Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popis lymfatického poškození u encefalické žilní trombózy a striktur v MRI a reverzní zotavovací sekvence: pilotní studie (ALTREVE)

17. února 2026 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Zahrnutí (J0):

  • Informace
  • Ověření kritérií zařazení a nezařazení
  • Sběr souhlasu
  • MRI vyšetření s injekcí kontrastního přípravku jako součást léčby zahrnující sekvence:

T1 TFE 1.0 iso 3D FLAIR injekčně Injekční eliptická žilní angiografie 0,4 mm iso nebo méně 3D SWIp multiecho 3D T1 injekčně FABIR iso bez injekce (přidáno jako součást péče v případě podezření na ASH nebo meningitidu) FLAIR 1.0 bez injekce (přidáno jako součást péče pro podezření na ASH nebo meningitidu) T2 BFFE XD (přidáno vyhledáváním) FABIR iso injekčně (přidáno výzkumem) 3D PD T1 0,55 MSDE iso injekčně (přidáno výzkumem)

Klinické informace (SRM při zařazení, při propuštění a po 3 měsících a recidiva během roku) budou shromážděny ze zdravotní dokumentace pacienta

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75019
        • Nábor
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • julien savatovsky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient přicházející na snímkování jako součást léčby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Provádění MRI injekčně jako součást péče z jednoho z následujících důvodů:
  • podezření na patologii pravděpodobně spojenou se zúžením nebo obstrukcí jedné nebo více žilních dutin (mozková tromboflebitida, poškození tkáně s žilní extenzí, idiopatická HIC
  • žilní zúžení nebo obstrukce prokázané jednou z výše uvedených patologií vyžadující jako součást rutinní péče injekční MRI (pátrání po dopadu, monitorování, předterapeutické posouzení nebo prognóza)
  • Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Absolutní kontraindikace k MRI
  • Pacient požívající opatření právní ochrany
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití nové MRI sekvence pro detekci lymfatických uzlin
Časové okno: 1 DEN
K detekci lymfatických uzlin budou použity pulzní sekvence zotavení z inverze v MRI.
1 DEN

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JSY_2021_12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI sekvence

Předplatit