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Studio di ricerca che esamina quanto bene Semaglutide funziona nelle persone che vivono con obesità e prediabete (STEP 10)

12 gennaio 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Efficacia e sicurezza di Semaglutide sottocutaneo 2,4 mg una volta alla settimana in soggetti con obesità e prediabete

Questo studio esamina l'efficacia di un nuovo medicinale, chiamato semaglutide, nell'aiutare le persone con obesità e prediabete.

Questo studio esaminerà quanto peso perdono i partecipanti e se i partecipanti possono passare dall'avere una glicemia più alta del normale (prediabete) ad avere una glicemia normale.

Semaglutide è paragonato a un medicinale "fittizio". La medicina "fittizia" sembra semaglutide ma non ha alcun effetto sul corpo.

Oltre a prendere la medicina, i partecipanti parleranno con il personale dello studio di scelte alimentari sane, come essere più attivi fisicamente e cosa possono fare i partecipanti per perdere peso.

I partecipanti riceveranno semaglutide o una medicina "fittizia" - il trattamento che ricevono viene deciso per caso. I partecipanti hanno una probabilità 2 volte maggiore di assumere semaglutide rispetto alla medicina "fittizia".

I partecipanti dovranno fare 1 iniezione una volta alla settimana. Il medicinale oggetto dello studio viene iniettato con un ago sottile in una piega cutanea nello stomaco, nella coscia o nella parte superiore del braccio.

Lo studio durerà circa 19 mesi. I partecipanti devono assumere il medicinale oggetto dello studio ogni settimana per i primi 12 mesi. Gli ultimi 7 mesi i partecipanti non assumeranno alcun farmaco.

I partecipanti avranno 14 visite cliniche e 1 telefonata con il personale dello studio. Alle 9 delle visite cliniche I partecipanti verranno prelevati campioni di sangue. Le donne non possono partecipare in caso di gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

207

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
        • University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
        • LMC Clin Res Inc. Calgary
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
        • C-endo Diab Endo Clin Calgery
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Weight Wise Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Hlth Halifax
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
        • LMC Clin Res Inc. Thornhill
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Wharton Med Clin Trials
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 1M1
        • LMC Clinical Research Inc. Oakville
      • Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Centricity Research LMC
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
      • Toronto, Ontario, Canada, M4P 1P2
        • Toronto Sleep Institute/MedSleep
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Manna Research Mirabel
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Montreal, Quebec, Canada, QC H2L 4E9
        • Clinique Medicine Urbaine du Quartier Latin, Inc.
      • Saint-Laurent, Quebec, Canada, H4T 1Z9
        • LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
        • Ctr de méd métab de Lanaudière
  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00014
        • Obesity Research Unit
      • Jyväskylä, Finlandia, 40620
        • StudyCor
  • Regno Unito
      • Bradford-on-Avon, Regno Unito, BA15 1DQ
        • The Health Centre
      • Coventry, Regno Unito, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry - WISDEM Centre
      • Exmouth, Regno Unito, EX8 2JF
        • Claremont Medical Practice
      • Harrow, Regno Unito, HA2 0RQ
        • GP Direct
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Guys Hospital
      • Soham, Regno Unito, CB7 5JD
        • The Staploe Medical Centre
      • Strensall, Regno Unito, YO32 5UA
        • MyHealth - Strensall Health Care Centre
    • South Yorkshire
      • Rotherham, South Yorkshire, Regno Unito, S65 1DA
        • Clifton Medical Centre
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28009
        • Hospital Gregorio Marañon
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Seville, Spagna, 41010
        • Hospital Infanta Luisa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età maggiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • BMI maggiore o uguale a 30,0 kg/m^2

  • Prediabete definito come almeno uno dei seguenti:

    • HbA1c tra 6,0 e 6,4 percento (42 e 47 mmol/mol) (entrambi inclusi) come misurato dal laboratorio centrale durante lo screening.
    • FPG tra 5,5 e 6,9 ​​mmol/L (99 e 125 mg/dL) (entrambi inclusi) come misurato dal laboratorio centrale durante lo screening.

