天门冬氨酸鸟氨酸颗粒抗水飞蓟素胶囊治疗NAFLD的疗效和安全性

纳入标准：

• 1.符合NAFLD诊断标准，前1个月B超示弥漫性脂肪肝，Fibroscan检查示CAP值>248db/m；
• 2.前1个月血清ALT高于正常值上限1.5倍。
• 3. BMI不超过30kg/m2。
• 4.自愿参加研究并签署书面知情同意书，遵守试验方案。

排除标准：

• 1. 遗传性代谢性或自身免疫性肝病、嗜肝性和非嗜肝性病毒感染、药物性/中毒性/酒精性/胆汁性肝损伤或任何终末期肝病；由以下原因之一引起的脂肪肝：全胃肠外营养、炎症性肠病、甲状腺功能减退症、库欣综合征、β-脂蛋白缺乏症和一些胰岛素抵抗 (IR) 相关综合征（脂质萎缩性糖尿病、Mauriac 综合征）；
• 2. 肝脏或肝外恶性肿瘤；
• 3.严重心力衰竭或肾功能衰竭（血清肌酐>3mg/100mL）；
• 4. 过敏体质，或对氨基酸类药物或门冬氨酸鸟氨酸及其成分、水飞蓟素过敏者；
• 5. ALT或γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）大于正常值上限5倍，或总胆红素（TBIL）>51umol/L。
• 6.确诊肝硬化或Fibroscan检测显示E值>12.5千帕（KPa）；
• 7、甘油三酯＞5.6mmol/L；
• 8. 糖尿病确诊5年以上，结合目前胰岛素治疗或服用降糖药病情控制不佳（HbA1c>9%）。
• 9.怀孕、哺乳或备孕的妇女；
• 10.疑似或确诊过量饮酒（等效酒精量：男性，＞40g/d；女性，＞20g/d），或有药物滥用史；
• 11.与具有保肝、抗炎作用的药物以及可能具有保肝或肝损伤作用的中成药、中草药、保健品合用；
• 12.服用减肥药或接受减肥治疗；
• 13. 研究者判断的不适当参与情况。