- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05041569
Az encephalicus vénás trombózisban előforduló nyirokkárosodások és az MRI-ben fellépő szűkületek leírása fordított gyógyulási szekvencia: kísérleti tanulmány (ALTREVE)
Bevétel (J0):
- Információ
- Bevételi és be nem vételi kritériumok ellenőrzése
- Hozzájárulás begyűjtése
- MRI vizsgálat kontrasztanyag injekcióval a kezelés részeként, amely a következő szekvenciákat tartalmazza:
T1 TFE 1.0 iso 3D FLAIR injekciós Injektált elliptikus vénás angiográfia 0,4 mm iso vagy kevesebb 3D SWIp multiecho 3D T1 injekciós FABIR iso injekció nélkül (az ellátás részeként ASH vagy agyhártyagyulladás gyanúja esetén) FLAIR 1.0 injekció nélkül ASH vagy agyhártyagyulladás gyanúja esetén) T2 BFFE XD (kereséssel hozzáadva) FABIR iso injekcióval (kutatással hozzáadva) 3D PD T1 0,55 MSDE iso injekcióval (kutatással hozzáadva)
A klinikai információkat (SRM a felvételkor, a hazabocsátáskor és a 3 hónapos korban és az éven belüli kiújuláskor) a beteg orvosi aktájából gyűjtik össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: amélie YAVCHITZ
- Telefonszám: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Tanulmányi helyek
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Franciaország, 75019
- Toborzás
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
Kapcsolatba lépni:
- Amelie ya
- Telefonszám: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
-
Kutatásvezető:
- julien savatovsky
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Az ápolás részeként befecskendezett MRI elvégzése a következő okok egyike miatt:
- olyan patológia gyanúja, amely valószínűleg egy vagy több vénás melléküreg szűkülésével vagy elzáródásával járhat (agyi thrombophlebitis, vénás kiterjedésű szövetkárosodás, idiopátiás HIC
- a fenti patológiák valamelyikével igazolt vénás szűkület vagy elzáródás, amely a rutinszerű ellátás részeként injekciós MRI-t igényel (hatáskeresés, monitorozás, terápia előtti értékelés vagy prognózis)
- Nyújtsa ki hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
- Társadalombiztosítási rendszer kapcsolt vállalkozása vagy kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- Az MRI abszolút ellenjavallata
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új MRI szekvencia alkalmazása a nyirokcsomók kimutatására
Időkeret: 1 NAP
|
Az MRI inverziós helyreállítási impulzusszekvenciáit használják a nyirokcsomók kimutatására.
|
1 NAP
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JSY_2021_12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .