- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05041569
Beschreibung von Lymphschäden bei enzephalischer Venenthrombose und Strikturen im MRT – eine Reverse-Recovery-Sequenz: eine Pilotstudie (ALTREVE)
Inklusion (J0):
- Information
- Überprüfung der Einschluss- und Nichteinschlusskriterien
- Einholung der Einwilligung
- MRT-Untersuchung mit Kontrastmittelinjektion im Rahmen der Behandlung bestehend aus den Abläufen:
T1 TFE 1.0 ISO 3D FLAIR injiziert Injizierte elliptische Venenangiographie 0,4 mm ISO oder weniger 3D SWIp Multiecho 3D T1 injiziert FABIR ISO ohne Injektion (hinzugefügt als Teil der Behandlung bei Verdacht auf ASH oder Meningitis) FLAIR 1.0 ohne Injektion (hinzugefügt als Teil der Behandlung bei Verdacht auf ASH oder Meningitis) T2 BFFE XD (hinzugefügt durch Suche) FABIR iso injiziert (hinzugefügt durch Forschung) 3D PD T1 0,55 MSDE iso injiziert (hinzugefügt durch Forschung)
Klinische Informationen (SRM bei Aufnahme, bei Entlassung und nach 3 Monaten und Wiederholung innerhalb des Jahres) werden aus der Krankenakte des Patienten entnommen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: 0148036454
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
Studienorte
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
Kontakt:
- Amelie ya
- Telefonnummer: 0148036454
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
-
Hauptermittler:
- julien savatovsky
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Durchführung einer MRT-Injektion im Rahmen der Pflege aus einem der folgenden Gründe:
- Verdacht auf eine Pathologie, die wahrscheinlich mit einer Verengung oder Verstopfung eines oder mehrerer venöser Nebenhöhlen einhergeht (zerebrale Thrombophlebitis, Gewebeschädigung mit venöser Erweiterung, idiopathischer HIC).
- Venöse Verengung oder Obstruktion, die durch eine der oben genannten Pathologien nachgewiesen wurde und im Rahmen der Routineversorgung eine injizierte MRT erfordert (Suche nach Auswirkungen, Überwachung, prätherapeutische Beurteilung oder Prognose).
- Ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
- Absolute Kontraindikation für die MRT
- Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verwendung einer neuen MRT-Sequenz zur Erkennung von Lymphknoten
Zeitfenster: 1 TAG
|
Zur Erkennung von Lymphknoten werden Inversions-Recovery-Pulssequenzen im MRT eingesetzt.
|
1 TAG
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JSY_2021_12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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