- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05041569
Descripción del daño linfático en la trombosis venosa encefálica y estenosis en una secuencia de recuperación inversa de resonancia magnética: un estudio piloto (ALTREVE)
Inclusión (J0):
- Información
- Verificación de los criterios de inclusión y no inclusión
- Recogida de consentimiento
- Examen de resonancia magnética con inyección de producto de contraste como parte del tratamiento que comprende las secuencias:
T1 TFE 1.0 iso 3D FLAIR inyectado Angiografía venosa elíptica inyectada 0,4 mm iso o menos 3D SWIp multieco 3D T1 inyectado FABIR iso sin inyección (agregado como parte del cuidado en caso de sospecha de ASH o meningitis) FLAIR 1.0 sin inyección (agregado como parte del cuidado por sospecha de ASH o meningitis) T2 BFFE XD (agregado por búsqueda) FABIR iso inyectado (agregado por investigación) 3D PD T1 0.55 MSDE iso inyectado (agregado por investigación)
La información clínica (SRM al ingreso, al alta y a los 3 meses y reincidencia dentro del año) se recogerá de la historia clínica del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: amélie YAVCHITZ
- Número de teléfono: 0148036454
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Ubicaciones de estudio
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
Contacto:
- Amelie ya
- Número de teléfono: 0148036454
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
-
Investigador principal:
- julien savatovsky
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Realizar una resonancia magnética inyectada como parte de la atención por una de las siguientes razones:
- sospecha de patología que probablemente esté asociada con el estrechamiento u obstrucción de uno o más senos venosos (tromboflebitis cerebral, daño tisular con extensión venosa, HIC idiopático
- Estrechamiento u obstrucción venosa comprobada por alguna de las patologías anteriores, que requiere como parte de la atención de rutina una resonancia magnética inyectada (búsqueda de impacto, seguimiento, evaluación preterapéutica o pronóstico)
- Consentimiento expreso para participar en el estudio
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Contraindicación absoluta para la RM
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Usando una nueva secuencia de resonancia magnética para la detección de ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: 1 DÍA
|
Se utilizarán secuencias de pulsos de recuperación de inversión en resonancia magnética para detectar ganglios linfáticos.
|
1 DÍA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JSY_2021_12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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