Ingestão dietética de sódio e pressão arterial em doadores vivos de rim (SPLID)

Critério de inclusão:

• Doadores de rim vivos que foram submetidos a uma doação de rim em vida há pelo menos 5 meses, mas não mais de 12 meses
• Idade ≥18 anos
• Concordar em realizar o procedimento de acordo com o protocolo do estudo (Tabela 1)
• Doadores vivos de rim com média de PAS sentado <160 mmHg 5 meses após a doação medida pela pressão arterial automática de consultório (AOBP)
• Capaz de assinar o consentimento informado
• Capaz de comparecer a todas as visitas de pesquisa
• Mulher que usa métodos anticoncepcionais diferentes da contracepção hormonal

Critério de exclusão:

• Histórico de eventos cardiovasculares (CV) anteriores, incluindo infarto agudo do miocárdio, IC e acidente vascular cerebral
• Insuficiência cardíaca sintomática dentro de 5 meses após doação renal em vida ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo (por qualquer método) <35%
• Evento ou procedimento CV ou hospitalização por distúrbios relacionados à hipertensão dentro de 5 meses após a doação renal em vida
• Diagnosticado com hipertensão ou em uso de medicamento(s) anti-hipertensivo(s) antes da doação renal em vida
• Pacientes que deveriam tomar medicamentos para baixar a PA por razões diferentes do controle da PA, mas não tomam esses medicamentos ou os tomam em doses apropriadas
• A circunferência do braço é muito pequena ou grande para permitir a medição precisa da PA com as máquinas ABPM 24 horas disponíveis.
• Uma PAS média em pé ≥160 mmHg 5 meses após a doação, medida pela pressão arterial automática de consultório (AOBP)
• Albuminúria que é igual ou equivalente a 1 g por dia usando albumina urinária local por razão de creatinina urinária (UACR) ou taxa de excreção de albumina urinária de 24 horas por coleta de urina de 24 horas dentro de 5 meses após a doação
• Função renal avançada definida pela taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) usando a equação da Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKD-EPI)22 de <20 ml/min/1,73m2 ou necessitando de diálise após doação renal em vida
• Beba café > duas xícaras de 8 onças (237 mL) por dia ou equivalente
• Bebe álcool >3 drinques/dia ou >30 ml/dia
• Fumar cigarro ≥10 cigarros/dia
• Tome medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
• Usar terapia de reposição hormonal ou anticoncepcionais orais
• Gravidez, atualmente tentando engravidar
• Usando pílulas anticoncepcionais
• Uma condição médica que provavelmente limitará a sobrevida a menos de 2 anos

• Quaisquer fatores que possam limitar a adesão às intervenções. Por exemplo,

  • Doadores de rim vivos que não podem vir para acompanhamento regularmente de acordo com o protocolo do estudo para coletar dados logisticamente dos participantes inscritos.
  • Álcool ativo ou abuso de substâncias nos últimos 5 meses após a doação renal em vida
  • Planeja se mudar para fora da área de abrangência da clínica nos próximos 4 meses sem a capacidade de transferência para acompanhamento no local do estudo SPLID.
  • Histórico significativo de baixa adesão a medicamentos ou comparecimento a consultas clínicas
  • Preocupações significativas sobre a participação no estudo do cônjuge, outro significativo ou membros da família
  • Falta de apoio do prestador de cuidados de saúde primários
  • Residência muito longe do local da clínica do estudo, de modo que o transporte seja uma barreira, incluindo pessoas que precisam de assistência de transporte fornecida pelos fundos da clínica SPLID para triagem ou visitas de randomização
  • Residência em casa de repouso ou residência assistida
  • Demência clínica com ou sem tratamento medicamentoso e cognitivamente incapaz de seguir o protocolo
  • Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção
  • Incapacidade de obter o consentimento informado do participante
  • Viver na mesma casa que um participante SPLID já randomizado