Criteri di esclusione:

  • Storia di diabete di tipo 1 o di tipo 2.
  • Trattamento con agenti ipoglicemizzanti entro 90 giorni prima dello screening.
  • HbA1c maggiore o uguale al 6,5% (maggiore o uguale a 48 mmol/mol) misurata dal laboratorio centrale durante lo screening.
  • FPG maggiore o uguale a 7,0 mmol/L (126 mg/dL) misurato dal laboratorio centrale durante lo screening.

Una variazione del peso corporeo autodichiarata superiore a 5 kg (11 libbre) entro 90 giorni prima dello screening, indipendentemente dalle cartelle cliniche.

  • Trattamento con qualsiasi farmaco per l'indicazione dell'obesità negli ultimi 90 giorni prima dello screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Semaglutide
I partecipanti riceveranno semaglutide sottocutaneo (s.c.) 2,4 mg una volta alla settimana per 52 settimane
Droga: Semaglutide 2,4 mg
Somministrato per via sottocutanea (s.c., sotto la pelle) una volta alla settimana insieme a dieta ipocalorica e aumento dell'attività fisica per 52 settimane. Le dosi sono aumentate gradualmente a 2,4 mg
Comparatore placebo: Placebo (semaglutide)
I partecipanti riceveranno placebo sottocutaneo (s.c.) (semaglutide) una volta alla settimana per 52 settimane
Droga: Placebo
Somministrato per via sottocutanea una volta alla settimana (s.c., sotto la pelle) così come dieta ipocalorica e aumento dell'attività fisica per 52 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo (percentuale [%])
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
Viene presentata la variazione del peso corporeo dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52). L'endpoint è stato valutato sulla base dei dati del periodo di osservazione durante lo studio, definito come il periodo di tempo in cui il partecipante è stato valutato nella fase principale dello studio. Il periodo di osservazione "in-trial" (fase principale) per un partecipante inizia alla data di randomizzazione e termina alla prima delle seguenti date (entrambe incluse): visita di sicurezza, ritiro del consenso, ultimo contatto con il partecipante (per i partecipanti persi al seguito), morte.
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
Partecipanti con cambiamento nella normoglicemia
Lasso di tempo: Alla settimana 52
Viene presentato il numero di partecipanti nelle categorie glicemiche, "normoglicemia, pre-diabete e diabete di tipo 2" alla settimana 52. Queste categorie sono state stabilite in base ai seguenti criteri: 1) Normoglicemia: emoglobina glicosilata (HbA1c) inferiore a (<) 6,0 percentuale (%) e glucosio plasmatico a digiuno (FPG) inferiore a (<) 5,5 millimoli per litro (mmol/L) . 2) Pre-diabete: 6,0% inferiore o uguale a (≤) HbA1c inferiore a (<) 6,5% o 5,5 mmol/L inferiore o uguale a (≤) FPG inferiore a (<) 7,0 mmol/L o tipo non verificato 2 diabete. 3) Diabete di tipo 2: HbA1c maggiore o uguale (≥) 6,5% o FPG maggiore o uguale (≥) 7,0 mmol/L.
Alla settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
Viene presentata la variazione dell’emoglobina glicosilata (HbA1c) dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52). L'endpoint è stato valutato sulla base dei dati del periodo di osservazione durante lo studio, definito come il periodo di tempo in cui il partecipante è stato valutato nella fase principale dello studio. Il periodo di osservazione "in-trial" (fase principale) per un partecipante inizia alla data di randomizzazione e termina alla prima delle seguenti date (entrambe incluse): visita di sicurezza, ritiro del consenso, ultimo contatto con il partecipante (per i partecipanti persi al seguito), morte.
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
Variazione della glicemia a digiuno (FPG)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
Viene presentata la variazione della glicemia a digiuno (FPG) dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52). L'endpoint è stato valutato sulla base dei dati del periodo di osservazione durante lo studio, definito come il periodo di tempo in cui il partecipante è stato valutato nella fase principale dello studio. Il periodo di osservazione "in-trial" (fase principale) per un partecipante inizia alla data di randomizzazione e termina alla prima delle seguenti date (entrambe incluse): visita di sicurezza, ritiro del consenso, ultimo contatto con il partecipante (per i partecipanti persi al seguito), morte.
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
Cambiamento della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
Viene presentata la variazione della circonferenza della vita dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52). L'endpoint è stato valutato sulla base dei dati del periodo di osservazione durante lo studio, definito come il periodo di tempo in cui il partecipante è stato valutato nella fase principale dello studio. Il periodo di osservazione "in-trial" (fase principale) per un partecipante inizia alla data di randomizzazione e termina alla prima delle seguenti date (entrambe incluse): visita di sicurezza, ritiro del consenso, ultimo contatto con il partecipante (per i partecipanti persi al seguito), morte.
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
