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逆回復シーケンスによる脳静脈血栓症および狭窄のリンパ損傷の MRI での説明: パイロット研究 (ALTREVE)

包含 (J0):

  • 情報
  • 包含基準と非包含基準の検証
  • 同意の収集
  • 治療の一環として造影剤を注入する MRI 検査は、以下の順序で行われます。

T1 TFE 1.0 iso 3D FLAIR 注入済み 楕円静脈血管造影 0.4mm iso 以下 3D SWIp マルチエコー 3D T1 注入済み FABIR iso 注射なし(ASH または髄膜炎が疑われる場合のケアの一部として追加) FLAIR 1.0 注射なし(ケアの一部として追加) ASH または髄膜炎の疑いの場合) T2 BFFE XD (検索により追加) FABIR iso 注入 (研究により追加) 3D PD T1 0.55 MSDE iso 注入 (研究により追加)

臨床情報 (入院時、退院時、3 か月後の SRM、年内の再発) は患者の医療ファイルから収集されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • 募集
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • julien savatovsky

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

治療の一環として画像検査を受ける患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 次のいずれかの理由により、治療の一環として MRI 注入を実行します。
  • 1つ以上の静脈洞の狭窄または閉塞に関連する可能性が高い病理の疑い(脳血栓静脈炎、静脈延長を伴う組織損傷、特発性HIC)
  • 上記の病状のいずれかによって静脈の狭窄または閉塞が証明されており、日常ケアの一環として MRI 注射が必要(影響の調査、モニタリング、治療前の評価または予後)
  • 研究に参加するための明示的な同意
  • 社会保障制度の関係者または受益者

除外基準:

  • MRIに対する絶対禁忌
  • 法的保護措置の恩恵を受ける患者
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ節の検出に新しい MRI シーケンスを使用する
時間枠:1日
MRI の反転回復パルス シーケンスは、リンパ節の検出に使用されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月17日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月10日

最初の投稿 (実際)

2021年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月24日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JSY_2021_12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

MRIシーケンスの臨床試験

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