Skuteczność i bezpieczeństwo granulek kwasu asparaginowego ornityny w NAFLD przeciwko kapsułkom sylimarynowym

Kryteria przyjęcia:

• 1. Zgodne z kryteriami rozpoznania NAFLD, aw ciągu ostatniego miesiąca badanie ultrasonograficzne w trybie B wykazało rozsiane stłuszczenie wątroby, a badanie Fibroscan wykazało wartość CAP > 248 db/m;
• 2. W ciągu ostatniego miesiąca poziom ALT w surowicy był wyższy niż 1,5-krotność górnej granicy normy.
• 3. BMI nie przekracza 30 kg/m2.
• 4. Dobrowolny udział w badaniu i podpisanie pisemnej świadomej zgody na zastosowanie się do protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Dziedziczna metaboliczna lub autoimmunologiczna choroba wątroby, hepatotropowa i niehepatotropowa infekcja wirusowa, polekowe/toksyczne/alkoholowe/żółciowe uszkodzenie wątroby lub jakakolwiek schyłkowa choroba wątroby; stłuszczenie wątroby spowodowane jedną z następujących przyczyn: całkowite żywienie pozajelitowe, nieswoiste zapalenie jelit, niedoczynność tarczycy, zespół Cushinga, niedobór beta-lipoprotein i niektóre zespoły związane z opornością na insulinę (IR) (cukrzyca zanikowa lipidów, zespół Mauriaca);
• 2. Nowotwory złośliwe wątroby lub pozawątrobowe;
• 3. Ciężka niewydolność serca lub nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 3 mg/100 ml);
• 4. Stan alergiczny lub uczulenie na leki zawierające aminokwasy lub na asparaginian ornityny i jego składniki lub na sylimarynę;
• 5. ALT lub transpeptydaza γ-glutamylowa (γ-GT) są ponad 5-krotnie większe niż górna granica normy lub bilirubina całkowita (TBIL) > 51 umol/L.;
• 6. Potwierdzona marskość wątroby lub badanie Fibroscan wykazało wartość E > 12,5 kilopaskala (KPa);
• 7. Trójglicerydy > 5,6 mmol/L;
• 8. Cukrzyca rozpoznana od ponad 5 lat połączona z dotychczasową insulinoterapią lub przyjmowaniem leków hipoglikemizujących ze źle kontrolowanym stanem (HbA1c > 9%).
• 9. Kobiety w ciąży, karmiące lub przygotowujące się do ciąży;
• 10. Podejrzenie lub potwierdzone nadmierne picie (równoważna ilość alkoholu: mężczyzna, > 40 g/d; kobieta, > 20 g/d) lub historia nadużywania narkotyków;
• 11. Łączne stosowanie leków chroniących wątrobę i przeciwzapalnych, a także wszelkich chińskich leków patentowych, chińskich leków ziołowych lub produktów zdrowotnych, które mogą działać ochronnie na wątrobę lub uszkadzać wątrobę;
• 12. Przyjmowanie leków odchudzających lub leczenie odchudzające;
• 13. Sytuacje niewłaściwego uczestnictwa oceniane przez badaczy.