Viene presentata la variazione della pressione arteriosa sistolica dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52). L'endpoint è stato valutato sulla base dei dati del periodo di osservazione durante lo studio, definito come il periodo di tempo in cui il partecipante è stato valutato nella fase principale dello studio. Il periodo di osservazione "in-trial" (fase principale) per un partecipante inizia alla data di randomizzazione e termina alla prima delle seguenti date (entrambe incluse): visita di sicurezza, ritiro del consenso, ultimo contatto con il partecipante (per i partecipanti persi al seguito), morte.
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
Variazione dei trigliceridi (millimoli per litro [mmol/L]) - Rapporto rispetto al basale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
La variazione dei trigliceridi (misurati in mmol/L) dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52) è presentata come rapporto rispetto al basale. L'endpoint è stato valutato sulla base dei dati del periodo di osservazione durante lo studio, definito come il periodo di tempo in cui il partecipante è stato valutato nella fase principale dello studio. Il periodo di osservazione "in-trial" (fase principale) per un partecipante inizia alla data di randomizzazione e termina alla prima delle seguenti date (entrambe incluse): visita di sicurezza, ritiro del consenso, ultimo contatto con il partecipante (per i partecipanti persi al seguito), morte.
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
Variazione del colesterolo totale (mmol/L) - Rapporto rispetto al basale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
La variazione del colesterolo totale (misurato in mmol/L) dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52) è presentata come rapporto rispetto al basale. L'endpoint è stato valutato sulla base dei dati del periodo di osservazione durante lo studio, definito come il periodo di tempo in cui il partecipante è stato valutato nella fase principale dello studio. Il periodo di osservazione "in-trial" (fase principale) per un partecipante inizia alla data di randomizzazione e termina alla prima delle seguenti date (entrambe incluse): visita di sicurezza, ritiro del consenso, ultimo contatto con il partecipante (per i partecipanti persi al seguito), morte.
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
Variazione del colesterolo legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) (mmol/L) - Rapporto rispetto al basale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
La variazione del colesterolo legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) (misurato in mmol/L) dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52) è presentata come rapporto rispetto al basale. L'endpoint è stato valutato sulla base dei dati del periodo di osservazione durante lo studio, definito come il periodo di tempo in cui il partecipante è stato valutato nella fase principale dello studio. Il periodo di osservazione "in-trial" (fase principale) per un partecipante inizia alla data di randomizzazione e termina alla prima delle seguenti date (entrambe incluse): visita di sicurezza, ritiro del consenso, ultimo contatto con il partecipante (per i partecipanti persi al seguito), morte.
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
Variazione del colesterolo legato alle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) (mmol/L) - Rapporto rispetto al basale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
La variazione del colesterolo legato alle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) (misurato in mmol/L) dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52) è presentata come rapporto rispetto al basale. L'endpoint è stato valutato sulla base dei dati del periodo di osservazione durante lo studio, definito come il periodo di tempo in cui il partecipante è stato valutato nella fase principale dello studio. Il periodo di osservazione "in-trial" (fase principale) per un partecipante inizia alla data di randomizzazione e termina alla prima delle seguenti date (entrambe incluse): visita di sicurezza, ritiro del consenso, ultimo contatto con il partecipante (per i partecipanti persi al seguito), morte.
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
Variazione del colesterolo lipoproteico a densità molto bassa (VLDL) (mmol/L) - Rapporto rispetto al basale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
La variazione del colesterolo legato alle lipoproteine ​​a densità molto bassa (VLDL) (misurato in mmol/L) dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52) è presentata come rapporto rispetto al basale. L'endpoint è stato valutato sulla base dei dati del periodo di osservazione durante lo studio, definito come il periodo di tempo in cui il partecipante è stato valutato nella fase principale dello studio. Il periodo di osservazione "in-trial" (fase principale) per un partecipante inizia alla data di randomizzazione e termina alla prima delle seguenti date (entrambe incluse): visita di sicurezza, ritiro del consenso, ultimo contatto con il partecipante (per i partecipanti persi al seguito), morte.
