- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05041569
Beschrijving van lymfatische schade bij encefalische veneuze trombose en vernauwingen bij MRI, een omgekeerde herstelsequentie: een pilotstudie (ALTREVE)
Inclusie (J0):
- Informatie
- Verificatie van opname- en niet-opnamecriteria
- Verzameling van toestemming
- MRI-onderzoek met injectie van contrastmiddel als onderdeel van de behandeling bestaande uit de reeksen:
T1 TFE 1.0 iso 3D FLAIR geïnjecteerd Geïnjecteerde elliptische veneuze angiografie 0,4 mm iso of minder 3D SWIp multiecho 3D T1 geïnjecteerd FABIR iso zonder injectie (toegevoegd als onderdeel van de zorg bij verdenking op ASH of meningitis) FLAIR 1.0 zonder injectie (toegevoegd als onderdeel van de zorg voor vermoedelijke ASH of meningitis) T2 BFFE XD (toegevoegd door zoekopdracht) FABIR iso geïnjecteerd (toegevoegd door onderzoek) 3D PD T1 0,55 MSDE iso geïnjecteerd (toegevoegd door onderzoek)
Klinische informatie (SRM bij opname, bij ontslag en na 3 maanden en recidief binnen het jaar) wordt verzameld uit het medisch dossier van de patiënt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: amélie YAVCHITZ
- Telefoonnummer: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studie Locaties
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrijk, 75019
- Werving
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
Contact:
- Amelie ya
- Telefoonnummer: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
-
Hoofdonderzoeker:
- julien savatovsky
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Het uitvoeren van een MRI-injectie als onderdeel van zorg om een van de volgende redenen:
- verdenking van pathologie die waarschijnlijk verband houdt met vernauwing of obstructie van een of meer veneuze sinussen (cerebrale tromboflebitis, weefselbeschadiging met veneuze extensie, idiopathische HIC
- veneuze vernauwing of obstructie bewezen door een van de bovenstaande pathologieën, waarvoor als onderdeel van routinematige zorg een geïnjecteerde MRI nodig is (zoeken naar impact, monitoring, pretherapeutische beoordeling of prognose)
- Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie
- Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Absolute contra-indicatie voor MRI
- Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een nieuwe MRI-sequentie gebruiken voor de detectie van lymfeklieren
Tijdsspanne: 1 DAG
|
Inversieherstelpulssequenties in MRI zullen worden gebruikt om lymfeklieren te detecteren.
|
1 DAG
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JSY_2021_12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MRI-sequenties
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | De ziekte van PagetVerenigde Staten
-
University of EdinburghVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendHersenletsel, coma | Hartstilstand (CA) | Traumatisch hersenletsel (TBI) | Aneurysmale subarachnoïdale bloedingen (aSAH)Frankrijk
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOnbekendBorstkanker | BIRADEN 3 | BIRADEN 4 | BIRADEN 5Verenigde Staten
-
Medical University of ViennaVoltooidBrachiale Plexus Neuropathieën | Traumatische brachiale plexus laesie | Bionische handreconstructieOostenrijk
-
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...OnbekendKanker | LongkankerVerenigd Koninkrijk
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... en andere medewerkersVoltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleActief, niet wervend