- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05041569
Beskrivning av lymfatisk skada vid encefalisk venös trombos och förträngningar vid MRT en omvänd återhämtningssekvens: en pilotstudie (ALTREVE)
Inkludering (J0):
- Information
- Verifiering av kriterier för inkludering och icke-inkludering
- Insamling av samtycke
- MRT-undersökning med injektion av kontrastmedel som en del av behandlingen innefattande sekvenserna:
T1 TFE 1.0 iso 3D FLAIR injicerad Injicerad elliptisk venangiografi 0,4 mm iso eller mindre 3D SWIp multiecho 3D T1 injicerad FABIR iso utan injektion (läggs till som en del av vården vid misstänkt ASH eller hjärnhinneinflammation) FLAIR 1.0 utan injektion (meningit) för misstänkt ASH eller hjärnhinneinflammation) T2 BFFE XD (tillagt genom sökning) FABIR iso-injicerad (tillagt av forskning) 3D PD T1 0,55 MSDE iso-injicerad (tillagd av forskning)
Klinisk information (SRM om inkludering, vid utskrivning och vid 3 månader och återfall inom året) kommer att samlas in från patientens medicinska journal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: 0148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studieorter
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrike, 75019
- Rekrytering
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
Kontakt:
- Amelie ya
- Telefonnummer: 0148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
-
Huvudutredare:
- julien savatovsky
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Att utföra en MRT injicerad som en del av vården av en av följande anledningar:
- misstanke om patologi som sannolikt är associerad med förträngning eller obstruktion av en eller flera venösa bihålor (cerebral tromboflebit, vävnadsskada med venös förlängning, idiopatisk HIC
- venös förträngning eller obstruktion bevisad av en av ovanstående patologier, som som en del av rutinvården kräver en injicerad MRT (sökning efter påverkan, övervakning, pre-terapeutisk bedömning eller prognos)
- Uttryckligt samtycke till att delta i studien
- Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Absolut kontraindikation för MRT
- Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Använder en ny MRT-sekvens för detektion av lymfkörtlar
Tidsram: 1 DAG
|
Inversionsåtervinningspulssekvenser i MRT kommer att användas för att detektera lymfkörtlar.
|
1 DAG
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JSY_2021_12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .