- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05041569
Popis lymfatického poškození u encefalické žilní trombózy a striktur v MRI a reverzní zotavovací sekvence: pilotní studie (ALTREVE)
Zahrnutí (J0):
- Informace
- Ověření kritérií zařazení a nezařazení
- Sběr souhlasu
- MRI vyšetření s injekcí kontrastního přípravku jako součást léčby zahrnující sekvence:
T1 TFE 1.0 iso 3D FLAIR injekčně Injekční eliptická žilní angiografie 0,4 mm iso nebo méně 3D SWIp multiecho 3D T1 injekčně FABIR iso bez injekce (přidáno jako součást péče v případě podezření na ASH nebo meningitidu) FLAIR 1.0 bez injekce (přidáno jako součást péče pro podezření na ASH nebo meningitidu) T2 BFFE XD (přidáno vyhledáváním) FABIR iso injekčně (přidáno výzkumem) 3D PD T1 0,55 MSDE iso injekčně (přidáno výzkumem)
Klinické informace (SRM při zařazení, při propuštění a po 3 měsících a recidiva během roku) budou shromážděny ze zdravotní dokumentace pacienta
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: amélie YAVCHITZ
- Telefonní číslo: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studijní místa
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francie, 75019
- Nábor
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
Kontakt:
- Amelie ya
- Telefonní číslo: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
-
Vrchní vyšetřovatel:
- julien savatovsky
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Provádění MRI injekčně jako součást péče z jednoho z následujících důvodů:
- podezření na patologii pravděpodobně spojenou se zúžením nebo obstrukcí jedné nebo více žilních dutin (mozková tromboflebitida, poškození tkáně s žilní extenzí, idiopatická HIC
- žilní zúžení nebo obstrukce prokázané jednou z výše uvedených patologií vyžadující jako součást rutinní péče injekční MRI (pátrání po dopadu, monitorování, předterapeutické posouzení nebo prognóza)
- Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Absolutní kontraindikace k MRI
- Pacient požívající opatření právní ochrany
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití nové MRI sekvence pro detekci lymfatických uzlin
Časové okno: 1 DEN
|
K detekci lymfatických uzlin budou použity pulzní sekvence zotavení z inverze v MRI.
|
1 DEN
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JSY_2021_12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI sekvence
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePacienti s fibrilací síní a zdraví dobrovolníci
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie