Effekten och säkerheten hos ornitin asparaginsyragranulat i NAFLD mot silymarinkapslar

Inklusionskriterier:

• 1. I enlighet med NAFLD-diagnoskriterier och under föregående månad visade B-mode-ultraljud diffus fettlever och Fibroscan-test visade att CAP-värde > 248 db/m;
• 2. Under föregående månad var ALAT-nivån i serum högre än 1,5 gånger den övre normalgränsen.
• 3. BMI är inte mer än 30 kg/m2.
• 4. Frivilligt att delta i forskningen och undertecknade ett skriftligt informerat samtycke för att följa prövningsprotokollet.

Exklusions kriterier:

• 1. Ärftlig metabolisk eller autoimmun leversjukdom, hepatotropisk och icke-hepatotropisk virusinfektion, läkemedel/toxisk/alkoholisk/galla leverskada eller någon leversjukdom i slutstadiet; fettleversjukdom orsakad av en av följande orsaker: total parenteral näring, inflammatorisk tarmsjukdom, hypotyreos, Cushings syndrom, beta-lipoproteinbrist och vissa insulinresistens (IR) relaterade syndrom (lipidatrofisk diabetes, Mauriac syndrom);
• 2. Lever eller extrahepatiska maligna tumörer;
• 3. Svår hjärtsvikt eller njursvikt (serumkreatinin > 3 mg/100 ml);
• 4. Allergisk konstitution, eller allergisk mot aminosyraläkemedel eller mot ornitinaspartat och dess beståndsdelar eller mot silymarin;
• 5. ALT eller γ-glutamyltranspeptidas (γ-GT) är större än 5 gånger den övre gränsen för normal, eller total bilirubin (TBIL) > 51 umol/L.;
• 6. Bekräftad levercirros eller Fibroscan-test visade E-värde > 12,5 kilopascal (KPa);
• 7. Triglycerid > 5,6 mmol/L;
• 8. Diabetes diagnostiserad i mer än 5 år, kombinerat med aktuell insulinbehandling eller tar hypoglykemiska läkemedel med dåligt kontrollerat tillstånd (HbA1c > 9%).
• 9. Kvinnor som är gravida, ammar eller förbereder sig för graviditet;
• 10. Misstänkt eller bekräftat överdriven alkoholkonsumtion (motsvarande alkoholmängd: man, > 40 g/d; kvinna > 20 g/d), eller historia av drogmissbruk;
• 11. Kombinerad användning av läkemedel med leverskydd och antiinflammatoriska effekter, såväl som kinesisk patentmedicin, kinesisk örtmedicin eller hälsoprodukter som kan ha leverskydd eller leverskador;
• 12. Tar viktminskningsmedicin eller får viktminskningsbehandling;
• 13. Situationer av olämpligt deltagande bedömt av forskare.