La eficacia y seguridad de los gránulos de ácido aspártico de ornitina en NAFLD contra las cápsulas de silimarina

Criterios de inclusión:

• 1. De acuerdo con los criterios de diagnóstico de NAFLD, y durante el mes anterior, la ecografía en modo B mostró hígado graso difuso y la prueba Fibroscan mostró que el valor CAP > 248 db/m;
• 2. Durante el mes anterior, el nivel de ALT en suero fue superior a 1,5 veces el límite superior normal.
• 3. El IMC no supera los 30 kg/m2.
• 4. Participar voluntariamente en la investigación y firmar un consentimiento informado por escrito para cumplir con el protocolo del ensayo.

Criterio de exclusión:

• 1. Enfermedad hepática hereditaria metabólica o autoinmune, infección por virus hepatotrópicos y no hepatotrópicos, daño hepático por drogas/tóxico/alcohólico/biliar, o cualquier enfermedad hepática en etapa terminal; enfermedad del hígado graso causada por una de las siguientes razones: nutrición parenteral total, enfermedad inflamatoria intestinal, hipotiroidismo, síndrome de Cushing, deficiencia de beta-lipoproteína y algunos síndromes relacionados con la resistencia a la insulina (RI) (diabetes atrófica lipídica, síndrome de Mauriac);
• 2. Tumores malignos hepáticos o extrahepáticos;
• 3. Insuficiencia cardíaca grave o insuficiencia renal (creatinina sérica > 3 mg/100 ml);
• 4. Constitución alérgica, o alérgico a medicamentos de aminoácidos o al aspartato de ornitina y sus componentes oa la silimarina;
• 5. ALT o γ-glutamil transpeptidasa (γ-GT) son más de 5 veces el límite superior normal, o bilirrubina total (TBIL) > 51 umol/L.;
• 6. La cirrosis hepática confirmada o la prueba Fibroscan mostraron un valor E > 12,5 kilopascales (KPa);
• 7. Triglicéridos > 5,6 mmol/L;
• 8. Diabetes diagnosticada hace más de 5 años, combinada con insulinoterapia actual o tomando hipoglucemiantes con mal control (HbA1c > 9%).
• 9. Mujeres embarazadas, amamantando o preparándose para el embarazo;
• 10. Sospecha o confirmación de consumo excesivo de alcohol (cantidad de alcohol equivalente: hombre, > 40 g/d; mujer, > 20 g/d), o historial de abuso de drogas;
• 11. El uso combinado de medicamentos con efectos protectores del hígado y antiinflamatorios, así como cualquier medicina de patente china, medicina herbolaria china o productos para la salud que puedan tener efectos protectores del hígado o daño hepático;
• 12. Tomar medicamentos para bajar de peso o recibir tratamiento para bajar de peso;
• 13. Situaciones de participación inadecuada juzgadas por los investigadores.