- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05041569
Beskrivelse af lymfatisk skade i encephalic venøs trombose og forsnævringer i MR en omvendt genopretningssekvens: en pilotundersøgelse (ALTREVE)
Inkludering (J0):
- Information
- Verifikation af inklusions- og ikke-inklusionskriterier
- Indsamling af samtykke
- MR-undersøgelse med indsprøjtning af kontrastmiddel som en del af behandlingen omfattende sekvenserne:
T1 TFE 1.0 iso 3D FLAIR injiceret Injiceret elliptisk venøs angiografi 0,4 mm iso eller mindre 3D SWIp multiecho 3D T1 injiceret FABIR iso uden injektion (tilsat som en del af pleje ved mistanke om ASH eller meningitis) FLAIR 1.0 uden injektion ved mistanke om ASH eller meningitis) T2 BFFE XD (tilsat ved søgning) FABIR iso injiceret (tilføjet af forskning) 3D PD T1 0,55 MSDE iso injiceret (tilføjet af forskning)
Klinisk information (SRM om inklusion, ved udskrivelse og ved 3 måneder og gentagelse inden for året) vil blive indsamlet fra patientens lægejournal
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
Kontakt:
- Amelie ya
- Telefonnummer: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
-
Ledende efterforsker:
- julien savatovsky
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Udførelse af en MR injiceret som en del af plejen af en af følgende årsager:
- mistanke om patologi, der sandsynligvis er forbundet med forsnævring eller obstruktion af en eller flere venøse bihuler (cerebral tromboflebitis, vævsskade med venøs forlængelse, idiopatisk HIC
- venøs forsnævring eller obstruktion påvist af en af ovennævnte patologier, der som en del af rutineplejen kræver en injiceret MR (søgning efter effekt, monitorering, præ-terapeutisk vurdering eller prognose)
- Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Absolut kontraindikation til MR
- Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af en ny MR-sekvens til påvisning af lymfeknuder
Tidsramme: 1 DAG
|
Inversion recovery pulssekvenser i MRI vil blive brugt til at detektere lymfeknuder.
|
1 DAG
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JSY_2021_12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR-sekvenser
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sygdomForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityRekruttering
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina