L'efficacia e la sicurezza dei granuli di acido aspartico ornitina nella NAFLD contro le capsule di silimarina

Criterio di inclusione:

• 1. Coerentemente con i criteri di diagnosi NAFLD, e durante il mese precedente, l'ecografia B-mode ha mostrato steatosi epatica diffusa e il test Fibroscan ha mostrato un valore CAP > 248 db/m;
• 2. Durante il mese precedente, il livello sierico di ALT era superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma.
• 3. BMI non superiore a 30 kg/m2.
• 4. Volontariato a partecipare alla ricerca e firmato un consenso informato scritto per rispettare il protocollo di sperimentazione.

Criteri di esclusione:

• 1. Malattia epatica metabolica o autoimmune ereditaria, infezione da virus epatotropico e non epatotropico, danno epatico da farmaci/tossico/alcolico/biliare o qualsiasi malattia epatica allo stadio terminale; steatosi epatica causata da uno dei seguenti motivi: nutrizione parenterale totale, malattia infiammatoria intestinale, ipotiroidismo, sindrome di Cushing, carenza di beta-lipoproteine ​​e alcune sindromi correlate all'insulino-resistenza (IR) (diabete atrofico dei lipidi, sindrome di Mauriac);
• 2. Tumori maligni epatici o extraepatici;
• 3. Grave insufficienza cardiaca o insufficienza renale (creatinina sierica > 3 mg/100 ml);
• 4. Costituzione allergica, ovvero allergica ai farmaci aminoacidici o all'ornitina aspartato e suoi costituenti o alla silimarina;
• 5. ALT o γ-glutamil transpeptidasi (γ-GT) sono superiori a 5 volte il limite superiore del normale o bilirubina totale (TBIL) > 51 umol/L.;
• 6. La cirrosi epatica confermata o il test Fibroscan hanno mostrato un valore E > 12,5 kilopascal (KPa);
• 7. Trigliceridi > 5,6mmol/L;
• 8. Diabete diagnosticato da più di 5 anni, combinato con terapia insulinica in corso o assunzione di farmaci ipoglicemizzanti con condizioni scarsamente controllate (HbA1c > 9%).
• 9. Donne in gravidanza, allattamento o preparazione alla gravidanza;
• 10. Bere eccessivo sospetto o confermato (quantità alcolica equivalente: maschi, > 40 g/die; femmine, > 20 g/die), o storia di abuso di droghe;
• 11. Uso combinato di farmaci con effetti protettivi per il fegato e antinfiammatori, nonché qualsiasi medicinale brevettato cinese, fitoterapia cinese o prodotti sanitari che possono avere effetti protettivi o dannosi per il fegato;
• 12. Assunzione di farmaci dimagranti o trattamento dimagrante;
• 13. Situazioni di partecipazione inopportuna giudicate dai ricercatori.