Потребление натрия с пищей и артериальное давление у живых доноров почек (SPLID)

Критерии включения:

• Живые доноры почки, перенесшие донорство живой почки не менее 5 месяцев назад, но не более 12 месяцев назад.
• Возраст ≥18 лет
• Согласен на выполнение процедуры в соответствии с протоколом исследования (таблица 1)
• Живые доноры почек со средним САД сидя <160 мм рт. ст. через 5 месяцев после донорства, измеренным с помощью автоматического офисного артериального давления (AOBP)
• Возможность подписать информированное согласие
• Возможность присутствовать на всех исследовательских визитах
• Женщина, использующая другие методы контрацепции, кроме гормональной контрацепции

Критерий исключения:

• История предшествующих сердечно-сосудистых событий, включая острый ИМ, СН и инсульт.
• Симптоматическая сердечная недостаточность в течение 5 месяцев после донорства живой почки или фракции выброса левого желудочка (любым методом) <35%
• Сердечно-сосудистые события или процедуры или госпитализация по поводу гипертензивных расстройств в течение 5 месяцев после донорства живой почки
• Диагноз АГ или прием антигипертензивных препаратов до донорства почки от живого
• Пациенты, которые должны принимать лекарства для снижения АД по причинам, отличным от контроля АД, но не принимают эти лекарства или принимают их в соответствующих дозах.
• Окружность руки слишком мала или велика для точного измерения АД с помощью доступных 24-часовых аппаратов СМАД.
• Среднее САД в положении стоя ≥160 мм рт.ст. через 5 месяцев после донорства, измеренное с помощью автоматического офисного артериального давления (AOBP)
• Альбуминурия, равная или эквивалентная 1 г в день при использовании точечного анализа альбумина в моче на отношение креатинина в моче (UACR) или 24-часовой скорости экскреции альбумина с мочой при 24-часовом сборе мочи в течение 5 месяцев после донорства
• Повышенная функция почек, определяемая расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) с использованием уравнения Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI)22 <20 мл/мин/1,73 м2 или требующие диализа после живого донорства почки
• Пейте кофе > двух чашек по 8 унций (237 мл) в день или эквивалент
• Употребляет алкоголь >3 порций/день или >30 мл/день
• Курение сигарет ≥10 сигарет в день
• Принимайте нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
• Используйте заместительную гормональную терапию или оральные контрацептивы.
• Беременность, в данный момент пытаемся забеременеть
• Использование противозачаточных таблеток
• Медицинское состояние, которое может ограничить выживаемость менее чем 2 годами.

• Любые факторы, которые могут ограничить приверженность к вмешательствам. Например,

  • Живые доноры почки, которые не могут регулярно приходить для последующего наблюдения в соответствии с протоколом исследования для логистического сбора данных от зачисленных участников.
  • Активное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 5 месяцев после донорства почки при жизни
  • Планирует переехать за пределы зоны обслуживания клиники в течение следующих 4 месяцев без возможности перевода, чтобы приехать для последующего наблюдения в исследовательский центр SPLID.
  • Значительная история плохого соблюдения режима приема лекарств или посещения клиники
  • Серьезные опасения по поводу участия в исследовании со стороны супруга, других значимых лиц или членов семьи.
  • Отсутствие поддержки со стороны поставщика первичной медико-санитарной помощи
  • Проживание слишком далеко от территории исследовательской клиники, так что транспорт является препятствием, включая лиц, которым требуется транспортная помощь, предоставляемая фондами клиники SPLID для скрининга или рандомизационных посещений.
  • Проживание в доме престарелых или в доме престарелых
  • Клиническая деменция с медикаментозным лечением или без него и когнитивная неспособность следовать протоколу
  • Другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу вмешательства.
  • Невозможность получить информированное согласие от участника
  • Проживание в одном домохозяйстве с уже рандомизированным участником SPLID