: Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Je uvedena změna plazmatické glukózy nalačno (FPG) od randomizace (týden 0) do konce léčby (52. týden). Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období pozorování v rámci studie, které bylo definováno jako časové období, kdy byl účastník hodnocen v hlavní fázi studie. Období sledování „in-trial“ (hlavní fáze) pro účastníka začíná dnem randomizace a končí prvním z následujících dat (oba včetně): bezpečnostní návštěva, odvolání souhlasu, poslední kontakt s účastníkem (pro účastníky ztracené následovat), smrt.
Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Změna obvodu pasu
Časové okno: Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Je uvedena změna obvodu pasu od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden). Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období pozorování v rámci studie, které bylo definováno jako časové období, kdy byl účastník hodnocen v hlavní fázi studie. Období sledování „in-trial“ (hlavní fáze) pro účastníka začíná dnem randomizace a končí prvním z následujících dat (oba včetně): bezpečnostní návštěva, odvolání souhlasu, poslední kontakt s účastníkem (pro účastníky ztracené následovat), smrt.
Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Je uvedena změna systolického krevního tlaku od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden). Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období pozorování v rámci studie, které bylo definováno jako časové období, kdy byl účastník hodnocen v hlavní fázi studie. Období sledování „in-trial“ (hlavní fáze) pro účastníka začíná dnem randomizace a končí prvním z následujících dat (oba včetně): bezpečnostní návštěva, odvolání souhlasu, poslední kontakt s účastníkem (pro účastníky ztracené následovat), smrt.
Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Změna triglyceridů (milimoly na litr [mmol/l]) – poměr k výchozí hodnotě
Časové okno: Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Změna triglyceridů (měřeno v mmol/l) od randomizace (týden 0) do konce léčby (52. týden) je uvedena jako poměr k výchozí hodnotě. Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období pozorování v rámci studie, které bylo definováno jako časové období, kdy byl účastník hodnocen v hlavní fázi studie. Období sledování „in-trial“ (hlavní fáze) pro účastníka začíná dnem randomizace a končí prvním z následujících dat (oba včetně): bezpečnostní návštěva, odvolání souhlasu, poslední kontakt s účastníkem (pro účastníky ztracené následovat), smrt.
Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Změna celkového cholesterolu (mmol/l) – poměr k výchozí hodnotě
Časové okno: Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Změna celkového cholesterolu (měřená v mmol/l) od randomizace (týden 0) do konce léčby (52. týden) je uvedena jako poměr k výchozí hodnotě. Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období pozorování v rámci studie, které bylo definováno jako časové období, kdy byl účastník hodnocen v hlavní fázi studie. Období sledování „in-trial“ (hlavní fáze) pro účastníka začíná dnem randomizace a končí prvním z následujících dat (oba včetně): bezpečnostní návštěva, odvolání souhlasu, poslední kontakt s účastníkem (pro účastníky ztracené následovat), smrt.
Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Změna v cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) (mmol/l) – poměr k výchozí hodnotě
Časové okno: Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Změna cholesterolu lipoproteinů o vysoké hustotě (HDL) (měřeno v mmol/l) od randomizace (týden 0) do konce léčby (52. týden) je uvedena jako poměr k výchozí hodnotě. Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období pozorování v rámci studie, které bylo definováno jako časové období, kdy byl účastník hodnocen v hlavní fázi studie. Období sledování „in-trial“ (hlavní fáze) pro účastníka začíná dnem randomizace a končí prvním z následujících dat (oba včetně): bezpečnostní návštěva, odvolání souhlasu, poslední kontakt s účastníkem (pro účastníky ztracené následovat), smrt.
Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Změna v nízkohustotním lipoproteinovém (LDL) cholesterolu (mmol/l) – poměr k výchozí hodnotě
Časové okno: Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Změna cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL) (měřeno v mmol/l) od randomizace (týden 0) do konce léčby (52. týden) je uvedena jako poměr k výchozí hodnotě. Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období pozorování v rámci studie, které bylo definováno jako časové období, kdy byl účastník hodnocen v hlavní fázi studie. Období sledování „in-trial“ (hlavní fáze) pro účastníka začíná dnem randomizace a končí prvním z následujících dat (oba včetně): bezpečnostní návštěva, odvolání souhlasu, poslední kontakt s účastníkem (pro účastníky ztracené následovat), smrt.
Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Změna v cholesterolu lipoproteinu s velmi nízkou hustotou (VLDL) (mmol/l) – poměr k výchozí hodnotě
Časové okno: Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Změna cholesterolu lipoproteinů o velmi nízké hustotě (VLDL) (měřeno v mmol/l) od randomizace (týden 0) do konce léčby (52. týden) je uvedena jako poměr k výchozí hodnotě. Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období pozorování v rámci studie, které bylo definováno jako časové období, kdy byl účastník hodnocen v hlavní fázi studie. Období sledování „in-trial“ (hlavní fáze) pro účastníka začíná dnem randomizace a končí prvním z následujících dat (oba včetně): bezpečnostní návštěva, odvolání souhlasu, poslední kontakt s účastníkem (pro účastníky ztracené následovat), smrt.
Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Změna tělesné hmotnosti (kilogram [kg])
Časové okno: Od randomizace (týden 0) do týdne 52
Je uvedena změna tělesné hmotnosti od randomizace (týden 0) do konce léčby (52. týden). Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období pozorování v rámci studie, které bylo definováno jako časové období, kdy byl účastník hodnocen v hlavní fázi studie. Období sledování „in-trial“ (hlavní fáze) pro účastníka začíná dnem randomizace a končí prvním z následujících dat (oba včetně): bezpečnostní návštěva, odvolání souhlasu, poslední kontakt s účastníkem (pro účastníky ztracené následovat), smrt.
Od randomizace (týden 0) do týdne 52
Účastníci, kteří dosáhli snížení tělesné hmotnosti větší než nebo rovné (≥) 5 % (ano/ne)
Časové okno: V týdnu 52
Jsou uvedeni účastníci, kteří dosáhli snížení tělesné hmotnosti větší nebo rovné 5 % (ano/ne) v 52. týdnu. Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období pozorování v rámci studie, které bylo definováno jako časové období, kdy byl účastník hodnocen v hlavní fázi studie. Období sledování „in-trial“ (hlavní fáze) pro účastníka začíná dnem randomizace a končí prvním z následujících dat (oba včetně): bezpečnostní návštěva, odvolání souhlasu, poslední kontakt s účastníkem (pro účastníky ztracené následovat), smrt.
V týdnu 52
Účastníci, kteří dosáhli snížení tělesné hmotnosti větší než nebo rovné (≥) 10 % (ano/ne)
Časové okno: V týdnu 52
Jsou prezentováni účastníci, kteří dosáhli snížení tělesné hmotnosti větší nebo rovné 10 % (Ano/Ne) v 52. týdnu. Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období pozorování v rámci studie, které bylo definováno jako časové období, kdy byl účastník hodnocen v hlavní fázi studie. Období sledování „in-trial“ (hlavní fáze) pro účastníka začíná dnem randomizace a končí prvním z následujících dat (oba včetně): bezpečnostní návštěva, odvolání souhlasu, poslední kontakt s účastníkem (pro účastníky ztracené následovat), smrt.
V týdnu 52
Účastníci, kteří dosáhli snížení tělesné hmotnosti větší nebo rovné (≥) 15 % (ano/ne)
Časové okno: V týdnu 52
Jsou uvedeni účastníci, kteří dosáhli snížení tělesné hmotnosti větší nebo rovné 15 % (Ano/Ne) v 52. týdnu. Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období pozorování v rámci studie, které bylo definováno jako časové období, kdy byl účastník hodnocen v hlavní fázi studie. Období sledování „in-trial“ (hlavní fáze) pro účastníka začíná dnem randomizace a končí prvním z následujících dat (oba včetně): bezpečnostní návštěva, odvolání souhlasu, poslední kontakt s účastníkem (pro účastníky ztracené následovat), smrt.
V týdnu 52
Účastníci, kteří dosáhli snížení tělesné hmotnosti větší než nebo rovné (≥) 20 % (ano/ne)
Časové okno: V týdnu 52
Jsou uvedeni účastníci, kteří dosáhli snížení tělesné hmotnosti větší nebo rovné 20 % (Ano/Ne) v 52. týdnu. Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období pozorování v rámci studie, které bylo definováno jako časové období, kdy byl účastník hodnocen v hlavní fázi studie. Období sledování „in-trial“ (hlavní fáze) pro účastníka začíná dnem randomizace a končí prvním z následujících dat (oba včetně): bezpečnostní návštěva, odvolání souhlasu, poslední kontakt s účastníkem (pro účastníky ztracené následovat), smrt.
V týdnu 52
Změna pulsu
Časové okno: Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)
Je uvedena změna pulzu od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden). Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období pozorování v rámci studie, které bylo definováno jako časové období, kdy byl účastník hodnocen v hlavní fázi studie. Období sledování „in-trial“ (hlavní fáze) pro účastníka začíná dnem randomizace a končí prvním z následujících dat (oba včetně): bezpečnostní návštěva, odvolání souhlasu, poslední kontakt s účastníkem (pro účastníky ztracené následovat), smrt.
Od randomizace (0. týden) do konce léčby (52. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NN9536-4734
  • U1111-1253-1956 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
  • 2020-002939-29 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

"V souladu se závazkem společnosti Novo Nordisk zveřejnit informace na novonordisk-trials.com"

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Semaglutid 2,4 mg

Předplatit