- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05041569
Descrizione del danno linfatico nella trombosi venosa encefalica e nelle stenosi nella risonanza magnetica una sequenza di recupero inverso: uno studio pilota (ALTREVE)
Inclusione (J0):
- Informazione
- Verifica dei criteri di inclusione e non inclusione
- Raccolta del consenso
- Esame RM con iniezione di mezzo di contrasto come parte del trattamento comprendente le sequenze:
T1 TFE 1.0 iso 3D FLAIR iniettato Angiografia venosa ellittica iniettata 0,4 mm iso o meno 3D SWIp multiecho 3D T1 iniettato FABIR iso senza iniezione (aggiunto come parte della cura in caso di sospetta ASH o meningite) FLAIR 1.0 senza iniezione (aggiunto come parte della cura per sospetta ASH o meningite) T2 BFFE XD (aggiunto dalla ricerca) FABIR isoiniettato (aggiunto dalla ricerca) 3D PD T1 0,55 MSDE isoiniettato (aggiunto dalla ricerca)
Le informazioni cliniche (SRM all'inclusione, alla dimissione ea 3 mesi e recidiva entro l'anno) saranno raccolte dalla cartella clinica del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: amélie YAVCHITZ
- Numero di telefono: 0148036454
- Email: ayavchitz@for.paris
Luoghi di studio
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francia, 75019
- Reclutamento
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
Contatto:
- Amelie ya
- Numero di telefono: 0148036454
- Email: ayavchitz@for.paris
-
Investigatore principale:
- julien savatovsky
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Esecuzione di una risonanza magnetica iniettata come parte della cura per uno dei seguenti motivi:
- sospetto di patologia probabilmente associata a restringimento o ostruzione di uno o più seni venosi (tromboflebite cerebrale, danno tissutale con estensione venosa, HIC idiopatico
- restringimento venoso o ostruzione comprovata da una delle suddette patologie, che richiedono come parte delle cure di routine una risonanza magnetica iniettata (ricerca dell'impatto, monitoraggio, valutazione pre-terapeutica o prognosi)
- Consenso espresso a partecipare allo studio
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Controindicazione assoluta alla risonanza magnetica
- Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo di una nuova sequenza MRI per il rilevamento dei linfonodi
Lasso di tempo: 1 GIORNO
|
Le sequenze di impulsi di ripristino dell'inversione nella risonanza magnetica verranno utilizzate per rilevare i linfonodi.
|
1 GIORNO
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JSY_2021_12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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