De werkzaamheid en veiligheid van ornithine-asparaginezuurkorrels in NAFLD tegen Silymarine-capsules

Inclusiecriteria:

• 1. In overeenstemming met de NAFLD-diagnosecriteria, en gedurende de voorgaande maand, toonde de B-modus echografie diffuse leververvetting en Fibroscan-test toonde aan dat CAP-waarde> 248 db / m;
• 2. Tijdens de voorgaande maand was de serum-ALT-spiegel hoger dan 1,5 keer de bovengrens van normaal.
• 3. BMI is niet meer dan 30 kg/m2.
• 4. Vrijwillig om deel te nemen aan het onderzoek en een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend om te voldoen aan het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Erfelijke metabole of auto-immuun leverziekte, hepatotrope en niet-hepatotrope virusinfectie, leverbeschadiging door drugs/toxisch/alcoholisch/gal, of een eindstadium leverziekte; leververvetting veroorzaakt door een van de volgende redenen: totale parenterale voeding, inflammatoire darmziekte, hypothyreoïdie, het syndroom van Cushing, beta-lipoproteïnedeficiëntie en bepaalde aan insulineresistentie (IR) gerelateerde syndromen (lipidenatrofische diabetes, Mauriac-syndroom);
• 2. Hepatische of extrahepatische kwaadaardige tumoren;
• 3. Ernstig hartfalen of nierfalen (serumcreatinine > 3 mg/100 ml);
• 4. Allergische constitutie, of allergisch voor aminozuurgeneesmiddelen of voor ornithine aspartaat en zijn bestanddelen of voor silymarine;
• 5. ALAT of γ-glutamyltranspeptidase (γ-GT) zijn meer dan 5 keer de bovengrens van normaal, of totaal bilirubine (TBIL) > 51 umol/L;
• 6. Bevestigde levercirrose of fibroscan-test toonde E-waarde > 12,5 kilopascal (KPa);
• 7. Triglyceride > 5,6 mmol/L;
• 8. Diabetes gediagnosticeerd gedurende meer dan 5 jaar, gecombineerd met huidige insulinetherapie of het nemen van hypoglycemische geneesmiddelen met een slecht gecontroleerde aandoening (HbA1c > 9%).
• 9. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zich voorbereiden op zwangerschap;
• 10. Vermoedelijk of bevestigd overmatig alcoholgebruik (equivalente hoeveelheid alcohol: man, > 40 g/d; vrouw, > 20 g/d), of voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
• 11. Gecombineerd gebruik van geneesmiddelen met leverbeschermende en ontstekingsremmende effecten, evenals elk Chinees patentgeneesmiddel, Chinese kruidengeneeskunde of gezondheidsproducten die leverbeschermende of leverbeschadigende effecten kunnen hebben;
• 12. Afslankmedicijnen gebruiken of afslankbehandelingen ondergaan;
• 13. Situaties van ongepaste deelname beoordeeld door onderzoekers.