- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05041569
Descrição do dano linfático na trombose venosa encefálica e estenoses na ressonância magnética uma sequência de recuperação reversa: um estudo piloto (ALTREVE)
Inclusão (J0):
- Informação
- Verificação dos critérios de inclusão e não inclusão
- Coleta de consentimento
- Exame de ressonância magnética com injeção de produto de contraste como parte do tratamento compreendendo as sequências:
T1 TFE 1.0 iso 3D FLAIR injetado Angiografia venosa elíptica injetada 0,4 mm iso ou menos 3D SWIp multieco 3D T1 injetado FABIR iso sem injeção (adicionado como parte dos cuidados em caso de suspeita de EHA ou meningite) FLAIR 1.0 sem injeção (adicionado como parte dos cuidados para suspeita de EHA ou meningite) T2 BFFE XD (adicionado por pesquisa) FABIR iso injetado (adicionado por pesquisa) 3D PD T1 0,55 MSDE iso injetado (adicionado por pesquisa)
Informações clínicas (SRM na inclusão, na alta e em 3 meses e recorrência dentro de um ano) serão coletadas do prontuário do paciente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: amélie YAVCHITZ
- Número de telefone: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Locais de estudo
-
-
Paris
-
Paris, Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
Contato:
- Amelie ya
- Número de telefone: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
-
Investigador principal:
- julien savatovsky
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Realização de uma ressonância magnética injetada como parte do tratamento por um dos seguintes motivos:
- suspeita de patologia provavelmente associada a estreitamento ou obstrução de um ou mais seios venosos (tromboflebite cerebral, lesão tecidual com extensão venosa, HIC idiopática
- estreitamento ou obstrução venosa comprovada por uma das patologias acima, exigindo como parte dos cuidados de rotina uma ressonância magnética injetada (pesquisa de impacto, monitoramento, avaliação pré-terapêutica ou prognóstico)
- Consentimento expresso em participar do estudo
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Contra-indicação absoluta à RM
- Doente beneficiário de medida de proteção legal
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Usando uma nova sequência de ressonância magnética para a detecção de gânglios linfáticos
Prazo: 1 DIA
|
Sequências de pulso de recuperação de inversão em ressonância magnética serão usadas para detectar linfonodos.
|
1 DIA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JSY_2021_12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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