Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskningsundersøgelse, der ser på, hvor godt Semaglutid virker hos mennesker, der lever med fedme og prædiabetes (STEP 10)

12. januar 2026 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Effekt og sikkerhed af subkutan Semaglutid 2,4 mg én gang ugentligt hos personer med fedme og prædiabetes

Denne undersøgelse ser på, hvor godt en ny medicin, kaldet semaglutid, virker på at hjælpe mennesker med fedme og prædiabetes.

Denne undersøgelse vil se på, hvor meget deltagerne taber sig, og om deltagerne kan gå fra at have et blodsukker, der er højere end normalt (prædiabetes) til at have normalt blodsukker.

Semaglutid sammenlignes med en "dummy" medicin. "Dummy"-medicinen ligner semaglutid, men har ingen effekt på kroppen.

Udover at tage medicinen vil deltagerne have samtaler med studiepersonalet om sunde madvalg, hvordan man kan være mere fysisk aktiv, og hvad deltagerne kan gøre for at tabe sig.

Deltagerne får enten semaglutid eller "dummy" medicin - hvilken behandling de får afgøres tilfældigt. Deltagerne har 2 gange så stor sandsynlighed for at få semaglutid som "dummy" medicin.

Deltagerne skal tage 1 injektion en gang om ugen. Studiemedicinen injiceres med en tynd nål i en hudfold i maven, låret eller overarmen.

Undersøgelsen vil vare i omkring 19 måneder. Deltagerne skal tage studiemedicinen hver uge i de første 12 måneder. De sidste 7 måneder vil deltagerne ikke tage nogen form for medicin.

Deltagerne vil have 14 klinikbesøg og 1 telefonopkald med undersøgelsens personale. Ved 9 af klinikbesøgene vil deltagerne få taget blodprøver. Kvinder kan ikke deltage, hvis de er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i studieperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
        • University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
        • LMC Clin Res Inc. Calgary
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
        • C-endo Diab Endo Clin Calgery
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Weight Wise Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Hlth Halifax
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
        • LMC Clin Res Inc. Thornhill
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Wharton Med Clin Trials
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 1M1
        • LMC Clinical Research Inc. Oakville
      • Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Centricity Research LMC
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
      • Toronto, Ontario, Canada, M4P 1P2
        • Toronto Sleep Institute/MedSleep
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Manna Research Mirabel
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Montreal, Quebec, Canada, QC H2L 4E9
        • Clinique Medicine Urbaine du Quartier Latin, Inc.
      • Saint-Laurent, Quebec, Canada, H4T 1Z9
        • LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
        • Ctr de méd métab de Lanaudière
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
      • Bradford-on-Avon, Det Forenede Kongerige, BA15 1DQ
        • The Health Centre
      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry - WISDEM Centre
      • Exmouth, Det Forenede Kongerige, EX8 2JF
        • Claremont Medical Practice
      • Harrow, Det Forenede Kongerige, HA2 0RQ
        • GP Direct
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guys Hospital
      • Soham, Det Forenede Kongerige, CB7 5JD
        • The Staploe Medical Centre
      • Strensall, Det Forenede Kongerige, YO32 5UA
        • MyHealth - Strensall Health Care Centre
    • South Yorkshire
      • Rotherham, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S65 1DA
        • Clifton Medical Centre
      • Helsinki, Finland, 00014
        • Obesity Research Unit
      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • StudyCor
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Seville, Spanien, 41010
        • Hospital Infanta Luisa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  • BMI større end eller lig med 30,0 kg/m^2
  • Prædiabetes defineret som mindst én af følgende:

    • HbA1c mellem 6,0 og 6,4 procent (42 og 47 mmol/mol) (begge inklusive) målt af centralt laboratorium ved screening.
    • FPG mellem 5,5 og 6,9 mmol/L (99 og 125 mg/dL) (begge inklusive) målt af centralt laboratorium ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med type 1 eller type 2 diabetes.
  • Behandling med glukosesænkende midler inden for 90 dage før screening.
  • HbA1c større end eller lig med 6,5 procent (større end eller lig med 48 mmol/mol) målt af centralt laboratorium ved screening.
  • FPG større end eller lig med 7,0 mmol/L (126 mg/dL) målt af centralt laboratorium ved screening.

En selvrapporteret ændring i kropsvægt på mere end 5 kg (11 lbs) inden for 90 dage før screening, uanset lægejournaler.

  • Behandling med enhver form for medicin til indikation af fedme inden for de seneste 90 dage før screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Semaglutid
Deltagerne vil modtage subkutan (s.c.) semaglutid 2,4 mg en gang om ugen i 52 uger
Indgivet subkutant (s.c., under huden) en gang om ugen samt kaloriefattig diæt og øget fysisk aktivitet i 52 uger. Doserne steg gradvist til 2,4 mg
Placebo komparator: Placebo (semaglutid)
Deltagerne vil modtage subkutan (s.c.) placebo (semaglutid) en gang om ugen i 52 uger
Indgivet subkutant en gang om ugen (s.c., under huden) samt kaloriefattig diæt og øget fysisk aktivitet i 52 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt (procent [%)]
Tidsramme: Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i kropsvægt fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52) præsenteres. Endpointet blev evalueret på baggrund af data fra observationsperioden i forsøget, som blev defineret som den periode, hvor deltageren blev vurderet i hovedfasen af ​​undersøgelsen. Observationsperioden for en deltager (hovedfase) begynder på randomiseringsdatoen og slutter på den første af følgende datoer (begge inklusive): sikkerhedsbesøg, tilbagetrækning af samtykke, sidste kontakt med deltager (for mistede deltagere) til opfølgning), død.
Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Deltagere med ændring til Normoglykæmi
Tidsramme: I uge 52
Antal deltagere i glykæmiske kategorier, "normoglykæmi, præ-diabetes og type 2 diabetes" i uge 52 præsenteres. Disse kategorier blev fastsat i henhold til følgende kriterier: 1) Normoglykæmi: glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) mindre end (<) 6,0 procent (%) og fastende plasmaglukose (FPG) mindre end (<) 5,5 millimol pr. liter (mmol/L) . 2) Præ-diabetes: 6,0 % mindre end eller lig (≤) HbA1c mindre end (<) 6,5 % eller 5,5 mmol/L mindre end eller lig (≤) FPG mindre end (<) 7,0 mmol/L eller ikke-verificeret type 2 diabetes. 3) Type 2-diabetes: HbA1c større end eller lig med (≥) 6,5 % eller FPG større end eller lig med (≥) 7,0 mmol/L.
I uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52) er præsenteret. Endpointet blev evalueret på baggrund af data fra observationsperioden i forsøget, som blev defineret som den periode, hvor deltageren blev vurderet i hovedfasen af ​​undersøgelsen. Observationsperioden for en deltager (hovedfase) begynder på randomiseringsdatoen og slutter på den første af følgende datoer (begge inklusive): sikkerhedsbesøg, tilbagetrækning af samtykke, sidste kontakt med deltager (for mistede deltagere) til opfølgning), død.
Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i fastende plasmaglukose (FPG) fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52) er præsenteret. Endpointet blev evalueret på baggrund af data fra observationsperioden i forsøget, som blev defineret som den periode, hvor deltageren blev vurderet i hovedfasen af ​​undersøgelsen. Observationsperioden for en deltager (hovedfase) begynder på randomiseringsdatoen og slutter på den første af følgende datoer (begge inklusive): sikkerhedsbesøg, tilbagetrækning af samtykke, sidste kontakt med deltager (for mistede deltagere) til opfølgning), død.
Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i taljeomkreds fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52) præsenteres. Endpointet blev evalueret på baggrund af data fra observationsperioden i forsøget, som blev defineret som den periode, hvor deltageren blev vurderet i hovedfasen af ​​undersøgelsen. Observationsperioden for en deltager (hovedfase) begynder på randomiseringsdatoen og slutter på den første af følgende datoer (begge inklusive): sikkerhedsbesøg, tilbagetrækning af samtykke, sidste kontakt med deltager (for mistede deltagere) til opfølgning), død.
Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i systolisk blodtryk fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52) præsenteres. Endpointet blev evalueret på baggrund af data fra observationsperioden i forsøget, som blev defineret som den periode, hvor deltageren blev vurderet i hovedfasen af ​​undersøgelsen. Observationsperioden for en deltager (hovedfase) begynder på randomiseringsdatoen og slutter på den første af følgende datoer (begge inklusive): sikkerhedsbesøg, tilbagetrækning af samtykke, sidste kontakt med deltager (for mistede deltagere) til opfølgning), død.
Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i triglycerider (millimol pr. liter [mmol/L]) - forhold til baseline
Tidsramme: Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i triglycerider (målt i mmol/L) fra randomisering (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 52) præsenteres som forhold til baseline. Endpointet blev evalueret på baggrund af data fra observationsperioden i forsøget, som blev defineret som den periode, hvor deltageren blev vurderet i hovedfasen af ​​undersøgelsen. Observationsperioden for en deltager (hovedfase) begynder på randomiseringsdatoen og slutter på den første af følgende datoer (begge inklusive): sikkerhedsbesøg, tilbagetrækning af samtykke, sidste kontakt med deltager (for mistede deltagere) til opfølgning), død.
Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i totalt kolesterol (mmol/L) - forhold til baseline
Tidsramme: Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i total kolesterol (målt i mmol/L) fra randomisering (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 52) præsenteres som forhold til baseline. Endpointet blev evalueret på baggrund af data fra observationsperioden i forsøget, som blev defineret som den periode, hvor deltageren blev vurderet i hovedfasen af ​​undersøgelsen. Observationsperioden for en deltager (hovedfase) begynder på randomiseringsdatoen og slutter på den første af følgende datoer (begge inklusive): sikkerhedsbesøg, tilbagetrækning af samtykke, sidste kontakt med deltager (for mistede deltagere) til opfølgning), død.
Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i High Density Lipoprotein (HDL) kolesterol (mmol/L) - forhold til baseline
Tidsramme: Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i high density lipoprotein (HDL) kolesterol (målt i mmol/L) fra randomisering (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 52) præsenteres som forhold til baseline. Endpointet blev evalueret på baggrund af data fra observationsperioden i forsøget, som blev defineret som den periode, hvor deltageren blev vurderet i hovedfasen af ​​undersøgelsen. Observationsperioden for en deltager (hovedfase) begynder på randomiseringsdatoen og slutter på den første af følgende datoer (begge inklusive): sikkerhedsbesøg, tilbagetrækning af samtykke, sidste kontakt med deltager (for mistede deltagere) til opfølgning), død.
Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol (mmol/L) - forhold til baseline
Tidsramme: Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i low density lipoprotein (LDL) kolesterol (målt i mmol/L) fra randomisering (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 52) præsenteres som forhold til baseline. Endpointet blev evalueret på baggrund af data fra observationsperioden i forsøget, som blev defineret som den periode, hvor deltageren blev vurderet i hovedfasen af ​​undersøgelsen. Observationsperioden for en deltager (hovedfase) begynder på randomiseringsdatoen og slutter på den første af følgende datoer (begge inklusive): sikkerhedsbesøg, tilbagetrækning af samtykke, sidste kontakt med deltager (for mistede deltagere) til opfølgning), død.
Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i meget lavdensitetslipoprotein (VLDL) kolesterol (mmol/L) - forhold til baseline
Tidsramme: Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i meget lav densitet lipoprotein (VLDL) kolesterol (målt i mmol/L) fra randomisering (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 52) præsenteres som forhold til baseline. Endpointet blev evalueret på baggrund af data fra observationsperioden i forsøget, som blev defineret som den periode, hvor deltageren blev vurderet i hovedfasen af ​​undersøgelsen. Observationsperioden for en deltager (hovedfase) begynder på randomiseringsdatoen og slutter på den første af følgende datoer (begge inklusive): sikkerhedsbesøg, tilbagetrækning af samtykke, sidste kontakt med deltager (for mistede deltagere) til opfølgning), død.
Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i kropsvægt (kilogram [Kg])
Tidsramme: Fra randomisering (uge 0) til uge 52
Ændring i kropsvægt fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52) præsenteres. Endpointet blev evalueret på baggrund af data fra observationsperioden i forsøget, som blev defineret som den periode, hvor deltageren blev vurderet i hovedfasen af ​​undersøgelsen. Observationsperioden for en deltager (hovedfase) begynder på randomiseringsdatoen og slutter på den første af følgende datoer (begge inklusive): sikkerhedsbesøg, tilbagetrækning af samtykke, sidste kontakt med deltager (for mistede deltagere) til opfølgning), død.
Fra randomisering (uge 0) til uge 52
Deltagere opnår kropsvægtreduktion større end eller lige (≥) 5 % (Ja/Nej)
Tidsramme: I uge 52
Deltagere, der opnåede en kropsvægtreduktion på mere end eller lig med 5 % (Ja/Nej) i uge 52 præsenteres. Endpointet blev evalueret på baggrund af data fra observationsperioden i forsøget, som blev defineret som den periode, hvor deltageren blev vurderet i hovedfasen af ​​undersøgelsen. Observationsperioden for en deltager (hovedfase) begynder på randomiseringsdatoen og slutter på den første af følgende datoer (begge inklusive): sikkerhedsbesøg, tilbagetrækning af samtykke, sidste kontakt med deltager (for mistede deltagere) til opfølgning), død.
I uge 52
Deltagere opnår kropsvægtreduktion større end eller lige (≥) 10 % (Ja/Nej)
Tidsramme: I uge 52
Deltagere, der opnåede en kropsvægtreduktion på mere end eller lig med 10 % (Ja/Nej) i uge 52 præsenteres. Endpointet blev evalueret på baggrund af data fra observationsperioden i forsøget, som blev defineret som den periode, hvor deltageren blev vurderet i hovedfasen af ​​undersøgelsen. Observationsperioden for en deltager (hovedfase) begynder på randomiseringsdatoen og slutter på den første af følgende datoer (begge inklusive): sikkerhedsbesøg, tilbagetrækning af samtykke, sidste kontakt med deltager (for mistede deltagere) til opfølgning), død.
I uge 52
Deltagere opnår kropsvægtreduktion større end eller lige (≥) 15 % (Ja/Nej)
Tidsramme: I uge 52
Deltagere, der opnåede en kropsvægtreduktion på mere end eller lig med 15 % (Ja/Nej) i uge 52 præsenteres. Endpointet blev evalueret på baggrund af data fra observationsperioden i forsøget, som blev defineret som den periode, hvor deltageren blev vurderet i hovedfasen af ​​undersøgelsen. Observationsperioden for en deltager (hovedfase) begynder på randomiseringsdatoen og slutter på den første af følgende datoer (begge inklusive): sikkerhedsbesøg, tilbagetrækning af samtykke, sidste kontakt med deltager (for mistede deltagere) til opfølgning), død.
I uge 52
Deltagere opnår kropsvægtreduktion større end eller lige (≥) 20 % (Ja/Nej)
Tidsramme: I uge 52
Deltagere, der opnåede en kropsvægtreduktion på mere end eller lig med 20 % (Ja/Nej) i uge 52 præsenteres. Endpointet blev evalueret på baggrund af data fra observationsperioden i forsøget, som blev defineret som den periode, hvor deltageren blev vurderet i hovedfasen af ​​undersøgelsen. Observationsperioden for en deltager (hovedfase) begynder på randomiseringsdatoen og slutter på den første af følgende datoer (begge inklusive): sikkerhedsbesøg, tilbagetrækning af samtykke, sidste kontakt med deltager (for mistede deltagere) til opfølgning), død.
I uge 52
Ændring i puls
Tidsramme: Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)
Ændring i puls fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52) præsenteres. Endpointet blev evalueret på baggrund af data fra observationsperioden i forsøget, som blev defineret som den periode, hvor deltageren blev vurderet i hovedfasen af ​​undersøgelsen. Observationsperioden for en deltager (hovedfase) begynder på randomiseringsdatoen og slutter på den første af følgende datoer (begge inklusive): sikkerhedsbesøg, tilbagetrækning af samtykke, sidste kontakt med deltager (for mistede deltagere) til opfølgning), død.
Fra randomisering (uge 0) til afslutning af behandling (uge 52)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

10. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN9536-4734
  • U1111-1253-1956 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))
  • 2020-002939-29 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

"Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com"

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Semaglutid 2,4 mg

Abonner