- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05041569
Beskrivelse av lymfatisk skade ved encefalisk venøs trombose og fortrengninger ved MR en omvendt utvinningssekvens: en pilotstudie (ALTREVE)
Inkludering (J0):
- Informasjon
- Verifikasjon av inkluderings- og ikke-inkluderingskriterier
- Innhenting av samtykke
- MR-undersøkelse med injeksjon av kontrastmiddel som en del av behandlingen som omfatter sekvensene:
T1 TFE 1.0 iso 3D FLAIR injisert Injisert elliptisk venøs angiografi 0,4 mm iso eller mindre 3D SWIp multiecho 3D T1 injisert FABIR iso uten injeksjon (legges til som en del av pleie ved mistanke om ASH eller meningitt) FLAIR 1.0 uten injeksjon (meningitt) ved mistanke om ASH eller meningitt) T2 BFFE XD (lagt til ved søk) FABIR iso injisert (lagt til av forskning) 3D PD T1 0,55 MSDE iso injisert (lagt til av forskning)
Klinisk informasjon (SRM ved inkludering, ved utskrivning og ved 3 måneder og gjentakelse innen året) vil bli samlet inn fra pasientens medisinske journal
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: 0148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
Ta kontakt med:
- Amelie ya
- Telefonnummer: 0148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
-
Hovedetterforsker:
- julien savatovsky
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Utføre en MR injisert som en del av behandlingen av en av følgende grunner:
- mistanke om patologi som sannsynligvis er assosiert med innsnevring eller obstruksjon av en eller flere venøse bihuler (cerebral tromboflebitt, vevsskade med venøs ekstensjon, idiopatisk HIC
- venøs innsnevring eller obstruksjon bevist av en av de ovennevnte patologiene, som krever en injisert MR som en del av rutinemessig behandling (søk etter påvirkning, overvåking, pre-terapeutisk vurdering eller prognose)
- Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Absolutt kontraindikasjon mot MR
- Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av ny MR-sekvens for påvisning av lymfeknuter
Tidsramme: 1 DAG
|
Inversjonsrestitusjonspulssekvenser i MR vil bli brukt for å oppdage lymfeknuter.
|
1 DAG
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JSY_2021_12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MR-sekvenser
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandHar ikke rekruttert ennå
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchHar ikke rekruttert ennåDiabetisk nyresykdom (DKD)Italia
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Versailles HospitalRekrutteringOsteokondral defektFrankrike
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisFullført
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåIntrakraniell aterosklerotisk sykdom (ICAD) og vaskulitt
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført