Kostnatriumintag och blodtryck hos levande njurdonatorer (SPLID)

Inklusionskriterier:

• Levande njurdonatorer som genomgick en levande njurdonation för minst 5 månader sedan men inte mer än 12 månader
• Ålder ≥18 år
• Gå med på att utföra proceduren enligt studieprotokollet (tabell 1)
• Levande njurdonatorer med ett genomsnittligt sittande SBP <160 mmHg 5 månader efter donation mätt med automatiskt kontorsblodtryck (AOBP)
• Kan underteckna informerat samtycke
• Kan närvara vid alla forskningsbesök
• Kvinna som använder andra preventivmedel än hormonella preventivmedel

Exklusions kriterier:

• Historik om tidigare kardiovaskulära (CV) händelser inklusive akut hjärtinfarkt, HF och stroke
• Symtomatisk hjärtsvikt inom 5 månader efter levande njurdonation eller vänsterkammars ejektionsfraktion (på valfri metod) <35 %
• CV-händelse eller procedur eller sjukhusvistelse för hypertonirelaterade störningar inom 5 månader efter levande njurdonation
• Diagnostiserats med HTN eller på antihypertensiva läkemedel innan levande njurdonation
• Patienter som är tänkta att ta blodtryckssänkande mediciner av andra skäl än blodtryckskontroll men inte tar dessa mediciner eller tar dem med i lämpliga doser
• Armomkretsen är för liten eller stor för att tillåta exakt BP-mätning med tillgängliga 24-timmars ABPM-maskiner.
• En genomsnittlig stående SBP ≥160 mmHg vid 5 månader efter donation mätt med automatiskt kontorsblodtryck (AOBP)
• Albuminuri som är lika med eller är ekvivalent med 1 g per dag genom att använda fläckurinalbumin per urin kreatininkvot (UACR) eller 24-timmars albuminutsöndringshastighet genom en 24-timmars urinuppsamling inom 5 månader efter donation
• Avancerad njurfunktion definierad av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) med ekvation22 för Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) på <20 ml/min/1,73m2 eller som kräver dialys efter levande njurdonation
• Drick kaffe > två 8-ounce (237 ml) koppar om dagen eller motsvarande
• Dricker alkohol >3 drinkar/dag eller >30 ml/dag
• Röka cigarett ≥10 cigaretter/dag
• Ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
• Använd hormonersättningsterapi eller orala preventivmedel
• Graviditet, försöker bli gravid just nu
• Använder p-piller
• Ett medicinskt tillstånd som sannolikt begränsar överlevnaden till mindre än 2 år

• Eventuella faktorer som sannolikt begränsar efterlevnaden av insatser. Till exempel,

  • Levande njurdonatorer som inte kan komma för att följa upp regelbundet per studieprotokoll för att logistiskt samla in data från inskrivna deltagare.
  • Aktiv alkohol eller drogmissbruk under de senaste 5 månaderna av levande njurdonation
  • Planerar att flytta utanför klinikens upptagningsområde under de kommande 4 månaderna utan möjlighet att flytta för att komma för att följa upp SPLID studieplats.
  • Betydande historia av dålig följsamhet med mediciner eller närvaro vid klinikbesök
  • Betydande oro för deltagande i studien från make, betydande annan eller familjemedlemmar
  • Brist på stöd från primärvården
  • Bostad för långt från studieklinikens plats så att transport är en barriär inklusive personer som behöver transporthjälp från SPLID-klinikfonderna för screening eller randomiseringsbesök
  • Boende på ett äldreboende eller ett stödboende
  • Klinisk demens med eller utan behandling med mediciner och kognitivt oförmögen att följa protokollet
  • Andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga faktorer som kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa interventionsprotokollet
  • Oförmåga att få informerat samtycke från deltagaren
  • Bor i samma hushåll som en redan randomiserad SPLID-deltagare