- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05041569
Description des lésions lymphatiques dans la thrombose veineuse encéphalique et les sténoses en IRM une séquence de récupération inverse : une étude pilote (ALTREVE)
Inclusion (J0) :
- Information
- Vérification des critères d'inclusion et de non-inclusion
- Recueil du consentement
- Examen IRM avec injection de produit de contraste dans le cadre du traitement comprenant les séquences :
T1 TFE 1.0 iso 3D FLAIR injecté Angiographie veineuse elliptique injectée 0.4mm iso ou moins 3D SWIp multiéchos 3D T1 injecté FABIR iso sans injection (ajouté dans le cadre des soins en cas de suspicion de ASH ou de méningite) FLAIR 1.0 sans injection (ajouté dans le cadre des soins en cas de suspicion d'ASH ou de méningite) T2 BFFE XD (ajouté par la recherche) FABIR iso injecté (ajouté par la recherche) 3D PD T1 0,55 MSDE iso injecté (ajouté par la recherche)
Les informations cliniques (SRM à l'inclusion, à la sortie et à 3 mois et récidive dans l'année) seront recueillies à partir du dossier médical du patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: amélie YAVCHITZ
- Numéro de téléphone: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lieux d'étude
-
-
Paris
-
Paris, Paris, France, 75019
- Recrutement
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
Contact:
- Amelie ya
- Numéro de téléphone: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
-
Chercheur principal:
- julien savatovsky
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Réaliser une IRM injectée dans le cadre des soins pour l'un des motifs suivants :
- suspicion de pathologie susceptible d'être associée à un rétrécissement ou à une obstruction d'un ou plusieurs sinus veineux (thrombophlébite cérébrale, atteinte tissulaire avec extension veineuse, HIC idiopathique
- rétrécissement ou obstruction veineux avéré par l'une des pathologies ci-dessus, nécessitant dans le cadre des soins courants une IRM injectée (recherche d'impact, surveillance, bilan pré-thérapeutique ou pronostic)
- Consentement exprès pour participer à l'étude
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Contre-indication absolue à l'IRM
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation d'une nouvelle séquence IRM pour la détection des ganglions lymphatiques
Délai: UN JOUR
|
Des séquences d'impulsions de récupération d'inversion en IRM seront utilisées pour détecter les ganglions lymphatiques.
|
UN JOUR
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JSY_2021_12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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