Dietní příjem sodíku a krevní tlak u žijících dárců ledvin (SPLID)

Kritéria pro zařazení:

• Žijící dárci ledviny, kteří podstoupili darování ledviny od žijícího dárce alespoň před 5 měsíci, ale ne více než před 12 měsíci
• Věk ≥18 let
• Souhlaste s provedením postupu podle protokolu studie (tabulka 1)
• Živí dárci ledvin s průměrným krevním tlakem vsedě <160 mmHg 5 měsíců po odběru měřeným automatickým krevním tlakem v kanceláři (AOBP)
• Umět podepsat informovaný souhlas
• Schopnost zúčastnit se všech výzkumných návštěv
• Žena používající jiné antikoncepční metody než hormonální antikoncepci

Kritéria vyloučení:

• Historie předchozích kardiovaskulárních (KV) příhod včetně akutního infarktu myokardu, srdečního selhání a cévní mozkové příhody
• Symptomatické srdeční selhání do 5 měsíců po darování ledviny od žijícího člověka nebo ejekční frakce levé komory (jakýmkoli způsobem) <35 %
• CV událost nebo procedura nebo hospitalizace pro poruchy související s hypertenzí do 5 měsíců po darování ledviny od žijícího dárce
• Diagnóza HTN nebo antihypertenziva před darováním ledviny od žijícího dárce
• Pacienti, kteří by měli užívat léky na snížení TK z jiných důvodů, než je kontrola TK, ale tyto léky neužívají nebo je neužívají v odpovídajících dávkách
• Obvod paže je příliš malý nebo velký na to, aby umožnil přesné měření TK pomocí dostupných 24hodinových přístrojů ABPM.
• Průměrný STK ve stoje ≥160 mmHg 5 měsíců po darování měřený automatickým krevním tlakem v kanceláři (AOBP)
• Albuminurie, která se rovná nebo je ekvivalentní 1 g denně při použití spotového poměru albuminu v moči na kreatininu (UACR) nebo 24hodinové rychlosti vylučování albuminu močí při 24hodinovém sběru moči během 5 měsíců po darování
• Pokročilá funkce ledvin definovaná odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) pomocí rovnice CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration)22 <20 ml/min/1,73 m2 nebo vyžadující dialýzu po darování ledviny od žijícího člověka
• Pijte kávu > dva šálky 8 uncí (237 ml) denně nebo ekvivalent
• Pije alkohol >3 nápoje/den nebo >30 ml/den
• Kouření cigaret ≥ 10 cigaret/den
• Užívejte nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)
• Používejte hormonální substituční terapii nebo perorální antikoncepci
• Těhotenství, v současné době se snaží otěhotnět
• Používání antikoncepčních pilulek
• Zdravotní stav pravděpodobně omezující přežití na méně než 2 roky

• Jakékoli faktory, které pravděpodobně omezují dodržování intervencí. Například,

  • Žijící dárci ledvin, kteří nemohou pravidelně přicházet na kontroly podle protokolu studie za účelem logistického sběru dat od zapsaných účastníků.
  • Aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 5 měsíců od živého darování ledvin
  • Plánuje se v příštích 4 měsících přestěhovat mimo spádovou oblast kliniky, aniž by se mohl přesunout, aby přišel na kontrolu do místa studie SPLID.
  • Významná anamnéza špatné adherence k lékům nebo návštěv na klinice
  • Významné obavy ohledně účasti ve studii ze strany manžela/manželky, další významné osoby nebo rodinných příslušníků
  • Nedostatek podpory ze strany poskytovatele primární zdravotní péče
  • Bydlení příliš daleko od místa studijní kliniky, takže doprava je překážkou, včetně osob, které potřebují pomoc při přepravě, kterou poskytují finanční prostředky kliniky SPLID pro screening nebo randomizační návštěvy
  • Bydlení v pečovatelském domě nebo v asistovaném bydlení
  • Klinická demence s nebo bez léčby léky a kognitivně neschopná dodržovat protokol
  • Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol
  • Neschopnost získat informovaný souhlas od účastníka
  • Žijící ve společné domácnosti jako již randomizovaný účastník SPLID