Natriumaufnahme über die Nahrung und Blutdruck bei lebenden Nierenspendern (SPLID)

Einschlusskriterien:

• Lebende Nierenspender, die vor mindestens 5 Monaten, jedoch nicht länger als 12 Monaten eine Lebendnierenspende erhalten haben
• Alter ≥18 Jahre
• Stimmen Sie zu, das Verfahren gemäß dem Studienprotokoll durchzuführen (Tabelle 1).
• Lebende Nierenspender mit einem durchschnittlichen SBP von <160 mmHg im Sitzen 5 Monate nach der Spende, gemessen anhand des automatischen Blutdrucks in der Praxis (AOBP)
• Kann eine Einverständniserklärung unterzeichnen
• Kann an allen Forschungsbesuchen teilnehmen
• Frau, die andere Verhütungsmethoden als die hormonelle Empfängnisverhütung anwendet

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte früherer kardiovaskulärer (CV) Ereignisse, einschließlich akutem Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz und Schlaganfall
• Symptomatische Herzinsuffizienz innerhalb von 5 Monaten nach Lebendnierenspende oder linksventrikulärer Ejektionsfraktion (nach beliebiger Methode) <35 %
• CV-Ereignis oder -Eingriff oder Krankenhausaufenthalt wegen hypertensiver Erkrankungen innerhalb von 5 Monaten nach der Lebendnierenspende
• Vor der Lebendnierenspende wurde HTN diagnostiziert oder blutdrucksenkende Medikamente eingenommen
• Patienten, die aus anderen Gründen als der Blutdrucksenkung blutdrucksenkende Medikamente einnehmen sollen, diese Medikamente aber nicht oder nicht in angemessener Dosierung einnehmen
• Der Armumfang ist zu klein oder zu groß, um eine genaue Blutdruckmessung mit verfügbaren 24-Stunden-ABPM-Geräten zu ermöglichen.
• Ein durchschnittlicher SBP von ≥ 160 mmHg 5 Monate nach der Spende, gemessen anhand des automatischen Blutdrucks (AOBP)
• Albuminurie, die 1 g pro Tag entspricht oder diesem entspricht, unter Verwendung des Spot-Urin-Albumin-zu-Urin-Kreatinin-Verhältnisses (UACR) oder der 24-Stunden-Urin-Albumin-Ausscheidungsrate anhand einer 24-Stunden-Urinsammlung innerhalb von 5 Monaten nach der Spende
• Fortgeschrittene Nierenfunktion, definiert durch die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) unter Verwendung der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-Gleichung22 von <20 ml/min/1,73 m2 oder nach einer Lebendnierenspende eine Dialyse benötigen
• Trinken Sie mehr als zwei 8-Unzen-Tassen (237 ml) Kaffee pro Tag oder den entsprechenden Betrag
• Trinkt mehr als 3 Getränke pro Tag oder mehr als 30 ml Alkohol pro Tag
• Rauchen von Zigaretten ≥10 Zigaretten/Tag
• Nehmen Sie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDS) ein.
• Verwenden Sie eine Hormonersatztherapie oder orale Kontrazeptiva
• Schwangerschaft, versuche derzeit schwanger zu werden
• Verwendung von Antibabypillen
• Ein medizinischer Zustand, der die Überlebenszeit wahrscheinlich auf weniger als 2 Jahre begrenzt

• Alle Faktoren, die die Einhaltung von Interventionen wahrscheinlich einschränken. Zum Beispiel,

  • Lebende Nierenspender, die gemäß Studienprotokoll nicht regelmäßig zur Nachuntersuchung kommen können, um logistisch Daten von eingeschriebenen Teilnehmern zu sammeln.
  • Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 5 Monate nach der Lebendnierenspende
  • Plant, in den nächsten 4 Monaten aus dem Einzugsgebiet der Klinik zu ziehen, ohne die Möglichkeit zu haben, zu einer Nachuntersuchung am SPLID-Studienstandort zu kommen.
  • Signifikante Vorgeschichte schlechter Medikamenteneinhaltung oder mangelnder Teilnahme an Klinikbesuchen
  • Erhebliche Bedenken hinsichtlich der Teilnahme an der Studie seitens des Ehepartners, einer wichtigen Person oder von Familienmitgliedern
  • Mangelnde Unterstützung durch den primären Gesundheitsdienstleister
  • Der Wohnort ist zu weit vom Standort der Studienklinik entfernt, sodass der Transport ein Hindernis darstellt, einschließlich Personen, die für Screening- oder Randomisierungsbesuche Transportunterstützung aus den Mitteln der SPLID-Klinik benötigen
  • Aufenthalt in einem Pflegeheim oder einem betreuten Wohnen
  • Klinische Demenz mit oder ohne medikamentöser Behandlung und kognitiver Unfähigkeit, das Protokoll zu befolgen
  • Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit, das Interventionsprotokoll zu befolgen, beeinträchtigen können
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung des Teilnehmers einzuholen
  • Leben im selben Haushalt wie ein bereits randomisierter SPLID-Teilnehmer