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
Variazione del peso corporeo (chilogrammo [Kg])
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 52
Viene presentata la variazione del peso corporeo dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52). L'endpoint è stato valutato sulla base dei dati del periodo di osservazione durante lo studio, definito come il periodo di tempo in cui il partecipante è stato valutato nella fase principale dello studio. Il periodo di osservazione "in-trial" (fase principale) per un partecipante inizia alla data di randomizzazione e termina alla prima delle seguenti date (entrambe incluse): visita di sicurezza, ritiro del consenso, ultimo contatto con il partecipante (per i partecipanti persi al seguito), morte.
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 52
Partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo superiore o uguale (≥) al 5% (Sì/No)
Lasso di tempo: Alla settimana 52
Vengono presentati i partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo maggiore o uguale al 5% (Sì/No) alla settimana 52. L'endpoint è stato valutato sulla base dei dati del periodo di osservazione durante lo studio, definito come il periodo di tempo in cui il partecipante è stato valutato nella fase principale dello studio. Il periodo di osservazione "in-trial" (fase principale) per un partecipante inizia alla data di randomizzazione e termina alla prima delle seguenti date (entrambe incluse): visita di sicurezza, ritiro del consenso, ultimo contatto con il partecipante (per i partecipanti persi al seguito), morte.
Alla settimana 52
Partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo superiore o uguale (≥) al 10% (Sì/No)
Lasso di tempo: Alla settimana 52
Vengono presentati i partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo maggiore o uguale al 10% (Sì/No) alla settimana 52. L'endpoint è stato valutato sulla base dei dati del periodo di osservazione durante lo studio, definito come il periodo di tempo in cui il partecipante è stato valutato nella fase principale dello studio. Il periodo di osservazione "in-trial" (fase principale) per un partecipante inizia alla data di randomizzazione e termina alla prima delle seguenti date (entrambe incluse): visita di sicurezza, ritiro del consenso, ultimo contatto con il partecipante (per i partecipanti persi al seguito), morte.
Alla settimana 52
Partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo superiore o uguale (≥) al 15% (Sì/No)
Lasso di tempo: Alla settimana 52
Vengono presentati i partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo maggiore o uguale al 15% (Sì/No) alla settimana 52. L'endpoint è stato valutato sulla base dei dati del periodo di osservazione durante lo studio, definito come il periodo di tempo in cui il partecipante è stato valutato nella fase principale dello studio. Il periodo di osservazione "in-trial" (fase principale) per un partecipante inizia alla data di randomizzazione e termina alla prima delle seguenti date (entrambe incluse): visita di sicurezza, ritiro del consenso, ultimo contatto con il partecipante (per i partecipanti persi al seguito), morte.
Alla settimana 52
Partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo superiore o uguale (≥) al 20% (Sì/No)
Lasso di tempo: Alla settimana 52
Vengono presentati i partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo maggiore o uguale al 20% (Sì/No) alla settimana 52. L'endpoint è stato valutato sulla base dei dati del periodo di osservazione durante lo studio, definito come il periodo di tempo in cui il partecipante è stato valutato nella fase principale dello studio. Il periodo di osservazione "in-trial" (fase principale) per un partecipante inizia alla data di randomizzazione e termina alla prima delle seguenti date (entrambe incluse): visita di sicurezza, ritiro del consenso, ultimo contatto con il partecipante (per i partecipanti persi al seguito), morte.
Alla settimana 52
Cambiamento del polso
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)
Viene presentata la variazione del polso dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52). L'endpoint è stato valutato sulla base dei dati del periodo di osservazione durante lo studio, definito come il periodo di tempo in cui il partecipante è stato valutato nella fase principale dello studio. Il periodo di osservazione "in-trial" (fase principale) per un partecipante inizia alla data di randomizzazione e termina alla prima delle seguenti date (entrambe incluse): visita di sicurezza, ritiro del consenso, ultimo contatto con il partecipante (per i partecipanti persi al seguito), morte.
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 52)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN9536-4734
  • U1111-1253-1956 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
  • 2020-002939-29 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

"Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com"

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Semaglutide 2,4 mg

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